Edwards FloTrac Jr Manuel D'instructions page 45

8.0 Nullstilling og kalibrering
Trinn Prosedyre
1 Juster nivået på sensorens ventilasjonsport (luft-væske-grensesnitt) så det tilsvarer
kammeret der trykket blir målt. Under hjerteovervåkning skal du for eksempel
nullstille tilsvarende nivået til høyre atrium. Dette er ved den flebostatiske aksen,
som fastslås i skjæringspunktet til midtaksillærlinjen og fjerde interkostalrom.
2 Fjern den ikke-ventilerte hetten fra stoppekranen over transduseren, og åpne
porten til atmosfære, samtidig som du opprettholder steriliteten inni både hetten
og porten.
3 Nullstill sengemonitoren og Edwards overvåkingssystemet etter den atmosfæriske
luften i henhold til monitorinstruksjonene.
4 Lukk den ventilerte porten til atmosfæren, og skift deretter ut den ikke-ventilerte
hetten.
5 Systemet er nå klart til å starte overvåkingen.
9.0 Testing av dynamisk respons
Enheten kan testes for dynamisk respons ved å observere trykkurven på en monitor eller et
oscilloskop. Fastleggelse av den dynamiske responsen til kateteret, monitoren, settet og
sensorsystemet gjøres ved sengekanten etter at systemet er skylt, festet på pasienten, nullstilt og
kalibrert. En kvadratbølgetest kan utføres ved å dra i Snap-Tab-enheten og slippe den hurtig.
Merk: Dårlig dynamisk respons kan forårsakes av luftbobler, tilstopping, overskytende
slangelengde, for ettergivende trykkslange, slange med liten diameter, løse koblinger
eller lekkasjer.
10.0 Rutinemessig vedlikehold
Følg sykehusets fremgangsmåter og prosedyrer for frekvensen av nullstilling av sensoren og
trykkmonitoren samt for utskifting og vedlikehold av trykkovervåkingsledninger. FloTrac Jr
sensoren er forhåndskalibrert og avviker ubetydelig over tid (se Spesifikasjoner ).
Trinn Prosedyre
1 Juster nulltrykkreferansen hver gang pasientens høydenivå endres.
FORSIKTIG: Når du sjekker nullstilling på nytt eller verifiserer
nøyaktighet, må du påse at den ikke-ventilerte hetten blir fjernet før du
åpner sensorens ventilasjonsport til atmosfæren. Se avsnittet om
komplikasjoner i denne bruksanvisningen for mer informasjon om
avvikende trykkavlesninger.
2 Sjekk væskebanen for luftbobler med jevne mellomrom. Sørg for at tilkoblede
slanger og stoppekraner sitter tett.
3 Observer dryppkammeret med jevne mellomrom for å forsikre deg om at den
kontinuerlige skyllehastigheten er som ønsket.
4 Centers for Disease Control anbefaler utskifting av både transdusere som kan
gjenbrukes og transdusere til engangsbruk med 96-timers intervaller. Skift ut
andre systemkomponenter, slik som slanger, enheter for kontinuerlig skylling og
skylleløsningen, når sensoren skiftes ut.
11.0 Informasjon om MR-sikkerhet
MR-sikker under spesifiserte forhold
Følgende enhet er fastslått å være MR-sikker under spesifiserte forhold ifølge terminologi som er
angitt i American Society for Testing and Materials (ASTM) International, angivelse: F2503-13,
Standard Practice for Marking Medical Devices and Other Items for Safety in the Magnetic
Resonance Environment.
11.1 FloTrac Jr sensorer
• Ikke-klinisk testing viste at FloTrac Jr sensoren er MR-sikker under spesifiserte forhold:
• Statisk magnetfelt på 3 tesla eller mindre
• Maksimum spatialt feltgradient på 4000 gauss/cm ( 40 T/m ) eller mindre
• Denne enheten og den tilhørende kabelen er ikke ment brukt i trommelen til MR-systemet og
må ikke komme i direkte kontakt med pasienten. Om ikke denne retningslinjen følges, kan
dette føre til alvorlig pasientskade
• Under en MR-undersøkelse kan denne enheten og den tilhørende kabelen være i
MR-systemrommet, men ikke i drift eller tilkoblet et trykkovervåkingssystem
• Trykkslangen som er koblet til FloTrac Jr sensoren, er MR-sikker. Den kan plasseres inne i
MR-systemets trommel under en MR-undersøkelse
12.0 Komplikasjoner
Utstyret kan være forbundet med risiko for bl.a. hyper-/hypovolemi, blodtap og brannsår på
pasienten.
12.1 Sepsis/infeksjon
Positiv dyrkning kan resultere fra kontaminering av trykkoppsettet. Økt risiko for sepsis og
bakteriemi har vært forbundet med blodprøvetaking, infusjon av væsker og kateterrelatert
trombose.
12.2 Luftemboli
Luft kan komme seg inn i pasienten gjennom stoppekraner som er forlatt åpne, fra tilfeldig
frakobling av trykkoppsettet, eller fra skylling av gjenværende luftbobler inn i pasienten.
12.3 Tilstoppet kateter og tilbakeblødning
Hvis gjennomskyllingssystemet ikke er tilstrekkelig trykksatt i forhold til pasientens blodtrykk,
kan det føre til tilbakeblødning og tilstopping av kateteret.
12.4 Overinfusjon
Overdrevne strømningshastigheter kan føre til trykk over 300 mmHg . Dette kan føre til en
potensielt skadelig økning i blodtrykket og væskeoverdose.
12.5 Unormale trykkavlesninger
Trykkavlesninger kan endres hurtig og dramatisk på grunn av tap av riktig kalibrering, løse
koblinger eller luft i systemet.
FORSIKTIG: Avvikende trykkavlesinger bør samsvare med pasientens kliniske
manifestasjoner. Bekreft systemets integritet før du iverksetter behandlingen.
Brukere og/eller pasienter skal rapportere alvorlige hendelser til produsenten og kompetent
myndighet i landet der brukeren og/eller pasienten hører til.
13.0 Leveringsform
FloTrac Jr sensoren leveres steril i forhåndskoblede overvåkingssett. Innholdet er sterilt, og
væskebanen er ikke-pyrogen, hvis pakningen er uskadd eller uåpnet. Må ikke brukes hvis
pakningen er åpnet eller skadet. Må ikke resteriliseres. Inspiser visuelt for brudd på emballasjen
før bruk.
14.0 Oppbevaring
Oppbevares tørt og kjølig.
15.0 Holdbarhet
Holdbarheten er angitt på hver pakke. Oppbevaring eller bruk etter utløpsdatoen kan føre til at
produktet forringes og forårsake sykdom eller bivirkninger, da det kan hende utstyret ikke
fungerer som opprinnelig forutsatt.
16.0 Kasting
Etter pasientkontakt skal enheten behandles som biologisk risikoavfall. Den skal kastes i henhold
til sykehusets retningslinjer og lokale forskrifter.
17.0 Teknisk assistanse
Hvis du ønsker teknisk assistanse, kan du ta kontakt med Edwards teknisk service på tlf.
22 23 98 40.
Prisene, spesifikasjonene og tilgjengeligheten til modellene kan endres uten forvarsel.
Se den nyeste versjonen av brukerveiledningen for overvåkningssystemet for å
få mer informasjon.
Se symbolforklaringen til slutt i dette dokumentet.
45 45