Edwards FloTrac Jr Manuel D'instructions page 29

• Não modificar nem alterar o produto de qualquer forma. A alteração ou
modificação pode afetar a segurança do doente/utilizador ou o desempenho
do produto.
6.0 Especificações *
Sensor FloTrac Jr
Intervalo de pressão de funcionamento
Intervalo de temperatura de funcionamento
Sensibilidade
Não linearidade e histerese
Frequência de excitação
Impedância de excitação
Deslocamento de fase
Impedância de sinal
Desvio do zero
Desvio térmico do zero
Desvio de saída
Desvio térmico de sensibilidade
Frequência natural
Teste do desfibrilador
Corrente de fuga
Tolerância a sobrecarga de pressão
Resistência ao choque
Sensibilidade à luz
Deslocamento volumétrico
Velocidade de fluxo em todo o dispositivo de lavagem com saco IV pressurizado a 300 mmHg
Dispositivo Snap-Tab azul
*a 6,00 VCC e 25 °C , salvo indicação em contrário.
Todas as especificações cumprem ou excedem a norma AAMI BP22 para a permutabilidade do desempenho de transdutores de tensão arterial do tipo ponte de resistência.
7.0 Procedimento
Passo Procedimento
1 Certifique-se de que os cabos são compatíveis com os monitores que estão a ser
utilizados. Ligue os cabos reutilizáveis aos monitores e ligue os mesmos para que o
sistema eletrónico possa aquecer.
2 Utilizando uma técnica asséptica, retire o sensor e o kit da embalagem
esterilizada.
AVISO: a modificação de qualquer kit FloTrac Jr pode reduzir a resposta
dinâmica, resultando no comprometimento do desempenho da
monitorização hemodinâmica.
3 Certifique-se de que todas as ligações estão bem fixas, mas não apertadas em
excesso.
Ligue o cabo do sensor com a blindagem vermelha ao cabo reutilizável apropriado
4
para o monitor de pressão.
5 Ligue o cabo do sensor com a blindagem verde ao cabo de ligação do Edwards
FloTrac Jr.
6 Remova todo o ar do saco da solução de lavagem IV.
AVISO: se o ar não for completamente extraído do saco, poderá ser
forçado para dentro do sistema vascular do doente quando a solução
acabar. Consulte a secção Complicações destas instruções de utilização
relativamente a embolias gasosas.
7 Terapia anticoagulante com heparina a ser administrada de acordo com o
protocolo do hospital.
8 Feche o grampo cilíndrico no conjunto IV e ligue o conjunto IV ao saco de
lavagem IV. Pendure o saco a aproximadamente 60 cm (2 pés) acima do doente.
Esta altura produzirá aproximadamente 45 mmHg de pressão para o início do
funcionamento.
9 Aperte a câmara de gotejamento para enchê-la com a solução de lavagem até
metade. Abra o grampo cilíndrico.
10 Puxe pelo dispositivo Snap-Tab para iniciar o fluxo e solte-o para interromper o
fluxo.
11 Prepare o sistema utilizando apenas a gravidade (não pressurize o saco), para
diminuir a turbulência do fluido e mitigar as bolhas.
• Para o caso de doentes que vão ser submetidos a um exame de RM, consulte
na secção de Informações de segurança de RM as condições específicas para
garantir a segurança dos mesmos.
–50 a +300 mmHg
15 a 40 °C
5,0 μ V/V/mmHg ±1%
±1,5% da leitura ou ±1 mmHg , o que for maior
cc a 5000 Hz
350 ohms ±10% com um cabo de monitor Edwards comum ligado
< 5°
300 ohms ±5%
≤ ±25 mmHg
≤ ±0,3 mmHg/°C
± 1 mmHg a cada 8 horas após 20 segundos de aquecimento
≤ ±0,1%/°C
40 Hz nominal para um kit padrão ( 122 cm / 30,5 cm ) (48 pol./12 pol.); >200 Hz apenas para o
sensor
suporta 5 descargas repetidas de 360 joules num período de 5 minutos administradas para uma
carga de 50 ohms
<2 μA a 120 V RMS 60 Hz
–500 a +5000 mmHg
suporta 3 quedas de 1 metro
< 1 mmHg com excitação de 6 volts quando exposto a uma fonte de luz de tungstênio de
3400 K em velas de 3000 pés (32.293 lúmen/m 2 )
≤ 0,03 mm 3 / 100 mmHg para transdutor sem dispositivo de lavagem
3 ± 1 ml /h
Passo Procedimento
12 No caso dos kits com conjuntos IV ligados, abra a porta de ventilação do sensor,
rodando o manípulo da torneira de passagem. Primeiro, distribua a solução de
lavagem pelo sensor até sair pela porta de ventilação e, em seguida, pelo restante
kit, ao rodar as torneiras de passagem apropriadas. Remova todas as bolhas de ar.
AVISO: bolhas de ar no sistema podem causar embolias gasosas ou
distorções significativas na forma de onda de pressão. Consulte a secção
Complicações destas instruções de utilização relativamente a embolias
gasosas.
13 Substitua todas as tampas com ventilação nas portas laterais das torneiras de
passagem por tampas sem ventilação.
14 Monte o sensor num suporte IV utilizando o grampo e o suporte adequados.
Encaixe o sensor no suporte.
15 Pressurize o saco da solução de lavagem IV após a preparação inicial utilizando a
gravidade. A velocidade de fluxo variará consoante a pressão existente no
dispositivo de lavagem. A velocidade de fluxo com o saco IV pressurizado a
300 mmHg: 3±1 ml/h .
16 Ligue a tubagem de pressão ao cateter de acordo com as instruções do fabricante.
17 Lave o sistema de acordo com as normas do hospital.
AVISO: depois de cada operação de lavagem rápida, observe a câmara de
gotejamento para verificar se a velocidade de lavagem contínua é a
desejada. Consulte a secção Complicações destas instruções de utilização
no que respeita a obstrução do cateter, refluxo de sangue e infusão
excessiva.
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