Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
8.0 Aducerea la zero și calibrarea
Pas
Procedură
1
Reglați nivelul portului de aerisire al senzorului (interfața lichid-aer) în funcție de
camera în care are loc măsurarea presiunii. De exemplu, în monitorizarea cardiacă,
realizați aducerea la zero la nivelul atriului drept. Acesta este situat pe axa
flebostatică determinată de intersecția liniei medioaxilare cu cel de-al patrulea spațiu
intercostal.
2
Îndepărtați capacul fără orificii de pe robinetul de închidere de deasupra
traductorului și deschideți portul către presiunea atmosferică, menținând sterilitatea
interiorului capacului și a portului.
3
Aduceți la zero atât monitorul de la patul pacientului, cât și sistemul de monitorizare
Edwards, sub influența aerului atmosferic, conform instrucțiunilor monitorului
respectiv.
4
Închideți portul de aerisire către presiunea atmosferică și puneți la loc capacul fără
orificii.
5
Sistemul este gata pentru a începe monitorizarea.
9.0 Testarea răspunsului dinamic
Răspunsul dinamic al ansamblului poate fi testat prin observarea formei de undă a presiunii pe un
osciloscop sau pe un monitor. Determinarea la patul pacientului a răspunsului dinamic al
sistemului format din cateter, monitor, trusă și senzor se realizează după spălarea sistemului,
atașarea acestuia la corpul pacientului, aducere la zero și calibrare. Testul de undă rectangulară se
poate efectua trăgând de dispozitivul Snap-Tab și eliberându-l rapid.
Notă: un răspuns dinamic slab poate fi cauzat de bule de aer, obturare, lungime
excesivă a tubulaturii, rigiditate prea mică a tubulaturii de presiune, calibru prea mic
al tubulaturii, conexiuni slăbite sau scurgeri.
10.0 Întreținerea de rutină
Pentru frecvența de efectuare a aducerii la zero a senzorului și a monitorului de presiune și pentru
înlocuirea și întreținerea tubulaturii de monitorizare a presiunii, respectați politicile și procedurile
spitalului. Senzorul FloTrac Jr este precalibrat și are o abatere în timp neglijabilă (consultați
secțiunea Specificații ).
Pas
Procedură
1
Ajustați valoarea de referință zero a presiunii de fiecare dată când se modifică nivelul
pacientului.
ATENȚIE: la reverificarea punctului zero sau la controlul preciziei, asigurați-
vă că se scoate capacul fără orificii înaintea deschiderii portului de aerisire
al senzorului către presiunea atmosferică. Consultați secțiunea Complicații
a acestor instrucțiuni de utilizare, pentru informații despre valorile
anormale ale presiunii.
2
Verificați periodic astfel încât calea fluidului să nu prezinte bule de aer. Asigurați-vă
că tubulatura de racord și robinetele de închidere rămân fixate etanș.
3
Verificați periodic camera de picurare, pentru a asigura menținerea fluxului continuu
dorit.
4
Centrul de Control al Bolilor recomandă înlocuirea traductoarelor de unică folosință
sau a celor reutilizabile la intervale de 96 de ore. Înlocuiți și celelalte componente ale
sistemului, inclusiv tubulatura, dispozitivul de spălare continuă și soluția de spălare,
în momentul în care înlocuiți senzorul.
11.0 Informații privind siguranța IRM
Condiționat RM
S-a stabilit că dispozitivul următor are compatibilitate condiționată RM , potrivit terminologiei
specificate de Societatea Americană pentru Testare și Materiale (ASTM), cod internațional: F2503-
13, Procedură standard de marcare pentru siguranță a dispozitivelor medicale și a altor articole în
cazul mediului de rezonanță magnetică.
11.1 Senzori FloTrac Jr
• Testele neclinice au demonstrat că senzorul FloTrac Jr este condiționat RM, conform
următoarelor condiții:
• Câmp magnetic static de 3 T sau mai puțin
• Câmp magnetic cu gradient spațial maxim de 4000 gauss/cm( 40 T/m ) sau mai puțin
• Acest dispozitiv și cablul aferent nu sunt destinate utilizării în bobina unui sistem RM și nu
trebuie să intre în contact direct cu pacientul; nerespectarea acestei prevederi poate provoca
leziuni grave pacientului
• Acest dispozitiv și cablul aferent se pot afla în aceeași încăpere cu sistemul RM, însă nepornite
și neconectate la un sistem de monitorizare a presiunii în timpul unei examinări IRM
• Tubul pentru transportul lichidelor sub presiune conectat la senzorul FloTrac Jr este sigur în
utilizarea la IRM și poate fi așezat în bobina sistemului RM în timpul unei examinări IRM
12.0 Complicații
Riscurile dispozitivului pot include hiper/hipovolemia, sângerarea și/sau arsuri ale pacientului.
12.1 Sepsis/Infecție
Contaminarea sistemului de presiune poate determina culturi pozitive. Au fost semnalate riscuri
crescute de septicemie și de bacteriemie în asociere cu prelevarea de probe de sânge, perfuzarea
de lichide și tromboza asociată cu cateterizarea.
12.2 Embolie gazoasă
Este posibil să pătrundă aer în corpul pacientului prin robinetele de închidere lăsate deschise din
greșeală sau ca urmare a întreruperii accidentale a sistemului de presiune ori a antrenării unor
bule de aer reziduale împreună cu soluția de spălare în corpul pacientului.
12.3 Obturarea cateterului și refularea sângelui
Dacă sistemul de spălare nu este presurizat corespunzător în raport cu presiunea sangvină a
pacientului, este posibil să se producă refularea sângelui și obturarea cateterului.
12.4 Perfuzarea excesivă
Debitele excesive pot fi rezultatul unor presiuni de peste 300 mmHg . Acestea pot conduce la o
creștere potențial periculoasă a presiunii sangvine și la o supradoză de lichid.
12.5 Valori anormale ale presiunii
Valorile presiunii se pot modifica rapid și semnificativ din cauza pierderii calibrării corecte, din
cauza unei conexiuni slăbite sau din cauza prezenței aerului în sistem.
ATENȚIE: valorile anormale ale presiunii trebuie corelate cu manifestările clinice ale
pacientului. Verificați integritatea sistemului înainte de a iniția terapia.
Utilizatorii și/sau pacienții trebuie să raporteze orice incidente grave producătorului și autorității
competente a statului membru în care este stabilit utilizatorul și/sau pacientul.
13.0 Mod de furnizare
Senzorul FloTrac Jr este furnizat steril, în truse de monitorizare preconectate. Conținutul este steril,
iar calea fluidului este non pirogenă dacă ambalajul este nedeteriorat și nedeschis. A nu se utiliza
dacă ambalajul este deschis sau deteriorat. A nu se resteriliza. Înainte de utilizare, inspectați vizual
integritatea ambalajului cu privire la urme de deteriorare.
14.0 Depozitare
Stocați într-un loc rece și uscat.
15.0 Perioadă de valabilitate
Perioada de valabilitate este cea înscrisă pe fiecare ambalaj. Depozitarea sau utilizarea după data
expirării poate determina deteriorarea produsului și poate duce la afecțiuni sau o reacție adversă,
deoarece este posibil ca dispozitivul să nu funcționeze conform destinației sale de utilizare inițiale.
16.0 Eliminare la deșeuri
După contactul cu pacientul, tratați dispozitivul ca fiind un deșeu cu risc biologic. Eliminați la
deșeuri dispozitivul conform politicii spitalului și reglementărilor locale.
17.0 Asistență tehnică
Pentru asistență tehnică contactați Edwards Lifesciences AG la numărul de telefon:
+420 221 602 251.
Prețurile, specificațiile și disponibilitatea modelului pot fi modificate fără notificare prealabilă.
Pentru mai multe informații, consultați cea mai recentă versiune a manualului
de utilizare a sistemului de monitorizare.
Consultați legenda de simboluri de la sfârșitul acestui document.
54
Publicité
