Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
8.0 Nullázás és kalibráció
Lépés
Eljárás
1
Az érzékelő szellőzőnyílásának (folyadék-levegő interfészének) szintjét állítsa be a
nyomásmérési üreg szintjének megfelelően. Szívmonitorozás esetén például a
jobb pitvar szintjén végezze a nullázást. Ez a flebosztatikus tengelyen, a hónalj
középvonala és a negyedik bordaköz kereszteződésében található meg.
2
Távolítsa el a nem szellőző kupakot a transzducer fölötti zárócsapról, és nyissa meg
a szellőzőnyílást a légkör felé, miközben fenntartja mind a kupak, mind a nyílás
belsejének sterilitását.
3
Nullázza az ágy melletti monitort és az Edwards monitorozó rendszert a légköri
nyomásra a monitorokra vonatkozó utasításoknak megfelelően.
4
Zárja el a szellőzőnyílást a légkör felé, majd helyezze vissza a nem szellőző
kupakot.
5
A rendszer készen áll a monitorozás megkezdésére.
9.0 Dinamikus válasz tesztelése
Az oszcilloszkópon vagy monitoron megjelenő nyomáshullámgörbe megfigyelésével lehet
dinamikus válasz szempontjából tesztelni az összeállítást. A katéter, a monitor, a készlet és a
szenzor alkotta rendszer dinamikus válaszának betegágy melletti megállapítása a rendszer
átöblítését követően történik, és miután a rendszert a beteghez csatlakoztatták, lenullázták és
kalibrálták. Négyszöghullámteszt végezhető a Snap-Tab eszköz meghúzásával és gyors
elengedésével.
Megjegyzés: A gyenge dinamikus választ okozhatják légbuborékok, elzáródás, túl
hosszú cső, túlzottan illeszkedő nyomáscsővezeték, kis belső átmérőjű csővezeték, laza
csatlakozás vagy szivárgás.
10.0 Rendszeres karbantartás
Az érzékelő és a nyomásmonitor nullázásának gyakoriságát, valamint a nyomásmonitor
vezetékeinek cseréjét és karbantartását illetően kövesse a kórházi irányelveket és eljárásokat. A
FloTrac Jr érzékelő előkalibrált állapotban van, az idővel bekövetkező eltolódása pedig
elhanyagolható (lásd Specifikációk ).
Lépés
Eljárás
1
A beteg szintjének minden egyes változásakor állítsa be a nulla
nyomás-referenciaértéket.
VIGYÁZAT: Amikor újraellenőrzi a nullapontot vagy ellenőrzi a
pontosságot, távolítsa el a nem szellőző kupakot, mielőtt az érzékelő
szellőzőnyílását megnyitná a légkör felé. Lásd jelen használati utasítás
Szövődmények című részét a rendellenes nyomásértékekre
vonatkozóan.
2
Rendszeresen ellenőrizze a folyadékutat, hogy nincs-e benne légbuborék.
Győződjön meg arról, hogy a csatlakozó vezetékek és zárócsapok szorosan
illeszkednek.
Időnként ellenőrizze a cseppkamrában, hogy a folyamatos öblítés a kívánt
3
sebességgel zajlik-e.
4
A Centers for Disease Control (Az USA járványügyi hatóságai) ajánlása szerint az
egyszer használatos vagy újrafelhasználható transzducereket 96 óránként cserélni
kell. Az érzékelő cseréjekor cserélje ki a rendszer egyéb komponenseit is, beleértve
a csővezetékeket, a folyamatos öblítést biztosító eszközt és az öblítő oldatot.
11.0 MRI biztonsági információ
Feltételekkel MR-kompatibilis
Az American Society for Testing and Materials (ASTM) International terminológiája szerint az
alábbi eszközt feltételekkel MR-kompatibilisnek minősítették. Megjelölés: F2503-13, Orvosi
eszközök és egyéb tárgyak mágneses rezonanciás környezetben való biztonsági jelölésére
vonatkozó standard gyakorlat.
11.1 FloTrac Jr érzékelők
• Nemklinikai vizsgálatok igazolták, hogy a FloTrac Jr érzékelő a következő feltételekkel
MR-kompatibilis:
• a statikus mágneses mező 3 T vagy kevesebb;
• a mágneses mező maximális térbeli gradiense legfeljebb 4000 gauss/cm ( 40 T/m ) lehet;
• ez az eszköz és a hozzá tartozó kábel nem használható az MR-rendszer alagútjában, és nem
érintkezhet közvetlenül a beteggel; ha nem követi ezt az előírást, azzal a beteg súlyos
sérülését okozhatja;
• ez az eszköz és a hozzá tartozó kábel jelen lehet az MR-rendszert tartalmazó helyiségben, de
az MRI-vizsgálat során nem lehet bekapcsolva, illetve nem lehet nyomásmonitorozó
rendszerhez csatlakoztatva;
• a FloTrac Jr érzékelőhöz csatlakoztatott nyomáscsővezeték MR-biztonságos, és az MR-készülék
alagútjában lehet az MRI-vizsgálat során.
12.0 Szövődmények
Az eszközzel kapcsolatos kockázatok közé tartozhat a hiper-/hipovolémia, vérveszteség és/vagy a
beteg égési sérülése.
12.1 Szepszis/fertőzés
A nyomásrendszer kontaminációja pozitív tenyészetek kifejlődését eredményezheti. A magasabb
szeptikémiás és bakterémiás kockázat összefüggésbe hozható vérvétellel, folyadékok infúziójával,
valamint a katéterhez kapcsolódó trombózissal.
12.2 Légembóliák
Levegő kerülhet a beteg szervezetébe véletlenül nyitva maradt zárócsapokon keresztül, a
nyomásrendszer csatlakozásának véletlen megszakítása miatt, vagy a visszamaradt légbuborékok
beöblítésével.
12.3 Véralvadás a katéterben és vérvisszaszivárgás
Amennyiben az öblítőrendszerben létrehozott nyomás nem elegendő a beteg vérnyomásához
képest, vérvisszaszivárgás, valamint katétertrombózis következhet be.
12.4 Túlinfundálás
300 Hgmm-nél magasabb nyomásértékek alkalmazása túlságosan magas áramlási sebességeket
eredményezhet. Ez a vérnyomás potenciálisan veszélyes emelkedéséhez és
folyadék-túladagoláshoz vezethet.
12.5 Rendellenes nyomásértékek
A nyomásértékek gyorsan és radikálisan változhatnak a megfelelő kalibrálás hiánya, a
csatlakozások meglazulása vagy a rendszerbe került levegő következtében.
VIGYÁZAT: A rendellenes nyomásértékeket össze kell vetni a beteg klinikai tüneteivel.
Ellenőrizze a rendszer sértetlenségét a kezelés megkezdése előtt.
A felhasználóknak és/vagy a betegeknek jelenteniük kell minden súlyos incidenst a gyártó,
valamint annak a tagállamnak az illetékes hatósága felé, amelyben a felhasználó és/vagy a beteg
él.
13.0 Kiszerelés
A FloTrac Jr érzékelő steril állapotban, előre összeállított monitorozókészletek formájában kerül
kiszállításra. Sértetlen és zárt csomagolás esetén a csomag tartalma steril és a folyadékút
nem pirogén. Ne használja, ha a csomagolás nyitva van vagy sérült. Ne sterilizálja újra. Használat
előtt szemrevételezéssel ellenőrizze, hogy sértetlen-e a csomagolás.
14.0 Tárolás
Hűvös, száraz helyen tartandó.
15.0 Tárolási idő
A tárolási idő minden csomagon fel van tüntetve. A lejárati időn túli tárolás vagy használat a
termék károsodását eredményezheti, és betegséghez vagy nemkívánatos eseményhez vezethet,
mivel lehetséges, hogy az eszköz nem az eredetileg tervezett módon működik.
16.0 Ártalmatlanítás
Az eszközt – miután az érintkezett a beteggel – kezelje biológiailag veszélyes hulladékként. A
kórházi irányelveknek és a helyi szabályozásnak megfelelően ártalmatlanítsa.
17.0 Műszaki segítségnyújtás
Műszaki segítségnyújtásért kérjük, hívja az Edwards Technikai Csoportot a következő
telefonszámon – Edwards Lifesciences AG: +420 221 602 251.
Az árak, a műszaki adatok és az egyes típusok kereskedelmi forgalmazása minden előzetes
értesítés nélkül megváltozhatnak.
További információkért olvassa el a monitorozó rendszer kezelői útmutatójának
legfrissebb verzióját.
Tekintse meg a dokumentum végén található jelmagyarázatot.
36
Publicité
