COOK Medical Biodesign Mode D'emploi page 37

16. Knip het uitwendige overtollige plugmateriaal bij tot op huidniveau.
Hecht de plug niet aan de uitwendige opening. De uitwendige opening
kan worden vergroot voor een betere drainage.
OPMERKING: Volledige afsluiting van de uitwendige opening kan leiden tot
vloeistofophoping, een infectie of een abces.
17. Breng een steriel verband aan over de uitwendige opening.
18. Werp alle ongebruikte delen van de plug weg volgens de richtlijnen van
de instelling voor de afvoer van medisch afval.
POSTOPERATIEVE ZORG
Voor optimale omstandigheden voor de integratie van weefsel in de plug
moeten de activiteiten van de patiënt na de operatie tot een minimum
worden beperkt. Geef de patiënt een lijst met aanbevelingen voor de
postoperatieve zorg. De volgende richtlijnen voor de patiënt moeten worden
overwogen:
1. De patiënt moet alle lichamelijke inspanningen zwaarder dan een rustige
wandeling gedurende ten minste zes weken vermijden.
2. De patiënt mag gedurende ten minste zes weken geen voorwerpen
zwaarder dan 5 kg tillen.
3. De patiënt mag gedurende ten minste zes weken niets in de vagina of het
rectum inbrengen.
4. De patiënt moet staand douchen om het gebied schoon te houden.
5. De patiënt moet gedurende 48 uur na de operatie dienen uitsluitend
vloeibaar voedsel innemen.
6. De patiënt moet 48 uur na de operatie met een vezelrijk dieet beginnen.
7. De patiënt moet gedurende ten minste twee weken na de operatie een
laxeermiddel gebruiken.
8. De patiënt moet naar vereist een zonder recept verkrijgbare pijnstiller
gebruiken.
9. De patiënt moet het gebruik van topische steroïden vermijden.
LITERATUUR
1. Ellis CN, Rostas JW, Greiner FG. Long-term outcomes with the use of
bioprosthetic plugs for the management of complex anal fistulas. Dis
Colon Rectum. 2010;53(5):798-802.
2. Jayne DG, Scholefield J, Tolan D, et al. Anal fistula plug versus surgeon's
preference for surgery for trans-sphincteric anal fistula: the FIAT RCT.
Health Technol Assess. 2019;23(21):1-76.
3. Wiedemann A, Otto M. Small intestinal submucosa for pubourethral
sling suspension for the treatment of stress incontinence: First
histopathological results in humans. J Urol. 2004;172(1):215-218.
4. Rutner AB, Levine SR, Schmaelzle JF. Processed porcine small
intestinesubmucosa as a graft material for pubovaginal slings: durability
and results. Urology. 2003;62(5):805-809.
5. Franklin ME, JR., Gonzalez JJ, Jr., Glass JL. Use of porcine small
intestinalsubmucosa as a prosthetic device for laparoscopic repair of
hernias incontaminated fields: 2-year follow-up. Hernia. 2004;8(3):186-189.
6. Nichols RL, Smith JW, Garcia RY, et al. Current practices of preoperative
bowel preparation among North American colorectal surgeons. Clin Infect
Dis.1997;24(4):609-619.
7. Yabata E, Okabe S, Endo M. A prospective, randomized clinical trial
of preoperative bowel preparation for elective colorectal surgery
comparison among oral, systemic, and intraoperative luminal antibacterial
preparations. J Med Dent Sci. 1997;44(4):75-80.
8. Berríos-Torres SI, Umscheid CA, Bratzler DW, et al. Centers for Disease
Control and Prevention guideline for the prevention of surgical site
infection, 2017. JAMA Surg. 2017;152(8):784-791.
BIODESIGN® FISTELPLUGG
BESKRIVELSE AV ANORDNINGEN
Biodesign® fistelplugg er en avsmalnet sylinder for submucosa i tynntarmen
(SIS) med en SIS-knapp. SIS-knappen festes til den brede enden av
sylinderen med resorberbar polyglykolsyresutur (PGA). Pluggen brukes til å
forsterke bløtvevet ved reparasjon av anorektale fistler. Etter implantering
vil den SIS' naturlige sammensetning gjøre det mulig for pasientens
tilhelingsmekanismer å avleire celler og kollagen under cellulær og
ekstracellulær matriksmetabolisme. Publikasjoner av Ellis et al.1 og Jayne et al.2
rapporterer ingen bevis for gjenværende fistelgang eller -væske observert hos
henholdsvis 75 % (6/8) og 49 % (54/110) av pasientene under MR-visualisering
12 måneder etter implantering av pluggen. Dette er i tråd med histologiske
bevis der pasientens vev fullstendig innlemmer SIS-materialet i løpet av
7–17 måneder, noe som fører til nytt, remodellert vev.3-5 Pluggen kan kuttes til
riktig størrelse slik at den passer til pasientens anatomi, den leveres steril og
er kun til engangsbruk.
TILTENKT BRUK
Biodesign fistelplugg implanteres for å styrke bløtvevet ved reparasjon av
anorektale fistler. Pluggen leveres steril og er beregnet til engangsbruk.
37
NORSK