Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
8.0 Postavljanje na nulu i kalibracija
Korak
Postupak
1
Prilagodite razinu otvora za odzračivanje na senzoru (sučelje tekućina-zrak) tako
da odgovara komori u kojoj se mjeri tlak. Na primjer, ako se radi o kardiološkom
praćenju, postavite na nulu u razini desnog atrija. To se izvodi na flebostatskoj osi
koja se određuje prema sjecištu srednje aksilarne linije i četvrtog međurebrenog
prostora.
2
Uklonite poklopac bez odzračivanja sa zapornog ventila iznad pretvornika i izložite
otvor atmosferi dok istovremeno održavate sterilnost unutrašnjosti poklopca i
otvora.
3
Uređaj za praćenje pored kreveta i sustav za praćenje tvrtke Edwards postavite na
nulu prema atmosferskom zraku u skladu s uputama za uređaj za praćenje.
4
Zatvorite otvor za odzračivanje tako da ne bude izložen atmosferi, a zatim
zamijenite poklopac bez odzračivanja.
5
Sustav je spreman započeti s praćenjem.
9.0 Ispitivanje dinamičkog odziva
Dinamički odziv sklopa može se ispitati promatranjem oblika vala koji predstavlja tlak na
osciloskopu ili uređaju za praćenje. Utvrđivanje dinamičkog odziva katetera, uređaja za praćenje,
kompleta i sustava senzora pored pacijentovog kreveta može se provesti nakon što se sustav
ispere, pričvrsti na pacijenta, postavi na nulu i kalibrira. Test kvadratnim valom može se izvršiti
povlačenjem uređaja Snap-Tab i brzim otpuštanjem.
Napomena: slab dinamički odziv mogu izazvati mjehurići zraka, nakupljanje ugrušaka,
prekomjerna duljina cijevi, prekomjerna usklađenost cijevi pod pritiskom, cijevi malog
promjera, slabo pričvršćeni spojevi ili curenje.
10.0 Rutinsko održavanje
Pridržavajte se bolničkih pravila i postupaka u pogledu učestalosti postavljanja senzora i uređaja
za praćenje tlaka na nulu te za zamjenu i održavanje cjevčica za praćenje tlaka. Senzor FloTrac Jr
prethodno je kalibriran, a odstupanje koje nastupa s vremenom zanemarivo je (pogledajte
Specifikacije ).
Korak
Postupak
1
Podesite parametar nultog tlaka svaki put kada se promijeni razina pacijenta.
OPREZ: pri ponovnoj provjeri nulte vrijednosti ili provjeri preciznosti
pobrinite se da se poklopac bez odzračivanja ukloni prije nego što se
otvor za odzračivanje izloži atmosferi. Pogledajte odjeljak o
komplikacijama povezan s neuobičajenim očitanjima tlaka u ovim
uputama za upotrebu.
2
Povremeno provjerite ima li mjehurića u putu tekućine. Pobrinite se da cjevčice za
povezivanje i zaporni ventili budu čvrsto spojeni.
3
Povremeno pregledajte drip komoru kako biste potvrdili da se primjenjuje željena
brzina neprekidnog ispiranja.
4
Preporuka je Centra za kontrolu bolesti da se pretvornici za jednokratnu ili
višekratnu upotrebu odlože u otpad svakih 96 sati. Zamijenite ostale komponente
sustava, uključujući cijevi, uređaj za neprekidno ispiranje i otopinu za ispiranje,
prilikom zamjene senzora.
11.0 Sigurnosne informacije za MR
Uvjetno siguran kod pregleda MR-om
Utvrđeno je da je proizvod naveden u nastavku uvjetno siguran kod pregleda MR-om sukladno s
terminologijom navedenom u dokumentu Američkog društva za ispitivanje i materijale (ASTM),
oznaka: F2503-13, Standardna praksa za označivanje medicinskih proizvoda i drugih predmeta u
pogledu sigurnosti u okruženju magnetske rezonancije.
11.1 Senzori FloTrac Jr
• U nekliničkim ispitivanjima pokazalo se da je senzor FloTrac Jr uvjetno siguran kod pregleda
MR-om u skladu s uvjetima u nastavku:
• Statičko magnetsko polje od 3 T ili manje.
• Maksimalni prostorni gradijent magnetskog polja od 4000 gausa/cm ( 40 T/m ) ili manje.
• Ovaj proizvod i pripadajući kabel nisu namijenjeni za upotrebu u otvoru sustava za MR i ne
smiju doći u izravan dodir s pacijentom; nepoštivanje ove smjernice može uzrokovati tešku
ozljedu pacijenta.
• Ovaj proizvod i pripadajući kabel smiju biti u istoj prostoriji u kojoj se nalazi sustav za MR, ali
ne smiju raditi niti biti povezani sa sustavom za praćenje tlaka tijekom pregleda MR-om.
• Cijevi pod pritiskom povezane sa senzorom FloTrac Jr sigurne su kod pregleda MR-om i smiju se
postaviti u otvor sustava za MR tijekom pregleda MR-om.
12.0 Komplikacije
Rizici proizvoda mogu uključivati hipervolemiju/hipovolemiju, gubitak krvi i/ili opeklinu pacijenta.
12.1 Sepsa/infekcija
Pozitivnu krvnu kulturu može uzrokovati kontaminacija sklopa za mjerenje tlaka. Povećani rizici od
septikemije i bakterijemije povezani su s uzorkovanjem krvi, infuzijom tekućine i trombozom
povezanom s kateterom.
12.2 Zračni embolusi
Zrak može ući u pacijenta kroz zaporne ventile koji su nenamjerno ostali otvoreni, uslijed
slučajnog odspajanja sklopa za mjerenje tlaka ili zbog preostalih mjehurića zraka koji su tijekom
ispiranja ušli u pacijenta.
12.3 Ugrušci u kateteru i povratno krvarenje
Ako sustav za ispiranje nije pod odgovarajućim tlakom u odnosu na krvni tlak pacijenta, to može
uzrokovati povratno krvarenje i nakupljanje ugrušaka u kateteru.
12.4 Prekomjerna infuzija
Preveliku brzinu protoka mogu uzrokovati tlakovi veći od 300 mmHg . Zbog toga može doći do
mogućeg štetnog povećanja krvnog tlaka i prekomjernog unosa tekućine.
12.5 Neuobičajena očitanja tlaka
Očitanja tlaka mogu se promijeniti brzo i drastično uslijed neispravne kalibracije, slabo
pričvršćenih spojeva ili zraka u sustavu.
OPREZ: neuobičajena očitanja tlaka moraju odgovarati kliničkim znakovima pacijenta.
Provjerite cjelovitost sustava prije uvođenja terapije.
Korisnici i/ili pacijenti trebali bi prijaviti sve ozbiljne incidente proizvođaču i nadležnom tijelu
države članice u kojoj korisnik i/ili pacijent živi.
13.0 Način isporuke
Senzor FloTrac Jr isporučuje se sterilan u prethodno povezanim kompletima za praćenje. Sadržaj je
sterilan, a put tekućine apirogen ako je pakiranje neoštećeno ili neotvoreno. Nemojte
upotrebljavati ako je pakiranje otvoreno ili oštećeno. Nemojte ponovno sterilizirati. Prije upotrebe
vizualno provjerite je li došlo do narušavanja cjelovitosti pakiranja.
14.0 Čuvanje
Pohranite na hladnom, suhom mjestu.
15.0 Vijek trajanja
Vijek trajanja označen je na svakom pakiranju. Čuvanje ili upotreba nakon isteka roka trajanja
može dovesti do pogoršanja kvalitete proizvoda, bolesti ili štetnog događaja jer proizvod možda
neće funkcionirati kako je izvorno predviđeno.
16.0 Odlaganje
Nakon doticaja s pacijentom postupajte s proizvodom kao s biološki opasnim otpadom. Odložite
ga u skladu s politikom bolnice i lokalnim propisima.
17.0 Tehnička pomoć
Za tehničku pomoć nazovite tehničku podršku tvrtke Edwards na sljedeće brojeve telefona:
U UK-u: . . . . . . . . . . .+44 163527 7334
Cijene, specifikacije i dostupnost modela podložne su promjeni bez obavijesti.
Za više informacija proučite najnoviju verziju korisničkog priručnika sustava za
praćenje.
Pogledajte legendu simbola na kraju ovog dokumenta.
76
Publicité
