Edwards FloTrac Jr Manuel D'instructions page 32

Výrobek žádným způsobem neupravujte ani nepozměňujte. Změny nebo
•
úpravy mohou ovlivnit bezpečnost pacienta/obsluhy nebo fungování
výrobku.
6.0 Technické údaje *
Snímač FloTrac Jr
Rozsah provozního tlaku
Rozsah provozní teploty
Citlivost
Nelinearita a hystereze
Frekvence excitace
Excitační impedance
Fázový posun
Impedance signálu
Offset nuly
Nulový teplotní posuv
Výstupní posuv
Citlivostní teplotní posuv
Přirozená frekvence
Odolnost defibrilátoru
Unikající proud
Tolerance nadměrného tlaku
Odolnost vůči nárazu
Světelná citlivost
Objemový průtok
Průtok proplachovacím zařízením s i.v. vakem natlakovaným na 300 mmHg
Modrá zaskakovací úchytka Snap-Tab
*Pro stejnosměrné napětí 6,00 V při teplotě 25 °C , není-li uvedeno jinak.
Všechny technické parametry splňují či převyšují požadavky normy AAMI BP22 pro zaměnitelnost výkonu převodníků krevního tlaku, které jsou založeny na odporovém můstku.
7.0 Postup
Krok Postup
1 Zajistěte, aby kabely byly kompatibilní s používanými monitory. Připojte kabely pro
opakované použití k monitorům a zapněte monitory, aby se elektronika mohla
zahřát.
Aseptickou technikou vyjměte snímač a sadu ze sterilního obalu.
2
VÝSTRAHA: Upravování sady FloTrac Jr může snížit dynamickou odezvu
a tím snížit výkon monitorování hemodynamických parametrů.
3 Všechny spoje musí být bezpečně utažené, ale nikoli utažené příliš.
4 Připojte kabel snímače s červeným krytem k opakovaně použitelnému kabelu
vhodnému k monitorování tlaku.
5 Připojte kabel snímače se zeleným krytem k připojovacímu kabelu Edwards FloTrac
Jr.
6 Odstraňte veškerý vzduch z vaku s nitrožilním proplachovacím roztokem.
VÝSTRAHA: Jestliže se z vaku neodstraní všechen vzduch, může se při
vyčerpávání roztoku dostat do vaskulárního systému pacienta. Viz část
popisující komplikace v tomto návodu k použití ohledně vzduchové
embolie.
7 Antikoagulační terapii heparinem provádějte podle protokolu nemocnice.
8 Uzavřete válečkovou svorku na i.v. setu a připojte set k vaku s nitrožilním
proplachovacím roztokem. Zavěste vak přibližně 60 cm (2 stopy) nad pacienta. Tato
výška poskytne tlak přibližně 45 mmHg pro zahájení infuze.
9 Naplňte kapací komůrku do poloviny proplachovacím roztokem, a to tak, že kapací
komůrku zmáčknete. Otevřete válečkovou svorku.
10 Průtok je zajištěn tažením zaskakovací úchytky Snap-Tab a přeruší se uvolněním
zaskakovací úchytky Snap-Tab.
11 Systém naplňujte pouze pomocí gravitace (nestlačujte vak), aby se snížila turbulence
tekutiny a zmírnil vznik bublin.
12 U sad s připojenými i.v. sety otevřete odvzdušňovací port snímače otočením rukojeti
uzavíracího kohoutu. Nechte proplachovací roztok nejprve projít skrze snímač a ven
skrze odvzdušňovací port, pak skrze zbytek sady otočením příslušných uzavíracích
kohoutů. Odstraňte všechny vzduchové bubliny.
VÝSTRAHA: Vzduchové bubliny v sestavě mohou způsobit významnou
deformaci křivky zachycující průběh tlaku nebo vzduchovou embolii. Viz
část popisující komplikace v tomto návodu k použití ohledně vzduchové
embolie.
13 Všechny krytky s odvzdušňovacími otvory na bočních portech uzavíracích kohoutů
nahraďte krytkami bez odvzdušňovacích otvorů.
Konkrétní podmínky pro pacienty podstupující vyšetření MR si přečtěte v
•
oddíle Informace o bezpečnosti v prostředí MR, aby byla zajištěna bezpečnost
pacienta.
− 50 až +300 mmHg
15 až 40 °C
5,0 μV/V/mmHg ± 1%
±1,5% naměřené hodnoty nebo ±1 mmHg , podle toho, co je větší
Stejn. do 5000 Hz
350 ohmů ± 10% při připojení standardního kabelu monitoru Edwards
< 5°
300 ohmů ± 5%
≤ ±25 mmHg
≤ ±0,3 mmHg/°C
±1 mmHg za 8 hodin po 20 sekundovém zahřívání
≤ ±0,1%/°C
40 Hz nominální pro standardní sadu ( 122 cm / 30,5 cm ) (48"/12"); > 200 Hz pro samotný snímač
Odolá 5 opakovaným výbojům 360 joulů během 5 minut dodaným do zatížení 50 ohmů
< 2 μA při 120 V RMS, 60 Hz
− 500 až +5000 mmHg
Odolá 3 pádům z výšky 1 metru
< 1 mmHg při excitaci 6 V, je-li vystaven 3400 K wolframový zdroj světla při 32 293 lumen/m 2
( 3000 stopových kandelách)
≤ 0,03 mm 3 / 100 mmHg pro převodník bez proplachovacího zařízení
3 ± 1 ml /h
Krok Postup
14 Připevněte snímač na infuzní stojan pomocí vhodné svorky a držáku. Zacvakněte
snímač na místo v držáku.
15 Po úvodním gravitačním naplnění natlakujte vak s nitrožilním proplachovacím
roztokem. V proplachovacím zařízení se bude průtoková rychlost měnit v závislosti
na tlaku. Průtok u i.v. vaku natlakovaného na 300 mmHg: 3±1 ml/h .
16 Podle pokynů výrobce připojte tlakové vedení ke katétru.
17 Propláchněte systém podle interních směrnic nemocnice.
VÝSTRAHA: Po každém rychlém propláchnutí sledujte kapací komůrku,
abyste si ověřili, že trvalý proplachovací průtok odpovídá požadavkům. Viz
část týkající se komplikací v tomto návodu k použití ohledně ucpaného
katétru, zpětného krvácení a nadměrné infuze.
8.0 Nulování a kalibrace
Krok Postup
1 Nastavte úroveň odvzdušňovacího portu snímače (rozhraní tekutina-vzduch) tak,
aby odpovídala komůrce, kde se měří tlak. Například při kardiálním monitorování
nulujte na úrovni pravé síně. Ta je na flebostatické ose, určená průsečíkem střední
axilární linie a čtvrtého mezižeberního prostoru.
2 Sejměte krytku bez odvzdušňovacího otvoru z uzavíracího kohoutu nad
převodníkem a otevřete port přístupu k vzduchu, současně udržujte vnitřek krytky
i portu sterilní.
3 Vynulujte monitor u lůžka a monitorovací systém Edwards na atmosférický vzduch
podle pokynů monitoru.
4 Uzavřete přístup vzduchu k odvzdušňovacímu portu a potom vraťte zpět krytku bez
odvzdušňovacího otvoru.
5 Systém je připraven zahájit monitorování.
9.0 Testování dynamické odezvy
Sestavu lze testovat z hlediska dynamické odezvy tak, že sledujete křivku tlaku na osciloskopu
nebo na monitoru. Stanovení dynamické odezvy katétru, monitoru, sady a systému snímače u
lůžka pacienta se provádí po propláchnutí systému, připojení k pacientovi, vynulování a kalibraci.
Test čtvercové vlny lze provést rychlým vytažením a uvolněním úchytky Snap-Tab.
Poznámka: Špatnou dynamickou odezvu mohou způsobit vzduchové bublinky, srážení,
nadměrná délka hadiček, příliš měkké tlakové hadičky, hadičky s malým kalibrem,
netěsné spoje nebo úniky.
32