COOK Medical Biodesign Mode D'emploi page 11

• Der er ikke udført undersøgelser til vurdering af virkningen på
reproduktionsevnen ved klinisk anvendelse af proppen.
GENERELT
• Brugere skal være fortrolige med den kirurgiske teknik, der anvendes til
opheling af anorektale fistler.
• Brugere skal udvise god kirurgisk praksis ved behandling af rene-
kontaminerede, kontaminerede eller inficerede områder.
• Risikoen for infektion efter implantation kan reduceres ved at debridere
fistelgangen før proppen sættes ind.
• VIGTIGT: Brugerne bør instruere patienterne i at afholde sig fra
anstrengende fysisk aktivitet i en periode på mindst seks uger efter
placering af proppen.
• Der kan forventes nogen drænage i to til fire uger. Drænage kan
fortsætte i op til 12 uger efter indgrebet, mens proppen inkorporeres,
og fistelgangen lukkes til.
POTENTIELLE KOMPLIKATIONER
Komplikationer, der kan forekomme med proppen, omfatter:
• Absces
• Allergisk reaktion
• Blødning
• Erosion
• Fistel persistens eller recidiv
• Forsinket eller mislykket optagelse af proppen
• Hævelse
• Induration
OPBEVARING
Proppen skal opbevares på et rent, tørt sted ved stuetemperatur.
STERILISERING
Denne prop er steriliseret med ethylenoxid. Må ikke resteriliseres.
BRUGSANVISNING
Nødvendige materialer
• Steril skål
• Hydreringsvæske: steril saltvandsopløsning eller steril Ringer-
laktatopløsning ved stuetemperatur
• Resorberbar sutur, f.eks.: 2-0 eller 0 polydioxanonsutur (PDO eller PDS)
eller coatet polyglycolsyresutur (coatet PGA)
• Silkesutur
• 5 Fr kateter
• Brintoverilte eller saltvand
• 10 mL sprøjte
• Børste til debridering af fistelgang (f.eks. Cook® fistelbørste)
BEMÆRK: Håndtér proppen med aseptisk teknik og minimér kontakt med
latexhandsker.
KLARGØRING
1. Anvend en steril sonde eller et andet passende måleinstrument til at
beregne diameteren på fistelgangen ved den interne (rektale) åbning.
Vælg en prop af passende størrelse i henhold til nedenstående tabel.
Diameter på interne
fistelåbning
> 1 mm til 2 mm
> 2 mm til 4 mm
> 4 mm til 7 mm
2. Brug aseptisk teknik, og åbn den ydre pose, og anbring den indre pose
med implantatet i det sterile felt.
3. Åbn den indvendige pose, og fjern bakken med proppen. Åbn bakken, og
anbring proppen i en steril skål.
4. Tilsæt tilstrækkeligt hydreringsvæske til skålen til at dække proppen helt.
Hydrér proppen, indtil de ønskede håndteringsegenskaber er opnået.
Proppen må ikke hydreres i mere end 1 minut.
5. Fjern den hydrerede prop fra skålen vha. en tang.
6. Fastgør en silkesutur (ca. 30 cm lang) omkring fistelproppens smalle ende
til brug som fikseringstråd til at trække proppen ind i fistelgangen.
7. Klargør patienten vha. kirurgiske standardteknikker, der passer til
reparation af anale fistler.
BEMÆRK: Den anbefalede praksis for præoperativ klargøring af tarm i
elektiv, kolorektal kirurgi omfatter mekanisk tarmrensning vha. lavementer
og afføringsmidler samt indgivelse af profylaktiske orale eller intravenøse
antimikrobielle midler. Manglende rengøring eller utilstrækkelig
antibakteriel profylakse kan prædisponere patienten til infektioner.6-8
• Infektion
• Inflammation
• Migration
• Rødme
• Sepsis
• Seromdannelse
• Smerte
• Udstødelse
Propstørrelse
2 mm
4 mm
7 mm
11
Propkomponent-
nummer
C-FP-0.2-2
C-FP-0.4-2
C-FP-0.7-2