Promedon Calistair S Instructions D'utilisation page 81

• Předtím, než pacientku propustíte z nemocnice, ji důkladně vyšetřete.
• Pacientka by se měla vyvarovat zvedání těžkých předmětů, nadměrné
fyzické zátěže a pohlavního styku a zavádění veškerých nástrojů a léků do
pochvy po dobu alespoň šesti týdnů od zákroku.
Manipulace se zdravotnickým prostředkem
• NEMANIPULUJTE s implantátem špičatými, zubatými nebo ostrými
předměty, protože jakékoli poškození, perforace nebo natržení může
způsobit poškození nebo závadu nástroje.
• Vyhněte se nadměrnému napětí implantátu.
• Při propojování TAS a AAA s naváděcími zařízeními je třeba postupovat s
maximální opatrností, abyste zajistili integritu ukotvení.
• Při zavádění TAS a AAA se vyhněte nadměrnému tlaku v nesprávném
směru.
Obecné aspekty
• Calistar S NEPOUŽÍVEJTE, pokud je balení otevřeno nebo poškozeno,
jelikož komponenty jsou dodávány sterilní.
• Polypropylén může způsobovat zánětlivou reakci.
• Všechny součásti Calistar S jsou určeny výhradně k JEDNORÁZOVÉMU
použití.
• Zajistěte, aby byl produkt po vyřazení zlikvidován v souladu s místními
pravidly, a mějte na zřeteli riziko kontaminace životního prostředí,
pacientů a personálu.
• Produkt NEPOUŽÍVEJTE OPAKOVANĚ ani jej znovu NESTERILIZUJTE,
jelikož takový postup by mohl vést ke snížení výkonu nástroje a zvýšení
rizika nesprávné sterilizace a křížové kontaminace.
• Ochraně před kontaminací je třeba věnovat maximální pozornost.
Podmínky operačního sálu musejí splňovat požadavky nemocnice,
administrativní standardy a/nebo standardy místních úřadů.
DODÁNÍ A SKLADOVÁNÍ
• Calistar S je dodáván sterilní a apyrogenní v sáčku nebo blisterovém
obalu.
• Jakékoliv poškození sterilních bariér má za následek kontaminaci
nástroje, a tedy ztrátu sterility.
• Calistar S by měl být skladován při pokojové teplotě.
• NEPOUŽÍVEJTE Calistar S po uplynutí data spotřeby uvedeného na
obalu.
PROSTŘEDÍ MAGNETICKÉ REZONANCE
Implantát neovlivňuje magnetickou rezonanci (MR) a není magnetickou
rezonancí ovlivňován.
POTENCIÁLNÍ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY A TÉMATA TÝKAJÍCÍ SE
BEZPEČNOSTI
Hlášené nežádoucí účinky a témata týkající se bezpečnosti při použití
tohoto nebo podobných implantátů jsou mimo jiné následující (veďte
prosím v patrnosti také výše zmíněná varování a preventivní opatření):
srůsty
přetržení ukotvovacích prvků v
průběhu zákroku
atrofie vaginy
bakteriální nebo mykotická
vaginóza
(vaginální výtok)
krvácení (nespecifické)
poranění nebo perforace krevních
cév, nervů, močovodů, močové
trubice, orgánů
symptomy v dolním močovém
traktu
expozice (odhalení) síťky (tj. stav
zobrazení, odhalení, vystavení
nebo zpřístupnění)
extruze síťky (tj. její postupné
vyhřeznutí z tělesné struktury či
tkáně)
protržení (ruptura) síťky při
chirurgickém zákroku
81