Edwards FloTrac Jr Manuel D'instructions page 33

10.0 Běžná údržba
Dodržujte směrnice a postupy nemocničního zařízení pro frekvenci nulování snímače a monitoru
tlaku a pro výměnu a údržbu vedení pro monitorování tlaku. Snímač FloTrac Jr je předkalibrován
a postupem času má zanedbatelnou odchylku (viz část Technické údaje ).
Krok Postup
1 Při každé změně výšky pacienta vždy znovu nastavte nulový referenční tlak.
VÝSTRAHA: Když znovu kontrolujete nulu nebo ověřujete přesnost,
zajistěte, aby před uvolněním přístupu vzduchu k odvzdušňovacímu portu
snímače byla sejmuta krytka bez odvzdušňovacího otvoru. Informace
o abnormálních hodnotách tlaku uvádí část Komplikace v tomto návodu
k použití.
2 Pravidelně kontrolujte dráhu tekutiny, zda se v ní neobjevují vzduchové bubliny.
Zajistěte, aby propojovací linie a uzavírací kohouty zůstaly pevně připojené.
3 Pravidelně pozorujte kapací komůrku, abyste si ověřili, že trvalý proplachovací
průtok odpovídá požadavkům.
4 Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (Centers for Disease Control) doporučují
vyměňovat jednorázové nebo opakovaně použitelné převodníky v 96hodinových
intervalech. Je-li vyměněn snímač, vyměňte také ostatní komponenty systému
včetně hadiček, zařízení pro kontinuální proplachování a proplachovacího roztoku.
11.0 Informace o bezpečnosti v prostředí MR
Bezpečné při zachování specifických podmínek MR
Následující prostředek byl určen jako bezpečný při zachování specifických podmínek MR v souladu
s terminologií specifikovanou Americkou společností pro testování a materiály (ASTM),
mezinárodní označení: F2503-13, Standardní postup pro označení zdravotnických prostředků
a dalších součástí pro bezpečnost v prostředí magnetické rezonance.
11.1 Snímače FloTrac Jr
• Neklinickým testováním bylo prokázáno, že snímač FloTrac Jr je bezpečný při zachování
specifických podmínek MR za následujících okolností:
• Statické magnetické pole o síle 3 T nebo méně
• maximální prostorový gradient magnetického pole 4 000 G/cm ( 40 T/m ) nebo méně,
• Tento prostředek a přidružený kabel nejsou určeny k použití uvnitř systému MR a nesmí být
v přímém styku s tělem pacienta. Nedodržení této podmínky může způsobit vážné poranění
pacienta.
• Tento prostředek a přidružený kabel mohou být v místnosti, kde je systém MR, ale během
vyšetření magnetickou rezonancí nesmí být v činnosti ani připojený k systému monitorování
tlaku.
• Tlakové vedení připojené ke snímači FloTrac Jr je bezpečné v prostředí MR a může být během
vyšetření MR umístěné uvnitř systému MR.
12.0 Komplikace
Rizika týkající se tohoto prostředku mohou zahrnovat hypervolémii/hypovolémii, ztrátu krve a/
nebo popálení pacienta.
12.1 Sepse/infekce
Pozitivní kultury mohou být způsobeny kontaminací tlakové sestavy. S odběry krevních vzorků,
infuzními tekutinami a trombózou vzniklou použitím katétru je spojováno zvýšené riziko vzniku
septikémie a bakterémie.
12.2 Vzduchová embolie
Vzduch se do těla pacienta může dostat uzavíracími kohouty, které zůstaly neúmyslně otevřené,
náhodným odpojením tlakové sestavy nebo zbytkovými vzduchovými bublinami zavlečenými do
pacienta při proplachování.
12.3 Krevní sraženina v katétru a zpětné krvácení
Jestliže není proplachovací systém přiměřeně natlakován v poměru ke krevnímu tlaku pacienta,
může dojít ke zpětnému krvácení a ke srážení krve v katétru.
12.4 Nadměrná infuze
Nadměrné průtoky mohou být způsobeny tlaky přesahujícími hodnotu 300 mmHg . Ty mohou být
důsledkem potenciálně škodlivého zvýšení krevního tlaku a předávkování tekutinou.
12.5 Abnormální hodnoty tlaku
Hodnoty tlaku se mohou rychle a dramaticky měnit v důsledku ztráty řádné kalibrace, uvolněného
spoje nebo vzduchu v systému.
VÝSTRAHA: Abnormální hodnoty tlaku musí korelovat s klinickými projevy pacienta.
Před zahájením terapie ověřte integritu systému.
Uživatelé a/nebo pacienti by měli nahlásit případné závažné příhody výrobci a příslušnému úřadu
členského státu, ve kterém uživatel a/nebo pacient sídlí.
13.0 Způsob dodání
Snímač FloTrac Jr je dodáván sterilní v předem propojených monitorovacích sadách. Obsah je
sterilní a dráha tekutiny je nepyrogenní, je-li obal nepoškozený a neotevřený. Nepoužívejte, pokud
je obal otevřený nebo poškozený. Neresterilizujte. Před použitím pohledem zkontrolujte, zda obal
není porušený.
14.0 Skladování
Uskladněte na chladném a suchém místě.
15.0 Doba použitelnosti
Doba použitelnosti je vyznačena na každém balení. Skladování a používání prostředku, jehož doba
použitelnosti uplynula, může způsobit zhoršení vlastností výrobku a následné onemocnění či
nežádoucí události, protože takový prostředek nemusí fungovat tak, jak bylo původně zamýšleno.
16.0 Likvidace
S prostředkem, který přišel do kontaktu s pacientem, zacházejte jako s biologicky nebezpečným
odpadem. Likvidaci proveďte podle interních směrnic nemocnice a místních předpisů.
17.0 Technická asistence
Pro technickou asistenci volejte prosím následující telefonní číslo – Edwards Lifesciences AG:
+420 221 602 251.
Ceny, specifikace a dostupnost modelů se mohou změnit bez předchozího upozornění.
Další informace najdete v nejnovější verzi návodu k obsluze monitorovacího
systému.
Legenda se symboly se nachází na konci tohoto dokumentu.
33 33