Promedon Calistair S Instructions D'utilisation page 66

• bolnicah z aktivno ali latentno okužbo nožnice, materničnega vratu ali
maternice,
• bolnicah s predhodnim ali trenutnim rakom nožnice, materničnega vratu
ali maternice,
• prejšnji, trenutni ali načrtovani obsevalni terapiji medenice,
• znani alergiji na polipropilen.
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Vsaditev vsadka Calistar S mora temeljiti na obsežni oceni bolnice ter
na njenih individualnih značilnostih in željah. Da se izognete zapletom,
pri odločitvi za operacijo med operativnim posegom ali ravnanjem s
pripomočkom upoštevajte naslednja opozorila in previdnostne ukrepe ter
klinične vidike.
• Vsadek Calistar S smejo uporabljati SAMO kirurgi, ki imajo izkušnje s
transvaginalno rekonstrukcijo medeničnega dna.
• Brošuro o kirurški tehniki (B-90-42)
prvo vsaditvijo vsadka Calistar S.
Klinični vidiki in odločitev za operacijo
• Uporaba tobaka, slabo nadzorovana sladkorna bolezen, genitalna
atrofija, indeks telesne mase > 30 in konkominantna histerektomija
povečajo tveganje slabšega celjenja rane in izpostavljenosti mreže.
• Vsadek Calistar S uporabljajte previdno pri bolnicah z:
• imunsko pomanjkljivostjo
• avtoimunskimi obolenji.
• Tveganje lahko zmanjšate z uporabo slikovnih metod pred postopkom, če
je to primerno, in s pravilno vstavitvijo vpotegljivega vodila za vstavitev.
• Vsadka Calistar S NE uporabljajte hkrati z nobeno drugo transvaginalno
mrežo za popravilo prolapsa medeničnih organov ali meduretralne zanke
za zdravljenje stresne urinske inkontinence, saj lahko to poveča tveganje za
izpostavljenost ali štrlenje mreže.
• Če se meduretralna zanka vstavi naknadno zaradi stresne urinske
inkontinence, se lahko poveča tveganje za zaplete z mrežo.
• Polipropilenska mreža se zaraste z bolničinim tkivom, zato je lahko
popolna odstranitev težavna ali neizvedljiva. Tveganje za poškodbe
organov, ki jih povzroči odstranjevanje mreže, lahko presega koristi,
povezane z odstranitvijo. Neželeni učinki (npr. bolečina) so lahko trajni
tudi po uspešni odstranitvi mreže. Zato je treba o vsakem primeru odločati
individualno po presoji kirurga.
Kirurški poseg in pooperativna nega
• NE odstopajte od postopka vsaditve, kot je opisan v razdelku KIRURŠKI
POSTOPEK v teh navodilih za uporabo in brošuri kirurške tehnike, ter
upoštevajte individualne anatomske značilnosti bolnice, saj lahko aberacije
povzročijo perforacijo ali poškodbo okoliškega tkiva in organov, npr.
krvnih žil, živcev, sečevodov, sečnice, mehurja ali črevesja, da se izognete
zapletom, kot je revizijska operacija.
• NE izvajajte disekcije polne debeline vaginalne stene, saj disekcija
razcepljene vaginalne stene poveča tveganje za izpostavljenost mreže in
izbokline.
• Tehnika vsaditve brez napetosti je obvezna, da se izognete obstrukciji
urina, simptomom spodnjih sečil, bolečini, izpostavljenosti mreže ali
izboklini.
• OMEJITE obrezovanje vaginalnega epitelija, da zmanjšate tveganje
za nastanek vaginalne strikture (tj. kontrakcije), saj lahko to povzroči
disparevnijo in bolečino.
• Kirurški poseg je treba izvesti previdno in se izogniti poškodbam okoliških
organov in tkiva, tj. krvnih žil, živcev, mehurja ali črevesa.
• Preden bolnico odpustite iz bolnišnice, opravite temeljit pregled.
• Bolnica naj se vsaj šest tednov po operaciji izogiba dvigovanju težkih
4
Brošura o kirurški tehniki je na voljo na spletni strani
http://www.promedon-urologypf.com/ in/ali jo distributer dobavi
bolnišnicam/zdravstvenim ustanovam.
66
4
je treba prebrati in razumeti PRED