Edwards FloTrac Jr Manuel D'instructions page 57

8.0 Nullimine ja kalibreerimine
Juhis Protseduur
1 Seadistage sensori õhuava (vedeliku-õhu piirpinna) kõrgus nii, et see vastaks
kambrile, mille rõhku mõõdetakse. Näiteks südameseire korral tuleb nullida parema
koja taseme järgi. See asub flebostaatilisel teljel, mille määrab keskaksillaarse joone
ja neljanda interkostaalse ruumi lõikepunkt.
2 Eemaldage anduri kohal olevalt kraanilt õhuavadeta kork ning avage port õhule,
tagades nii korgi kui ka pordi sisemuse steriilsuse.
3 Nullige nii voodimonitor kui ettevõtte Edwards seiresüsteem monitori juhiste
kohaselt ümbritsevale õhule.
4 Sulgege ventilatsiooniava ümbritsevale õhule ja pange õhuavadeta kork oma
kohale tagasi.
5 Süsteem on seire alustamiseks valmis.
9.0 Dünaamilise ravivastuse katsetamine
Komplekti dünaamilist ravivastust on võimalik kontrollida, jälgides rõhulainet ostsilloskoobil või
monitoril. Kateetri, monitori, komplekti ja andurisüsteemi dünaamilise ravivastuse määramine
põetamisel saab toimuda pärast süsteemi loputamist, patsiendi külge kinnitamist, nullimist ning
kalibreerimist. Ruutlainetesti saab teha seadet Snap-Tab tõmmates ja kiiresti lahti lastes.
Märkus. Õhumullid, ummistumine, liiga pikk voolik, liiga paindlikud rõhuvoolikud,
liiga kitsa valendikuga voolik, lõdvad ühendused ja lekked võivad põhjustada kehva
dünaamilist vastust.
10.0 Korraline hooldus
Järgige sensori ja rõhumonitori nullimise ning rõhujälgimisvoolikute hooldamise ja
väljavahetamise välpade osas haigla eeskirju ja töökorda. Sensor FloTrac Jr on eelkalibreeritud ja
selle nihet võib lugeda tühiseks (vt jaotist Tehnilised andmed ).
Juhis Protseduur
1 Reguleerige nullrõhku patsiendi taseme iga muutmise ajal.
ETTEVAATUST! Kui kontrollite nulli või kinnitate täpsust, veenduge, et
õhuavadeta kork eemaldatakse enne välisõhu juurdepääsu sensori
ventilatsiooniavale. Vt käesoleva kasutusjuhendi tüsistuste jaotist
ebanormaalsete rõhunäitude kohta.
2 Kontrollige perioodiliselt vedelikuteed õhumullide suhtes. Kontrollige, et
ühendusvoolikud ja kraanid oleks tihedalt ühendatud.
3 Kontrollige regulaarselt tilgakambri pidevat loputuskiirust veendumaks, et see
vastab soovitud kiirusele.
4 Ameerika haiguskontrolli keskus soovitab infusioonivoolikud ja ühekorselt või
korduvalt kasutatavad andurid iga 96 tunni tagant välja vahetada. Sensori
vahetamisel vahetage välja ka teised süsteemi komponendid, sh voolikud,
pidevloputusseade ja loputuslahus.
11.0 MRT ohutusteave
Ohutu magnetresonantstomograafias teatud tingimustel
Järgmine seade on organisatsiooni Ameerika Materjalide Katsetamise Ühingu (ASTM)
terminoloogia järgi määratletud kui ohutu magnetresonantstomograafias teatud tingimustel.
Spetsifikatsioon: F2503-13. Meditsiiniseadmete ja teiste esemete ohutustähistuse
standardpraktika magnetresonantstomograafia keskkonnas:
11.1 Sensorid FloTrac Jr
• Mittekliinilised katsed on näidanud, et sensor FloTrac Jr on järgmistele tingimustele vastates
ohutu magnetresonantstomograafias teatud tingimustel:
• staatiline magnetväli 3 teslat või vähem;
• maksimaalne ruumilise magnetvälja gradiendi tugevus 4000 Gs/cm ( 40 T/m ) või vähem;
• seade ja sellega ühendatud kaabel ei ole mõeldud kasutamiseks MR-süsteemi tunnelis ning
need ei tohi patsiendiga kokku puutuda; selle suunise eiramise tagajärjeks võivad olla
patsiendi rasked kehavigastused;
• seade ja sellega ühendatud kaabel võivad olla MR-süsteemi ruumis, kuid need ei tohi MRT-
uuringu ajal töötada ega olla ühendatud rõhujälgimissüsteemiga;
• sensoriga FloTrac Jr ühendatud rõhuvoolikud on ohutud ja need võivad MRT-uuringu ajal
seadmes olla.
12.0 Tüsistused
Seadme kasutusega seotud riskid võivad olla muu hulgas hüper-/hüpovoleemia, verekaotus ja/või
patsiendi põletus.
12.1 Sepsis/infektsioon
Rõhukomplekti saastumise tagajärjeks võivad olla positiivsed bakterikülvid. Vereproovide
võtmisega, vedelike infusiooni ja kateetrist põhjustatud tromboosiga on seotud tavapärasest
suurem septitseemia või baktereemia tekkimise risk.
12.2 Õhkembolid
Õhk võib siseneda patsiendi vereringesse lahti unustatud kraanide kaudu, rõhusüsteemi juhuslikul
lahtiühendamisel või jääkõhumullide uhtumisel patsiendi vereringesse.
12.3 Ummistunud kateeter ja tagasileke
Juhul kui loputussüsteemi ei ole patsiendi vererõhu kohaselt korralikult survestatud, võib tekkida
vere tagasileke ja kateetri ummistumine.
12.4 Liiginfusioon
Liiga suured voolukiirused võivad olla põhjustatud rõhkudest üle 300 mmHg . See võib põhjustada
potentsiaalselt kahjulikku vererõhu tõusu ja vedeliku üleannustamist.
12.5 Ebanormaalsed rõhunäidud
Rõhunäidud võivad muutuda kiirelt ja suures ulatuses õige kalibratsiooni häirumisel, lõtvade
ühenduste puhul või süsteemi sattunud õhu tõttu.
ETTEVAATUST! Ebanormaalsed rõhunäitajad peaksid vastama patsiendi kliinilistele
ilmingutele. Enne ravi alustamist veenduge süsteemi terviklikkuses.
Kasutajad ja/või patsiendid peaks teatama mistahes tõsistest juhtumitest tootjale ja pädevale
asutusele liikmesriigis, kus kasutaja ja/või patsient viibib.
13.0 Tarneviis
Sensor FloTrac Jr tarnitakse steriilsena eelühendatud jälgimiskomplektides. Kahjustamata ja
avamata pakendi sisu on steriilne ning vedelikutee on mittepürogeenne. Mitte kasutada, kui
pakend on avatud või katkine. Ärge resteriliseerige. Enne kasutamist kontrollige pakendi
terviklikkust.
14.0 Hoiustamine
Säilitada jahedas ja kuivas kohas.
15.0 Säilivusaeg
Säilivusaeg on märgitud igale pakendile. Hoiustamine või kasutamine pärast säilivusaja lõppu
võib põhjustada seadme kahjustumist ja haiguseid või kõrvalnähte, sest seade ei pruugi algselt
ettenähtud viisil töötada.
16.0 Kasutuselt kõrvaldamine
Käsitlege patsiendiga kokku puutunud seadet bioloogiliselt ohtliku jäätmena. Kasutusest
kõrvaldamisel järgige haigla eeskirju ja kohalikke määrusi.
17.0 Tehniline tugi
Tehnilise toe saamiseks helistage ettevõttesse Edwards Lifesciences numbril
+358 (0)20 743 00 41.
Hindu, tehnilisi andmeid ja mudeli saadavust võidakse ette teatamata muuta.
Lisateavet vaadake jälgimissüsteemi kasutusjuhendi uusimast versioonist.
Sümbolite seletuse leiate selle dokumendi lõpust.
57