Edwards FloTrac Jr Manuel D'instructions page 68

после повторной обработки. Такое действие может привести к
заболеванию или нежелательному явлению, поскольку устройство
может работать не так, как изначально предполагалось.
Соответствие стандарту IEC 60601-1 обеспечивается только в том случае,
•
если датчик FloTrac Jr подключен к монитору пациента или к
оборудованию, которые оснащены входным разъемом типа CF с
защитой от разрядов дефибриллятора. В случае использования
монитора или оборудования стороннего производителя обратитесь к
соответствующему производителю, чтобы убедиться в соответствии
этих устройств стандарту IEC 60601-1 и совместимости с датчиком FloTrac
Jr. Невыполнение проверки соответствия монитора или оборудования
6.0 Технические характеристики *
Датчик FloTrac Jr
Рабочий диапазон давления
Рабочий диапазон температуры
Чувствительность
Нелинейность и гистерезис
Частота возбуждения
Сопротивление цепи возбуждения
Сдвиг фазы
Сопротивление цепи сигнала
Смещение нуля
Температурный дрейф нуля
Дрейф нулевого выходного значения
Температурный дрейф чувствительности
Собственная частота
Испытание с дефибриллятором
Ток утечки
Допустимое избыточное давление
Ударопрочность
Чувствительность к оптическому излучению
Объемная производительность
Скорость потока в устройстве для промывки с пакетом для внутривенного вливания
под давлением 300 мм рт. ст.
Синее устройство Snap-Tab
* При 6,00 В пост. тока и 25 °C , если не указано иное.
Все технические характеристики соответствуют требованиям стандарта AAMI BP22 (или превосходят их) по взаимозаменяемости в отношении эффективности датчиков артериального
давления на основе измерительного моста.
7.0 Порядок действий
Этап Процедура
1 Кабели должны быть совместимы с используемыми мониторами.
Подсоедините к мониторам кабели многоразового использования и
включите мониторы, чтобы прогрелось электронное оборудование.
2 Соблюдая правила асептики, извлеките датчик и комплект из стерильной
упаковки.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Модификация любого комплекта FloTrac Jr может
привести к уменьшению динамической реакции датчика, что
отрицательно повлияет на мониторинг гемодинамических
показателей.
3 Убедитесь, что все соединения надежно закреплены, но не перетянуты.
4 Подсоедините кабель датчика с красным разъемом к кабелю многоразового
использования, совместимому с монитором давления.
5 Подсоедините кабель датчика с зеленым разъемом к соединительному
кабелю датчика Edwards FloTrac Jr.
стандарту IEC 60601-1 и их совместимости с датчиком FloTrac Jr может
повысить риск поражения пациента или оператора электрическим
током.
Запрещается изменять или модифицировать изделие каким-либо
•
образом. Изменение или модификация могут нарушить безопасность
пациента и оператора или ухудшить работу изделия.
• Специальные требования к безопасности пациентов во время
процедуры МРТ приведены в разделе Информация о безопасности
изделия при проведении МРТ.
От –50 до +300 мм рт. ст.
От 15 до 40 °C
5,0 мкВ/В/мм рт. ст. ± 1 %
±1,5 % получаемых значений или ±1 мм рт. ст. , в зависимости от того, какое значение
выше
От пост. тока до 5000 Гц
350 Ом ± 10 % с подключенным стандартным кабелем монитора Edwards
< 5°
300 Ом ± 5 %
≤ ±25 мм рт. ст.
≤ ±0,3 мм рт. ст./°C
±1 мм рт. ст. за 8 часов после 20-секундного прогрева
≤ ±0,1 %/°C
Номинально 40 Гц для стандартного комплекта ( 122 см / 30,5 см ) (48 дюймов / 12 дюймов);
> 200 Гц только для датчика
Выдерживает 5 повторных разрядов в 360 Дж в течение 5 минут с нагрузкой в 50 Ом
< 2 мкА при 120 В среднекв. 60 Гц
От –500 до +5000 мм рт. ст.
Выдерживает 3 падения с высоты 1 метр
< 1 мм рт. ст. при возбуждении в 6 В под вольфрамовой лампой 3400 K при 32 293 лм/м 2
( 3000 фут-свечей )
≤ 0,03 мм 3 / 100 мм рт. ст. для датчика давления без устройства промывки
3 ± 1 мл /ч
Этап Процедура
6 Удалите из пакета для промывки инфузионной системы все пузырьки
воздуха.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Если не удалить воздух из пакета, при
завершении инфузии раствора он может попасть в сосудистую
систему пациента. Сведения о воздушной эмболии содержатся в
разделе «Осложнения» данных инструкций по применению.
7 Антикоагуляционная терапия гепарином должна выполняться в соответствии
с протоколом, принятым в медицинском учреждении.
8 Закройте роликовый зажим на наборе для внутривенного вливания и
подсоедините набор к пакету для промывки инфузионной системы.
Подвесьте пакет над пациентом на высоте около 60 см (2 футов) . На такой
высоте давление при заполнении системы составит около 45 мм рт. ст. .
9 Сожмите капельницу и заполните ее промывочным раствором наполовину.
Откройте роликовый зажим.
10 Чтобы начать заполнение, необходимо потянуть за устройство Snap-Tab, а
чтобы прекратить заполнение, нужно отпустить устройство.
11 Заполняйте систему только самотеком (не прикладывайте давление к
пакету), чтобы уменьшить турбулентность потока и предотвратить
образование пузырьков.
68