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Edwards FloTrac Jr Manuel D'instructions page 5

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assurer la compatibilité du moniteur ou de l'équipement à la norme
CEI 60601-1 et sa compatibilité avec le capteur FloTrac Jr peut augmenter le
risque de choc électrique pour le patient/l'utilisateur.
Ne pas modifier ni altérer le produit de quelque manière que ce soit. Toute
altération ou modification peut porter atteinte à la sécurité du patient/de
l'utilisateur ou à la performance du produit.
6.0 Caractéristiques techniques*
Capteur FloTrac Jr
Plage de pression de fonctionnement
Plage de température de fonctionnement
Sensibilité
Non-linéarité et hystérèse
Fréquence d' e xcitation
Impédance de l' e xcitation
Déphasage
Impédance du signal
Décalage d' o rigine
Dérive thermique du zéro
Dérive de la puissance
Dérive thermique de la sensibilité
Fréquence propre
Résistance à la défibrillation
Courant de fuite
Tolérance à la surpression
Résistance aux chocs
Sensibilité à la lumière
Volume déplacé
Débit dans le dispositif de rinçage avec une poche de perfusion sous pression à 300 mmHg
Dispositif Snap-Tab bleu
*à 6,00 V c.c. et 25 °C , sauf indication contraire.
Toutes les caractéristiques techniques respectent ou dépassent la norme AAMI BP22 relative à l'interchangeabilité des performances des transducteurs de pression artérielle de type à pont de
Wheatstone.
7.0 Procédure
Étape
Procédure
1
S'assurer que les câbles sont compatibles avec les moniteurs utilisés. Connecter les
câbles réutilisables aux moniteurs et mettre les moniteurs sous tension pour
permettre la mise en route de l' é lectronique.
2
En utilisant une technique aseptique, retirer le capteur et le kit du
conditionnement stérile.
AVERTISSEMENT : la modification d'un kit FloTrac Jr peut réduire la
réponse dynamique, compromettant la performance de la surveillance
hémodynamique.
3
Vérifier que tous les raccordements ont été réalisés correctement, mais qu'ils ne
sont pas trop serrés.
4
Raccorder le câble du capteur doté d'une gaine rouge au câble réutilisable adapté
au moniteur de pression.
5
Raccorder le câble du capteur doté d'une gaine verte au câble de connexion
Edwards FloTrac Jr.
6
Évacuer tout l'air de la poche de solution de rinçage de perfusion.
AVERTISSEMENT : si l'air n'est pas entièrement éliminé de la poche, l'air
résiduel peut être forcé dans le système vasculaire du patient lorsque la
solution est évacuée. Voir le paragraphe concernant les embolies
gazeuses de la section Complications du présent mode d'emploi.
7
Administrer une anticoagulothérapie par héparine, conformément au protocole de
l' é tablissement.
8
Fermer la molette de réglage sur l' e nsemble de perfusion avant de connecter ce
dernier à la poche de rinçage de perfusion. Accrocher la poche à environ 60 cm
(2 pi) au-dessus du patient. Cette hauteur assure une pression d' e nviron 45 mmHg
pour amorcer l'installation.
9
Remplir la chambre goutte à goutte à moitié avec une solution de rinçage en
exerçant une pression sur celle-ci. Ouvrir la molette de réglage.
10
Tirer sur le dispositif Snap-Tab pour permettre l' é coulement. Pour l'interrompre,
relâcher le dispositif Snap-Tab.
11
Amorcer le système en utilisant uniquement la gravité (ne pas mettre la poche
sous pression) pour diminuer la turbulence des fluides et limiter la formation de
bulles.
Pour un patient passant un examen par IRM, se reporter à la section
Informations relatives à la sécurité IRM pour les conditions spécifiques à
mettre en œuvre afin d'assurer la sécurité du patient.
–50 à +300 mmHg
15 à 40 °C
5,0 μV/V/mmHg ± 1 %
± 1,5 % de la mesure ou ± 1 mmHg , selon la valeur la plus élevée
c.c. à 5 000 Hz
350 ohms ± 10 % avec un câble moniteur standard Edwards
< 5°
300 ohms ± 5 %
≤  ± 25 mmHg
≤  ± 0,3 mmHg/°C
± 1 mmHg toutes les 8 heures après 20 secondes de préchauffage
≤  ± 0,1 %/°C
40 Hz, valeur nominale pour un kit standard ( 122 cm / 30,5 cm ) (48 po/12 po) ; > 200 Hz pour un
capteur seul
supporte 5 chocs successifs de 360 joules en l' e space de 5 minutes à une charge de 50 ohms
< 2 μA à 120 V RMS 60 Hz
–500 à +5 000 mmHg
supporte 3 chutes de 1 mètre
< 1 mmHg à une tension d'excitation de 6 volts lors de l'exposition à une source lumineuse
artificielle de 3 400 K à 3 000 pieds -bougies (32 293 lumen/m 2 )
≤  0,03 mm 3 / 100 mmHg pour un transducteur sans dispositif de rinçage
  3 ± 1 ml /h
Étape
Procédure
12
Pour les kits dotés d' e nsembles de perfusion, ouvrir l' o rifice de purge du capteur
en tournant la poignée du robinet d'arrêt. Laisser la solution de rinçage s' é couler
en premier dans le capteur et par l' o rifice de purge, puis par le dernier kit en
tournant les bons robinets d'arrêt. Éliminer toutes les bulles d'air.
AVERTISSEMENT : la présence de bulles d'air dans le dispositif peut
provoquer une déformation importante de la forme d'onde de pression
ou une embolie gazeuse. Voir le paragraphe concernant les embolies
gazeuses de la section Complications du présent mode d'emploi.
13
Remplacer tous les bouchons pourvus d' é vents sur les sites latéraux des robinets
d'arrêt par des bouchons qui en sont dépourvus.
14
Monter le capteur sur une potence IV en utilisant le clamp et le support
appropriés. Installer le capteur sur le support (jusqu'à entendre un déclic).
15
Mettre sous pression la poche de solution de rinçage de perfusion après
l'amorçage par gravité. Le débit varie en fonction de la pression exercée sur le
dispositif de rinçage. Le débit avec une poche de perfusion sous pression à
300 mmHg est le suivant : 3 ± 1 ml/h .
16
Raccorder le tube de pression au cathéter conformément aux instructions du
fabricant.
17
Rincer le système conformément aux directives de l'hôpital.
AVERTISSEMENT : après chaque rinçage rapide, observer la chambre
goutte à goutte pour vérifier que le débit de rinçage continu est correct.
Voir les paragraphes concernant les cathéters obstrués, le reflux de sang
et les perfusions trop importantes de la section Complications du
présent mode d'emploi.
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