Promedon Calistair S Instructions D'utilisation page 95

• супутні захворювання, які підвищують внутрішньочеревний
тиск, наприклад:
• високий індекс маси тіла;
• хронічне обструктивне захворювання легень;
• хронічна астма;
• хронічний запор.
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Calistar S заборонено використовувати у жінок, що:
• здатні завагітніти;
• мають активну або латентну інфекцію піхви, шийки матки або матки;
• хворіють на рак піхви, шийки матки або матки або мають його в
анамнезі;
• проходили променеву терапію тазових органів, проходять її у цей час
або в яких вона запланована;
• мають в анамнезі алергію на поліпропілен.
ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ТА ЗАПОБІЖНІ ЗАХОДИ
Імплантація Calistar S повинна ґрунтуватися на ретельній оцінці стану
пацієнтки, а також на індивідуальних особливостях і побажаннях
пацієнтки. Для уникнення ускладнень врахуйте наступні застереження
та запобіжні заходи при вирішенні питань стосовно проведення
хірургічного втручання, клінічні аспекти, під час проведення
хірургічного втручання або при роботі з пристроєм.
• Calistar S дозволено використовувати ЛИШЕ хірургам, які мають
досвід трансвагінальної реконструкції тазового дна.
• ПЕРЕД проведенням першої імплантації Calistar S слід обов'язково
уважно прочитати та зрозуміти Брошуру з техніки проведення
хірургічного втручання (B-90-42)
Клінічні аспекти та прийняття рішення стосовно хірургічного
втручання
• Вживання тютюну, погано контрольований цукровий діабет, атрофія
статевих органів, індекс маси тіла> 30 та супутня гістеректомія
підвищують ризик порушення загоєння ран та випадіння сітки.
• Calistar S слід застосовувати з обережністю в пацієнтів з наступними
захворюваннями:
• імунодефіцит;
• аутоімунні розлади.
• Мінімізувати ризики можна шляхом застосування методів візуалізації
перед процедурою у разі необхідності, а також правильного введення
висувного провідника.
• НЕ використовуйте Calistar S одночасно з будь-якою іншою
трансвагінальною сіткою для корекції пролапсу тазових органів або
мідуретральним слінгом для лікування нетримання сечі стресового
генезу, оскільки це може підвищити ризик випадіння або екструзії
сітки.
• Підвищений ризик виникнення ускладнень, пов'язаних із
застосуванням сітки, можливий у разі подальшого застосування
мідуретрального слінгу для лікування нетримання сечі стресового
генезу.
• Поліпропіленова сітка інтегрується з тканиною пацієнта, тому
повне видалення може бути ускладненим або неможливим. Ризик
травмування органів, спричинений видаленням сітки, може бути
вищим за переваги внаслідок цього видалення. Небажані явища
(наприклад, біль) можуть зберігатися навіть після успішного
видалення сітки. Тому в кожному випадку хірург вирішує
індивідуально на свій розсуд.
4
Брошура з техніки проведення хірургічного втручання доступна на
вебсайті http://www.promedon-urologypf.com/ та (або) постачається
дистриб'ютором до лікарень / медичних закладів.
4
.
95