COOK Medical Biodesign Mode D'emploi page 46

• Risken för infektion efter implantation kan reduceras genom debridering
av fistelgången före införande av pluggen.
• VIKTIGT: Användare ska uppmana patienterna att avstå från ansträngande
fysiska aktiviteter i minst sex veckor efter det att pluggen har satts på plats.
• Ett visst dränage kan förväntas under två till fyra veckors tid.
Dränaget kan fortsätta i upp till 12 veckor efter förfarandet under
tiden som pluggen införlivas och fistelgången försluts.
POTENTIELLA KOMPLIKATIONER
Möjliga komplikationer som kan uppstå vid användning av pluggen kan vara:
• Abscess
• Allergisk reaktion
• Blödning
• Erosion
• Fördröjt eller uteblivet införlivande
av pluggen
• Förhårdnad
• Infektion
• Inflammation
FÖRVARING
Förvara pluggen på en ren och torr plats vid rumstemperatur.
STERILISERING
Pluggen har steriliserats med etylenoxid. Får inte omsteriliseras.
BRUKSANVISNING
Material som behövs
• Steril skål
• Vätska för rehydrering: rumstempererad steril koksaltlösning eller steril
Ringer-laktatlösning
• Resorberbar sutur t.ex. 2-0 eller 0 polydioxanon- (PDO eller PDS) eller
belagd polyglykolsyresutur (belagd PGA)
• Silkessutur
• 5 Fr kateter
• Väteperoxid eller koksaltlösning
• 10 mL spruta
• Borste för debridering (som t.ex. Cook® fistelborste)
OBS! Hantera pluggen med aseptisk teknik. Minimera kontakten med
latexhandskar.
FÖRBEREDELSE
1. Använd en steril sond eller annat lämpligt mätinstrument för att
uppskatta diametern på fistelgången vid den inre (rektala) öppningen.
Välj rätt storlek på pluggen enligt tabellen nedan.
Diameter på inre
fistelöppning
> 1 mm till 2 mm
> 2 mm till 4 mm
> 4 mm till 7 mm
2. Använd aseptisk teknik, öppna den yttre påsen, ta ut den inre påsen med
pluggen och placera denna i det sterila fältet.
3. Öppna den inre påsen och avlägsna brickan med pluggen. Öppna brickan
och placera pluggen i en steril skål.
4. Fyll på tillräckligt med rehydreringsvätska i skålen så att pluggen
täcks helt. Låt pluggen rehydreras tills det har fått önskade
hanteringsegenskaper. Rehydrera inte pluggen längre än 1 minut.
5. Ta upp den rehydrerade pluggen från skålen med en tång.
6. Fäst en silkessutur (ungefär 30 cm lång) runt pluggens smala ände för att
användas som förankringstråd för att dra in pluggen i fistelgången.
7. Förbered patienten med kirurgiska standardförfaranden lämpliga för
reparation av analfistel.
OBS! Rekommenderat förfarande vid preoperativ förberedelse av tarmen
för elektiv kolorektal kirurgi omfattar mekanisk tarmrensning med
hjälp av lavemang och laxermedel och administrering av profylaktiska
antimikrobiella medel oralt eller intravenöst. Otillräcklig rengöring
eller inadekvat antibakteriell profylax kan predisponera patienten för
infektioner.6-8
FÖRFARANDE
1. Utför ingreppet under lokalanestesi, regionalanestesi eller narkos.
2. Om en seton inte är på plats, identifiera den inre (rektala)
fistelöppningen.
OBS! Om den inre öppningen inte går att hitta finns det risk för att fisteln
kvarstår. Överväg alternativ behandlingsmetod om den inre öppningen inte
kan identifieras på ett tillförlitligt sätt.
• Kvarstående fistel eller recidiv
• Migration
• Rodnad
• Sepsis
• Serombildning
• Smärta
• Svullnad
• Utträngning
Pluggens artikelnum-
Pluggstorlek
2 mm
4 mm
7 mm
46
mer
C-FP-0.2-2
C-FP-0.4-2
C-FP-0.7-2