Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
8.0 Μηδενισμός και βαθμονόμηση
Βήμα
Διαδικασία
1
Ρυθμίστε το επίπεδο της θύρας εξαερισμού του αισθητήρα (διεπιφάνεια υγρού-
αέρα) έτσι ώστε να αντιστοιχεί στην καρδιακή κοιλότητα όπου εκτελείται μέτρηση
της πίεσης. Για παράδειγμα, κατά την καρδιακή παρακολούθηση, μηδενίστε στο
επίπεδο του δεξιού κόλπου. Αυτό βρίσκεται στον φλεβοστατικό άξονα που
καθορίζεται από το σημείο τομής της μεσομασχαλιαίας γραμμής και του τέταρτου
μεσοπλεύριου διαστήματος.
2
Αφαιρέστε το μη εξαεριζόμενο πώμα από τη στρόφιγγα πάνω από τον
μορφοτροπέα και ανοίξτε τη θύρα προς την ατμόσφαιρα ενώ διατηρείτε τη
στειρότητα και του εσωτερικού του πώματος και της θύρας.
3
Μηδενίστε και το παρακλίνιο μόνιτορ και το σύστημα παρακολούθησης Edwards
προς τον ατμοσφαιρικό αέρα, σύμφωνα με τις οδηγίες του μόνιτορ.
4
Κλείστε τη θύρα εξαερισμού προς τον ατμοσφαιρικό αέρα και κατόπιν τοποθετήστε
ξανά το μη εξαεριζόμενο πώμα.
5
Το σύστημα είναι έτοιμο να ξεκινήσει την παρακολούθηση.
9.0 Δοκιμή δυναμικής απόκρισης
Μπορείτε να δοκιμάσετε τη δυναμική απόκριση του συστήματος παρατηρώντας την κυματομορφή
πίεσης σε έναν παλμογράφο ή ένα μόνιτορ. Ο παρακλίνιος προσδιορισμός της δυναμικής
απόκρισης του συστήματος καθετήρα, μόνιτορ, κιτ και αισθητήρα πραγματοποιείται μετά την
έκπλυση, τη σύνδεση στον ασθενή, τον μηδενισμό και τη βαθμονόμηση του συστήματος. Μπορείτε
να κάνετε μια δοκιμή τετραγωνικής κυματομορφής τραβώντας τη συσκευή Snap-Tab και
αφήνοντάς τη γρήγορα.
Σημείωση: Η κακή δυναμική απόκριση μπορεί να οφείλεται σε φυσαλίδες αέρα,
σχηματισμό πηγμάτων, υπερβολικό μήκος σωλήνωσης, υπερβολικά ενδοτική
σωλήνωση πίεσης, σωλήνωση μικρής διαμέτρου, χαλαρές συνδέσεις ή διαρροές.
10.0 Τακτική συντήρηση
Ακολουθήστε την πολιτική και τις διαδικασίες του νοσοκομείου σχετικά με τη συχνότητα
μηδενισμού του αισθητήρα και του μόνιτορ πίεσης, καθώς και σχετικά με την αντικατάσταση και
συντήρηση των γραμμών παρακολούθησης πίεσης. Ο αισθητήρας FloTrac Jr είναι
προβαθμονομημένος και έχει αμελητέα ολίσθηση με την πάροδο του χρόνου (βλ.
Προδιαγραφές ).
Βήμα Διαδικασία
1
Να προσαρμόζετε την τιμή αναφοράς μηδενικής πίεσης κάθε φορά που αλλάζει το
επίπεδο του ασθενούς.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Κατά τον επανέλεγχο του μηδενισμού ή κατά την επαλήθευση
της ακρίβειας, να βεβαιώνεστε ότι έχει αφαιρεθεί το μη εξαεριζόμενο πώμα
πριν ανοίξετε τη θύρα εξαερισμού του αισθητήρα στον ατμοσφαιρικό αέρα.
Ανατρέξτε στην ενότητα «Επιπλοκές» αυτών των οδηγιών χρήσης σχετικά
με τις μη φυσιολογικές ενδείξεις πίεσης.
2
Να ελέγχετε περιοδικά τη διαδρομή υγρών για φυσαλίδες αέρα. Διασφαλίζετε ότι οι
γραμμές σύνδεσης και οι στρόφιγγες παραμένουν καλά προσαρτημένες.
3
Να παρατηρείτε περιοδικά τον θάλαμο στάγδην έγχυσης, ώστε να βεβαιώνεστε ότι ο
ρυθμός συνεχούς έκπλυσης είναι ο επιθυμητός.
4
Τα Κέντρα Ελέγχου Νοσημάτων των ΗΠΑ (Centers for Disease Control) συνιστούν την
αντικατάσταση των αναλώσιμων ή των επαναχρησιμοποιήσιμων μορφοτροπέων κάθε
96 ώρες. Να αντικαθιστάτε άλλα εξαρτήματα του συστήματος, συμπεριλαμβανομένης
της σωλήνωσης, της συσκευής συνεχούς έκπλυσης και του διαλύματος έκπλυσης, την
ώρα που αντικαθιστάτε τον αισθητήρα.
11.0 Πληροφορίες ασφάλειας μαγνητικής τομογραφίας (MRI)
Ασφαλές σε περιβάλλον μαγνητικής τομογραφίας (MR) υπό
προϋποθέσεις
Η ακόλουθη συσκευή διαπιστώθηκε ότι είναι ασφαλής σε περιβάλλον μαγνητικής τομογραφίας
(MR) υπό προϋποθέσεις , σύμφωνα με την ορολογία που καθορίζεται στη διεθνή προδιαγραφή της
Αμερικανικής Εταιρείας Δοκιμών και Υλικών (ASTM): F2503-13, Standard Practice for Marking
Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment (Τυπική
πρακτική σήμανσης ιατροτεχνολογικών προϊόντων και άλλων ειδών για ασφάλεια σε περιβάλλον
μαγνητικής τομογραφίας).
11.1 Αισθητήρες FloTrac Jr
• Μη κλινικές δοκιμές κατέδειξαν ότι ο αισθητήρας FloTrac Jr είναι ασφαλής σε περιβάλλον
μαγνητικής τομογραφίας (MR) υπό προϋποθέσεις σύμφωνα με τις ακόλουθες συνθήκες:
• Στατικό μαγνητικό πεδίο 3 T ή λιγότερο
• Πεδίο μέγιστης χωρικής βαθμίδωσης 4000 gauss/cm ( 40 T/m ) ή μικρότερο
• Αυτή η συσκευή και το σχετικό καλώδιο δεν προορίζονται για χρήση εντός της σήραγγας του
συστήματος μαγνητικής τομογραφίας (MR) και δεν θα πρέπει να έρχονται σε άμεση επαφή με
τον ασθενή. Η μη συμμόρφωση με αυτήν την οδηγία ενδέχεται να οδηγήσει σε σοβαρό
τραυματισμό του ασθενούς.
• Αυτή η συσκευή και το σχετικό καλώδιο επιτρέπεται να βρίσκονται μέσα στο δωμάτιο του
συστήματος μαγνητικής τομογραφίας, αλλά χωρίς να βρίσκονται σε λειτουργία και χωρίς να
είναι συνδεδεμένα με ένα σύστημα παρακολούθησης πίεσης κατά τη διάρκεια εξέτασης
μαγνητικής τομογραφίας
• Η σωλήνωση πίεσης που είναι συνδεδεμένη με τον αισθητήρα FloTrac Jr είναι ασφαλής σε
περιβάλλον μαγνητικής τομογραφίας και μπορεί να βρίσκεται εντός της σήραγγας του
συστήματος μαγνητικής τομογραφίας κατά τη διάρκεια εξέτασης μαγνητικής τομογραφίας.
12.0 Επιπλοκές
Οι κίνδυνοι που σχετίζονται με τη συσκευή μπορεί να περιλαμβάνουν υπερογκαιμία/υπογκαιμία,
απώλεια αίματος ή/και έγκαυμα στον ασθενή.
12.1 Σηψαιμία/Λοίμωξη
Θετικές καλλιέργειες ενδέχεται να προκύψουν από μόλυνση του συστήματος πίεσης. Αυξημένοι
κίνδυνοι σηψαιμίας και βακτηριαιμίας έχουν συσχετιστεί με την αιμοληψία, την έγχυση υγρών και
τη θρόμβωση που σχετίζεται με τη χρήση καθετήρα.
12.2 Έμβολα αέρα
Αέρας μπορεί να εισέλθει στον ασθενή εάν μια στρόφιγγα παραμείνει κατά λάθος ανοικτή, σε
περίπτωση τυχαίας αποσύνδεσης του συστήματος παρακολούθησης πίεσης ή σε περίπτωση που
μέσω της έκπλυσης προωθηθούν στον ασθενή υπολειπόμενες φυσαλίδες αέρα.
12.3 Σχηματισμός πηγμάτων στον καθετήρα και ανάδρομη αιμορραγία
Εάν το σύστημα έκπλυσης δεν έχει τεθεί υπό επαρκή πίεση σε σχέση με την αρτηριακή πίεση του
ασθενούς, ενδέχεται να προκύψει ανάδρομη αιμορραγία και σχηματισμός πηγμάτων στον
καθετήρα.
12.4 Υπερβολική έγχυση
Οι υπερβολικοί ρυθμοί ροής μπορούν να οδηγήσουν σε πιέσεις άνω των 300 mmHg . Αυτό μπορεί
να οδηγήσει σε δυνητικά επιβλαβή αύξηση της αρτηριακής πίεσης και υπερδοσολογία υγρών.
12.5 Μη φυσιολογικές ενδείξεις πίεσης
Οι ενδείξεις πίεσης είναι δυνατόν να αλλάξουν γρήγορα και καθοριστικά λόγω απώλειας της
κατάλληλης βαθμονόμησης, χαλαρής σύνδεσης ή παρουσίας αέρα στο σύστημα.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Οι μη φυσιολογικές ενδείξεις πίεσης θα πρέπει να συσχετίζονται με τις
κλινικές εκδηλώσεις του ασθενούς. Επαληθεύστε την ακεραιότητα του συστήματος
προτού εφαρμόσετε θεραπεία.
Οι χρήστες ή/και οι ασθενείς θα πρέπει να αναφέρουν τυχόν σοβαρά συμβάντα στον κατασκευαστή
και την αρμόδια αρχή του κράτους μέλους όπου διαμένει ο χρήστης ή/και ο ασθενής.
13.0 Τρόπος διάθεσης
Ο αισθητήρας FloTrac Jr παρέχεται αποστειρωμένος σε προσυνδεδεμένα κιτ παρακολούθησης. Το
περιεχόμενο είναι αποστειρωμένο και η διαδρομή υγρών μη πυρετογόνος εφόσον η συσκευασία
δεν έχει ανοιχτεί και δεν έχει υποστεί ζημιά. Μη χρησιμοποιείτε εάν η συσκευασία έχει ανοιχτεί ή
έχει υποστεί ζημιά. Μην επαναποστειρώνετε. Επιθεωρείτε οπτικά για τυχόν διακύβευση της
ακεραιότητας της συσκευασίας πριν από τη χρήση.
14.0 Αποθήκευση
Φυλάσσετε σε δροσερό και ξηρό χώρο.
15.0 Διάρκεια ζωής
Η διάρκεια ζωής αναγράφεται σε κάθε συσκευασία. Η φύλαξη ή η χρήση πέραν της ημερομηνίας
λήξης ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα τη φθορά του προϊόντος και, ως εκ τούτου, την πρόκληση
ασθένειας ή ανεπιθύμητου συμβάντος, καθώς η συσκευή ενδέχεται να μην λειτουργεί όπως
προβλεπόταν αρχικά.
16.0 Απόρριψη
Μετά την επαφή της συσκευής με τον ασθενή, χειριστείτε την ως βιολογικά επικίνδυνο απόβλητο.
Απορρίψτε σύμφωνα με την πολιτική του νοσοκομείου και τους τοπικούς κανονισμούς.
17.0 Τεχνική Βοήθεια
Για τεχνική βοήθεια, τηλεφωνήστε στην Edwards Technical Support στους ακόλουθους
τηλεφωνικούς αριθμούς: +30 210 28.07.111.
Οι τιμές, οι προδιαγραφές και η διαθεσιμότητα των μοντέλων ενδέχεται να αλλάξουν χωρίς
προειδοποίηση.
Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στην πιο πρόσφατη έκδοση του
εγχειριδίου χρήσης του συστήματος παρακολούθησης.
Ανατρέξτε στο υπόμνημα συμβόλων στο τέλος του παρόντος εγγράφου.
27
Publicité
