Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
8.0 Iestatīšana uz nulli un kalibrēšana
Darbība
Procedūra
1
Noregulējiet sensora ventilācijas atveres pieslēgvietas līmeni (šķidruma un
gaisa mijiedarbība) atbilstoši kamerai, kurā tiek mērīts spiediens. Piemēram,
sirdsdarbības pārraudzībai iestatiet uz nulli labā priekškambara līmenī. Tā ir pie
flebostatiskās ass, kas atrodas vidusass līnijas un ceturtās starpribu spraugas
krustojuma vietā.
2
Noņemiet vāciņu bez atverēm no noslēgkrāna, kas atrodas virs devēja, un
atveriet atmosfēras spiediena pieslēgvietu, vienlaikus nodrošinot sterilu vidi
vāciņā un pieslēgvietā.
3
Iestatiet uz nulli pārraudzības ierīci, kas atrodas pie gultas, un Edwards
pārraudzības sistēmu atbilstoši atmosfēras spiediena līmenim, izpildot
pārraudzības ierīces instrukcijas.
4
Noslēdziet ventilācijas atveri atmosfēras spiedienam un uzlieciet atpakaļ vāciņu
bez atveres.
5
Sistēma ir sagatavota pārraudzības sākšanai.
9.0 Dinamiskās reakcijas pārbaude
Sistēmas dinamisko reakciju var pārbaudīt, skatot spiediena līkni osciloskopā vai monitorā.
Katetra, monitora, komplekta un devēja sistēmas dinamiskās reakcijas novērtēšanu pie pacienta
gultas veic pēc tam, kad sistēma ir skalota, pievienota pacientam, iestatīta uz nulli un kalibrēta.
Taisnstūrviļņu testu var veikt, pavelkot un ātri atlaižot Snap-Tab ierīci.
Piezīme. Vāju dinamisko reakciju var izraisīt gaisa burbuļi, asins recekļi, pārmērīgs
caurulīšu garums, pārmērīgi elastīgas spiediena caurulītes, mazs caurulīšu iekšējais
diametrs, vaļīgi savienojumi vai noplūdes.
10.0 Regulāra apkope
Lai iestatītu sensoru un spiediena pārraudzības ierīces frekvenci uz nulli, kā arī nomainītu un
apkoptu spiediena pārraudzības sistēmu, ievērojiet slimnīcas noteikumus un procedūras. FloTrac Jr
sensors ir iepriekš kalibrēts, un laika gaitā tam rodas tikai nenozīmīgas novirzes (skatiet sadaļu
"Specifikācijas" ).
Darbība
Procedūra
1
Noregulējiet uz spiediena etalona nulles līmeni katru reizi, kad tiek mainīts
pacienta līmenis.
UZMANĪBU! Atkārtojot nulles līmeņa pārbaudi vai apstiprinot
precizitāti, pirms sensora ventilācijas atveres atvēršanas atmosfēras
spiediena iedarbībai pārliecinieties, vai vāciņš bez atveres ir noņemts.
Skatīt šīs lietošanas instrukcijas sadaļu "Komplikācijas" par
anomāliem spiediena rādījumiem.
Regulāri pārbaudiet, vai šķidruma ceļā nav gaisa burbuļu. Nodrošiniet, lai
2
savienojumu caurulītes un noslēgkrāni visu laiku būtu cieši savienoti.
3
Regulāri pārbaudiet pilienu kameru, lai pārliecinātos, vai tiek nodrošināts
vēlamais nepārtrauktās skalošanas ātrums.
4
Slimību kontroles centri iesaka nomainīt vienreizlietojamos vai atkārtoti
lietojamos devējus ik pēc 96 stundām. Nomainot sensoru, nomainiet arī
sistēmas citas daļas, tostarp caurulītes, nepārtrauktās skalošanas ierīci un
skalošanas šķīdumu.
11.0 Informācija par drošību magnētiskās rezonanses
attēlveidošanas vidē
Izmantojams MR vidē, ievērojot noteiktus nosacījumus
Šī ierīce ir atzīta kā izmantojama MR vidē, ievērojot noteiktus nosacījumus , saskaņā ar
terminoloģiju, kas minēta Amerikas Materiālu un izmēģinājumu starptautiskās biedrības (ASTM
— American Society for Testing and Materials — international) norādē: F2503-13, Medicīnas
ierīču un citu preču standarta marķēšanas prakse drošībai magnētiskās rezonanses vidē.
11.1 FloTrac Jr sensori
• Neklīniskajās pārbaudēs ir pierādīts, ka FloTrac Jr sensors ir izmantojams MR vidē, ievērojot
noteiktus nosacījumus.
• Statiskais magnētiskais lauks ir 3 teslas vai mazāks
• Maksimālais telpiskā gradienta magnētiskais lauks ir 4000 gausi/cm ( 40 T/m ) vai mazāks
• Šī ierīce un tai pievienotais kabelis nav paredzēti lietošanai MR sistēmas cilindrā un nedrīkst
tieši saskarties ar pacientu; pretējā gadījumā pacientam var radīt nopietnas traumas
• Šī ierīce un tai pievienotais kabelis drīkst atrasties MR sistēmas telpā, bet magnētiskās
rezonanses attēlveidošanas izmeklējuma laikā nedrīkst darboties vai būt pievienoti spiediena
pārraudzības sistēmai
• FloTrac Jr sensoram pievienotās spiediena caurulītes ir drošas lietošanai MR vidē un var
atrasties MR sistēmas cilindrā magnētiskās rezonanses attēlveidošanas izmeklējuma laikā
12.0 Komplikācijas
Ar ierīces lietošanu saistītie riski var būt hipervolēmija/hipovolēmija, asins zudums un/vai
pacienta apdegumi.
12.1 Sepse/infekcija
Spiediena sistēmas piesārņojuma rezultātā var rasties pieaugošas mikrokultūras. Paaugstināts
septicēmijas un bakteriēmijas risks tiek saistīts ar asins paraugu ņemšanu, šķidrumu infūziju un ar
katetriem saistītu trombozi.
12.2 Gaisa embolija
Gaiss var iekļūt pacienta organismā caur noslēgkrāniem, kas nejaušības dēļ nav aizvērti, spiediena
iekārtu nejaušas atvienošanās dēļ vai arī no gaisa burbuļiem, kas ir palikuši pacienta organismā
pēc skalošanas.
12.3 Katetra un atpakaļplūsmas aizsērējums
Ja skalošanas sistēma netiek pakļauta atbilstošam spiedienam attiecībā pret pacienta
asinsspiedienu, var izveidoties asins atpakaļplūsma un katetra nosprostošanās.
12.4 Pārmērīga infūzija
Pārmērīgu plūsmas ātrumu var radīt spiediens, kas pārsniedz 300 mmHg . Tas var izraisīt potenciāli
bīstamu asinsspiediena paaugstināšanos un šķidruma pārdozēšanu.
12.5 Anormāli spiediena rādījumi
Spiediena rādījumi var ātri un krasi mainīties, ja zūd pareiza kalibrācija, kāds savienojums kļūst
vaļīgs vai sistēmā iekļūst gaiss.
UZMANĪBU! Anormāliem spiediena rādījumiem jāatbilst pacienta klīniskajām slimības
izpausmēm. Pirms ārstēšanas sākšanas pārbaudiet sistēmas tehnisko stāvokli.
Lietotājiem un/vai pacientiem par jebkādiem nopietniem incidentiem ir jāziņo ražotājam un
atbildīgajai iestādei dalībvalstī, kurā atrodas lietotājs un/vai pacients.
13.0 Piegādes komplektācija
FloTrac Jr sensors tiek piegādāts sterils, iepriekš savienotos pārraudzības komplektos. Saturs ir
sterils un šķidruma ceļš ir nepirogēns, ja vien iepakojums nav bojāts vai atvērts. Nelietot, ja
iepakojums ir atvērts vai bojāts. Nesterilizēt atkārtoti. Pirms lietošanas vizuāli pārbaudiet, vai
iepakojums nav bojāts.
14.0 Uzglabāšana
Uzglabāt vēsā, sausā vietā.
15.0 Uzglabāšanas laiks
Uzglabāšanas laiks ir norādīts uz katra iepakojuma. Glabāšana vai izmantošana pēc derīguma
termiņa beigām var izraisīt izstrādājuma kvalitātes pasliktināšanos, kā arī izraisīt slimību vai
nevēlamu notikumu, jo ierīce var nedarboties, kā sākotnēji paredzēts.
16.0 Iznīcināšana
Pēc ierīces saskares ar pacientu ar ierīci ir jārīkojas kā ar bioloģiski bīstamiem atkritumiem. Ierīce ir
jāutilizē atbilstoši slimnīcas noteikumiem un vietējām prasībām.
17.0 Tehniskā palīdzība
Lai saņemtu tehnisko palīdzību, lūdzu, zvaniet Edwards Lifesciences pa tālruņa nr.: +358 (0)20
743 00 41.
Cenas, specifikācijas un modeļa pieejamība var tikt mainīti bez iepriekšēja brīdinājuma.
Papildinformāciju skatiet uzraudzības sistēmas lietošanas rokasgrāmatas
jaunākajā versijā.
Skatiet simbolu skaidrojumu šī dokumenta beigās.
63
Publicité
