Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
8.0 Nuliranje i kalibracija
Korak
Procedura
1
Podesite nivo ventilnog otvora za senzor (dodirna površina tečnost-vazduh) tako
da odgovara komori u kojoj se meri pritisak. Na primer, pri praćenju srčanog
pritiska, nulirajte na nivo desne srčane pretkomore. Ovo se vrši na flebostatskoj
osi, određenoj mestom preseka srednje aksilarne linije i četvrtog međurebarnog
prostora.
2
Uklonite čep bez otvora sa slavinice iznad pretvarača i otvorite otvor za atmosferu
dok održavate sterilnost unutar čepa i otvora.
3
Nulirajte monitor pored kreveta i sistem za praćenje kompanije Edwards na
atmosferski vazduh sledeći uputstva na monitoru.
4
Zatvorite ventilni otvor za atmosferu, a zatim vratite čep bez otvora.
5
Sistem je spreman da započne praćenje.
9.0 Testiranje dinamičkog odgovora
Dinamički odgovor sistema može se testirati posmatranjem talasne funkcije pritiska na
osciloskopu ili monitoru. Određivanje dinamičkog odgovora katetera, monitora, kompleta i
sistema senzora pored kreveta se obavlja tek kada se sistem ispere, priključi na pacijenta, nulira i
kalibriše. Test četvrtastih talasa može da se izvrši povlačenjem i brzim otpuštanjem uređaja Snap-
Tab.
Napomena: Loš dinamički odgovor može nastati usled pojave mehurića vazduha,
stvaranja ugrušaka, prekomerne dužine cevi, preterane savitljivosti cevi za pritisak,
malog kalibra cevi, olabavljenih spojeva ili curenja.
10.0 Rutinsko održavanje
Pridržavajte se smernica i procedura ustanove po pitanju učestalosti nuliranja senzora i monitora
za praćenje pritiska i po pitanju zamene i održavanja linija za praćenje pritiska. FloTrac Jr senzor je
unapred kalibrisan i ima zanemarljivo odstupanje tokom vremena (pogledajte Specifikacije ).
Korak
Procedura
1
Podesite referentni nulti pritisak svaki put kada se promeni nivo pacijenta.
OPREZ: Kada ponovo proveravate nuliranje ili potvrđujete preciznost,
uverite se da je čep bez otvora uklonjen pre nego što otvorite ventilni
otvor senzora ka atmosferi. Pogledajte odeljak ovog Uputstva za
upotrebu koji opisuje komplikacije u vezi sa abnormalnim očitavanjima
pritiska.
2
Povremeno proveravajte put tečnosti kako biste utvrdili da nema mehurića
vazduha. Pobrinite se da su priključne linije i slavinice dobro pričvršćene.
3
Pogledajte povremeno komoru za kapanje kako biste se uverili da je brzina
kontinuiranog ispiranja adekvatna.
4
Centar za kontrolu bolesti preporučuje zamenu pretvarača za jednokratnu ili
višekratnu upotrebu u intervalima od 96 časova. Druge komponente sistema,
uključujući cevi, uređaje za kontinuirano ispiranje i rastvor za ispiranje, menjajte
prilikom zamene senzora.
11.0 Informacije o bezbednosti za MR
Uslovno bezbedno za MR
Utvrđeno je da je sledeći uređaj uslovno bezbedan za MR prema terminologiji navedenoj od strane
Američkog društva za testiranje i materijale (ASTM International), oznaka: F2503-13, Standardna
praksa za obeležavanje medicinskih sredstava i drugih predmeta radi bezbednosti u okruženju
magnetne rezonance.
11.1 FloTrac Jr senzori
• Neklinička ispitivanja su pokazala da su FloTrac Jr senzor uslovno bezbedan za MR pod
sledećim uslovima:
• Statičko magnetno polje od 3 T ili manje
• Maksimalno prostorno magnetno polje gradijenta od 4000 G/cm ( 40 T/m ) ili manje
• Ovaj uređaj i njegov kabl nisu namenjeni za upotrebu unutar tunela MR sistema i ne smeju da
dođu u direktan kontakt sa pacijentom; u suprotnom, može doći do ozbiljnih povreda pacijenta
• Ovaj uređaj i njegov kabl mogu da budu u prostoriji u kojoj se nalazi MR sistem, ali ne smeju da
rade ili da budu povezani sa sistemom za praćenje pritiska tokom pregleda MR-om
• Cevi za pritisak koje su povezane sa FloTrac Jr senzorom su bezbedne za MR i mogu da se
postave unutar tunela MR sistema tokom MR pregleda
12.0 Komplikacije
Rizici povezani sa sredstvom mogu obuhvatiti hipervolemiju/hipovolemiju, gubitak krvi i/ili
opekotine kod pacijenta.
12.1 Sepsa/infekcija
Kontaminacija opreme za pritisak može dovesti do pojave pozitivnih kultura. Povećan rizik od
septikemije i bakteremije je povezan sa uzimanjem uzoraka krvi, infuzijom tečnosti i trombozom
koja je posledica upotrebe katetera.
12.2 Vazdušne embolije
Vazduh može da uđe u telo pacijenta kroz slavinice koje su nepažnjom ostale otvorene, zbog
slučajnog prekida postavke za pritisak ili zbog ubrizgavanja preostalih mehurića vazduha u telo
pacijenta.
12.3 Ugrušci u kateteru i povratno krvarenje
Ako sistem za ispiranje nije pod adekvatnim pritiskom u odnosu na krvni pritisak pacijenta, može
doći do retrogradnog toka krvi i stvaranja ugruška u kateteru.
12.4 Prekomerna infuzija
Usled pritisaka koji su veći od 300 mmHg mogu nastati prekomerne brzine protoka. Ovo može
dovesti do potencijalno štetnog povećanja krvnog pritiska i prekomerne doze tečnosti.
12.5 Abnormalna očitavanja pritiska
Očitavanja pritiska mogu da se menjaju brzo i dramatično zbog gubitka pravilne kalibracije,
olabavljenih spojeva ili prisustva vazduha u sistemu.
OPREZ: Abnormalna očitavanja pritiska bi trebalo da budu u korelaciji sa kliničkim
manifestacijama pacijenta. Proverite integritet sistema pre pokretanja terapije.
Korisnici i/ili pacijenti moraju da prijave sve ozbiljne incidente proizvođaču i nadležnom telu
države članice u kojoj se korisnik i/ili pacijent nalaze.
13.0 Način dopremanja
FloTrac Jr senzor se dostavlja sterilan u fabrički povezanim kompletima za praćenje. Sadržaj je
sterilan i put tečnosti apirogen ako je pakovanje neoštećeno ili neotvoreno. Ne koristite ako je
pakovanje otvoreno ili oštećeno. Nemojte ponovo sterilisati. Vizuelno pregledajte da li je celovitost
pakovanja narušena pre upotrebe.
14.0 Skladištenje
Čuvati na hladnom i suvom mestu.
15.0 Rok upotrebe
Rok upotrebe odgovara onom koji je označen na svakom pakovanju. Čuvanje ili korišćenje nakon
datuma isteka roka trajanja može dovesti do propadanja proizvoda ili do oboljenja ili neželjenog
događaja jer sredstvo možda neće funkcionisati onako kako je prvobitno predviđeno.
16.0 Odlaganje
Nakon kontakta s pacijentom, ovo sredstvo tretirajte kao biološki opasan otpad. Odložite na otpad
u skladu sa praksom bolnice i lokalnim propisima.
17.0 Tehnička podrška
Za tehničku podršku, pozovite Edwards tehničku podršku na sledeći broj telefona: 49 89 95475-0.
Cene, specifikacije i dostupnost modela mogu da se promene bez najave.
Više informacija potražite u najnovijoj verziji priručnika za rukovaoca sistemom
za monitoring.
Pogledajte legendu sa simbolima na kraju ovog dokumenta.
73
Publicité
