Edwards FloTrac Jr Manuel D'instructions page 48

8.0 Nollaus ja kalibrointi
Vaihe Toimenpide
1 Säädä anturin ilmastusporttia (neste-ilmaliitos) vastaamaan mitattua
kammiopainetta. Tee esimerkiksi sydänmonitoroinnissa nollaus oikean eteisen
kohdalla. Se sijaitsee flebostaattisella keskiviivalla, joka on keskiaksillaarisen linjan
ja neljännen interkostaalisen välin risteyskohdassa.
2 Irrota aukoton suojus anturin yläpuolella olevasta hanasta ja avaa ilmastusportti.
Säilytä sekä suojuksen sisäpuolen että ilmastusportin steriiliys.
3 Nollaa potilasmonitori ja Edwards -seurantajärjestelmä ympäröivään
ilmanpaineeseen monitorin ohjeiden mukaisesti.
4 Sulje ilmastusportti ja kiinnitä aukoton suojus paikalleen.
5 Järjestelmä on valmis valvontaa varten.
9.0 Dynaamisen vasteen testaus
Kokoonpanon voi testata dynaamisen vasteen osalta tarkkailemalla painekäyrän muotoa
oskilloskoopilla tai monitorilla. Dynaamisen vasteen määrittäminen katetrissa, monitorissa,
sarjassa ja sensorijärjestelmässä tehdään, kun järjestelmä on huuhdeltu, kiinnitetty potilaaseen,
nollattu ja kalibroitu. Neliöaaltokoe voidaan tehdä vetämällä Snap-Tab-vivusta ja vapauttamalla
se nopeasti.
Huomautus: huono dynaaminen vaste voi johtua ilmakuplista, hyytymistä, liian
pitkästä letkusta, liian joustavasta paineletkusta, pienestä letkusta, löysistä
liittimistä tai vuodoista.
10.0 Säännöllinen kunnossapito
Nollaa anturi ja painemonitori ja vaihda ja huolla paineenvalvontaletkut sairaalan käytäntöjen
mukaisesti ja käytännöissä edellytetyin aikavälein. FloTrac Jr -anturi on ennalta kalibroitu, ja sen
poikkeama ajan kuluessa on hyvin vähäinen (katso Tekniset tiedot ).
Vaihe Toimenpide
1 Säädä nollapaineen referenssi aina potilaskohtaisesti.
TÄRKEÄ HUOMAUTUS: Varmista nollauksen tai tarkkuuden tarkastamisen
yhteydessä, että aukoton suojus on poistettu ennen anturin
ilmastusportin avaamista ilmakehään. Katso tietoja epänormaaleista
painelukemista näiden käyttöohjeiden kohdasta Komplikaatiot.
2 Tarkista nestereitti säännöllisesti ilmakuplien varalta. Varmista, että liitosletkut ja
sulkuhanat ovat tiiviisti kiinni.
3 Tarkista tippakammio säännöllisesti ja varmista, että jatkuvan huuhtelun nopeus
pysyy halutulla tasolla.
4 Tautienvalvontakeskukset (The Centers for Disease Control) suosittelevat, että
kertakäyttöiset tai uudelleenkäytettävät anturit vaihdetaan 96 tunnin välein.
Vaihda anturin vaihdon yhteydessä myös seuraavat järjestelmän komponentit:
letku, jatkuvatoiminen huuhtelulaite ja huuhteluliuos.
11.0 Tietoa magneettikuvauksen turvallisuudesta
Ehdollisesti turvallinen magneettikuvauksessa
Seuraava laite on määritetty amerikkalaisen American Society for Testing and Materials (ASTM)
International -järjestön terminologian mukaan ehdollisesti turvalliseksi magneettikuvauksessa (
MR-conditional ). Nimike: F2503-13, Standard Practice for Marking Medical Devices and Other
Items for Safety in the Magnetic Resonance Environment. (Lääkinnällisten laitteiden ja muiden
tarvikkeiden vakiomerkinnät, joilla osoitetaan niiden turvallisuus magneettikuvausympäristössä).
11.1 FloTrac Jr -anturit
• Ei-kliiniset testit osoittivat, että FloTrac Jr -anturi on ehdollisesti turvallinen
magneettikuvauksessa seuraavien ehtojen täyttyessä:
• Staattinen magneettikenttä on enintään 3 teslaa
• Suurin spatiaalinen gradienttimagneettikenttä on enintään 4000 gaussia/cm ( 40 T/m )
• Laitetta ja siihen kuuluvaa kaapelia ei ole tarkoitettu käytettäviksi
magneettikuvausjärjestelmän putken sisäpuolella, eivätkä ne saa koskettaa potilasta; tämän
ohjeen noudattamatta jättäminen voi johtaa potilaan vakavaan loukkaantumiseen
• Laite ja siihen kuuluva kaapeli voivat olla samassa huoneessa magneettikuvausjärjestelmän
kanssa, mutta laite ei saa olla toiminnassa tai liitettynä paineenvalvontajärjestelmään
magneettikuvauksen aikana
• FloTrac Jr -anturiin liitetty paineletku sopii magneettikuvaukseen, ja se voidaan asettaa
magneettikuvausjärjestelmän putken sisälle magneettikuvauksen aikana
12.0 Komplikaatiot
Laitteeseen liittyviä riskejä voivat olla hyper- tai hypovolemia, verenhukka ja/tai potilaan
palovamma.
12.1 Sepsis/infektio
Painejärjestelmän kontaminoituminen voi aiheuttaa positiivisia bakteeriviljelmiä. Lisääntynyt
sepsiksen ja bakteremian riski on yhdistetty verinäytteiden ottoon, nesteiden infusointiin ja
katetrista johtuvaan tromboosiin.
12.2 Ilmaemboliat
Ilma voi kulkeutua potilaaseen huomaamatta auki jääneistä sulkuhanoista, painejärjestelmässä
sattumanvaraisesti avautuneista liitännöistä tai residuaalisten ilmakuplien huuhtoutuessa
potilaaseen.
12.3 Tukkeutunut katetri ja veren takaisinvirtaus
Jos huuhtelujärjestelmää ei ole asianmukaisesti paineistettu potilaan verenpaineen mukaan,
verta voi päästä virtaamaan takaisin ja katetri voi tukkeutua.
12.4 Liiallinen nesteytys
Liian suuri virtausnopeus saattaa johtua yli 300 mmHg:n paineesta. Tämä voi aiheuttaa
mahdollisesti haitallisen verenpaineen kohoamisen ja nesteen yliannostuksen.
12.5 Epänormaalit painelukemat
Painelukemat voivat vaihdella nopeasti ja odottamattomasti väärän kalibroinnin, löysän liitoksen
tai järjestelmässä olevan ilman vuoksi.
TÄRKEÄ HUOMAUTUS: Epänormaalien painelukemien tulee vastata potilaan kliinisiä
oireita. Tarkista järjestelmän eheys ennen hoidon aloittamista.
Käyttäjien ja/tai potilaiden on ilmoitettava vakavista tapahtumista valmistajalle ja sen
jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, jossa käyttäjä ja/tai potilas ovat.
13.0 Toimitustapa
FloTrac Jr -anturi toimitetaan steriilinä ja valvontasarjoihin valmiiksi liitettynä. Sisältö on steriili ja
nestereitti pyrogeeniton, jos pakkaus on vahingoittumaton ja avaamaton. Älä käytä, jos pakkaus
on avattu tai vahingoittunut. Älä steriloi uudelleen. Tarkasta pakkauksen eheys silmämääräisesti
ennen käyttöä.
14.0 Säilytys
Säilytettävä kuivassa ja viileässä.
15.0 Varastointiaika
Varastointiaika on merkitty jokaiseen pakkaukseen. Laitteen säilytys tai käyttö viimeisen
käyttöpäivän jälkeen voi aiheuttaa laitteen ominaisuuksien heikkenemistä ja saattaa johtaa
sairauteen tai haittatapahtumaan, koska laite ei välttämättä toimi tarkoitetulla tavalla.
16.0 Hävittäminen
Käsittele laitetta biologisesti vaarallisena jätteenä potilaskosketuksen jälkeen. Hävitä se sairaalan
käytännön ja paikallisten määräysten mukaisesti.
17.0 Tekninen tuki
Jos tarvitset teknistä tukea, soita Edwards Lifesciences -yhtiön numeroon +358 (0)20 743 00 41.
Hintoihin, teknisiin ominaisuuksiin ja mallien saatavuuteen voidaan tehdä muutoksia ilman
etukäteisilmoitusta.
Saat lisätietoja valvontajärjestelmän käyttöoppaan uusimmasta versiosta.
Katso merkkien selitykset tämän asiakirjan lopusta.
48