Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Этап
Процедура
12
При использовании комплектов с наборами для внутривенного вливания
откройте вентиляционный порт датчика, повернув ручку запорного крана.
Сначала пропустите промывочный раствор через датчик и вентиляционный
порт, а затем через оставшийся участок комплекта, поворачивая
соответствующие запорные краны. Полностью удалите пузырьки воздуха.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Наличие пузырьков воздуха в системе может
привести к значительному искажению кривой давления или
воздушной эмболии. Сведения о воздушной эмболии содержатся в
разделе «Осложнения» данных инструкций по применению.
13
Замените все вентилируемые колпачки на боковых портах запорных кранов
на невентилируемые колпачки.
14
Закрепите датчик на штативе для внутривенных вливаний с помощью
соответствующего зажима и держателя. Установите датчик в держатель до
щелчка.
15
После начального этапа заполнения самотеком приложите давление к пакету
для промывки инфузионной системы. Скорость потока будет колебаться в
зависимости от давления в устройстве промывки. Скорость потока при
подаче на пакет для внутривенного вливания давления 300 мм рт. ст.:
3 ± 1 мл/ч .
16
Подсоедините магистраль высокого давления к катетеру в соответствии с
инструкциями производителя.
17
Промойте систему в соответствии с протоколом медицинского учреждения.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. После каждой процедуры быстрой промывки
осматривайте капельницу, чтобы убедиться в том, что
поддерживается необходимая постоянная скорость потока.
Сведения о сгустках крови в катетере, подтекании крови из катетера
и чрезмерном вливании содержатся в разделе «Осложнения»
данных инструкций по применению.
8.0 Обнуление и калибровка
Этап
Процедура
1
Отрегулируйте уровень вентиляционного порта датчика (поверхности
раздела жидкой и воздушной сред) таким образом, чтобы он соответствовал
полости, в которой измеряется давление. Например, при кардиомониторинге
устанавливайте ноль датчика при положении вентиляционного порта на
уровне правого предсердия, то есть по флебостатической оси, определяемой
пересечением средней подмышечной линии и четвертого межреберного
промежутка.
2
Снимите с запорного крана над датчиком невентилируемый колпачок и
откройте вентиляционный порт, чтобы он сообщался с атмосферой,
поддерживая при этом стерильность внутренней части колпачка и порта.
3
Для прикроватного монитора и системы мониторинга Edwards установите
ноль на уровне атмосферного давления в соответствии с инструкциями по
эксплуатации монитора.
4
Затем закройте вентиляционный порт и установите на место
невентилируемый колпачок.
5
Система готова к мониторингу давления.
9.0 Проверка динамической реакции
Динамическую реакцию системы можно проверить путем наблюдения за кривой давления
на экране осциллоскопа или монитора. Проверка динамической реакции катетера,
монитора, комплекта и системы датчика у постели пациента выполняется после промывки
системы, ее подсоединения к пациенту, установки нуля и калибровки. Тест с
использованием прямоугольного импульса можно выполнить, быстро потянув и отпустив
устройство Snap-Tab.
Примечание. Причиной слабой динамической реакции могут быть пузырьки
воздуха, закупорка катетера, чрезмерная длина, чрезмерная пластичность или
малый диаметр трубок мониторинга давления, неплотные соединения или
утечки.
10.0 Плановое обслуживание
Периодичность процедур установки нуля датчика и монитора давления, а также
периодичность замены и обслуживания трубок мониторинга давления должны
соответствовать протоколам и процедурам, принятым в медицинском учреждении. Датчик
FloTrac Jr откалиброван на заводе и имеет пренебрежимо малый дрейф показаний с
течением времени (см. раздел Технические характеристики ).
Этап
Процедура
1
Регулируйте нулевое референтное значение давления при каждом
изменении уровня пациента.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. При повторной установке нуля или проверке
точности показаний перед открытием вентиляционного порта
датчика обязательно снимите невентилируемый колпачок.
Сведения об аномальных показателях давления содержатся в
разделе данных инструкций по применению, посвященном
осложнениям.
2
Периодически проверяйте, нет ли пузырьков воздуха в канале жидкости.
Следите за тем, чтобы соединительные линии и запорные клапаны были
плотно пригнаны.
3
Регулярно осматривайте капельницу, чтобы убедиться в том, что
поддерживается необходимая постоянная скорость потока.
4
Организация «Центры контроля заболеваемости» рекомендует заменять
одноразовые и многоразовые датчики каждые 96 часов. При замене датчика
также заменяйте другие компоненты системы, включая трубки, устройство
непрерывной промывки и промывочный раствор.
11.0 Информация о безопасности изделия при
проведении МРТ
Условно безопасно при проведении МРТ
Следующее устройство признано МР-совместимым в соответствии с терминологией,
указанной в обозначении Американского общества по испытаниям и материалам (ASTM):
F2503-13, Стандартная практика маркировки медицинских устройств и других изделий
в отношении безопасности в магнитно-резонансных средах.
11.1 Датчики FloTrac Jr
• Результаты доклинических испытаний показали, что датчик FloTrac Jr условно безопасен
при проведении МРТ при соблюдении указанных далее условий.
• Используется статистическое магнитное поле с индукцией не более 3 Тл .
• Максимальный пространственный градиент магнитного поля 4000 Гс/см ( 40 Тл/м ) или
менее.
• Данное устройство и его кабель не предназначены для использования в тоннеле
системы МРТ и не должны непосредственно контактировать с пациентом, в противном
случае пациент может получить тяжелую травму.
• Данное устройство со своим кабелем может находиться в одном помещении с системой
МРТ, однако во время процедуры МРТ оно должно быть выключено или отсоединено от
системы мониторинга давления.
• Магистраль высокого давления, подсоединенная к датчику FloTrac Jr, является
безопасной при проведении МРТ и может находиться в тоннеле во время процедуры
МРТ.
12.0 Осложнения
Риски, связанные с устройством, включают гипер- или гиповолемию, потерю крови и (или)
появление ожогов у пациента.
12.1 Сепсис и инфекция
Загрязнение устройства для измерения давления может привести к положительным
результатам при посеве. Взятие образцов крови, вливание жидкостей и катетеризационный
тромбоз сопровождаются повышенным риском септицемии и бактериемии.
12.2 Воздушная эмболия
Воздух может попасть в организм пациента через запорные краны, непредумышленно
оставленные открытыми, вследствие случайного разъединения устройства измерения
давления, или в том случае, если остаточные пузырьки воздуха были при промывке
вытеснены в кровеносную систему пациента.
12.3 Сгустки крови в катетере и подтекание крови из катетера
Если давление в системе промывки не соответствует артериальному давлению пациента,
может возникнуть обратный ток крови и закупорка катетера.
12.4 Чрезмерное вливание
Избыточная скорость потока может привести к образованию давления выше 300 мм рт. ст.
Это, в свою очередь, грозит потенциально опасным повышением артериального давления
и гиперволемией.
12.5 Аномальные показатели давления
Показатели давления могут резко изменяться в результате неправильной калибровки,
ослабления соединений или попадания воздуха в систему.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Аномальные показания давления должны соотноситься с
клиническими проявлениями состояния пациента. Перед началом процедуры
проверьте целостность системы.
Пользователи и (или) пациенты должны сообщать обо всех серьезных инцидентах
производителю и компетентному органу государства-члена, где находится пользователь
и (или) пациент.
69
69
Publicité
