Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Suomi
FloTrac Jr -anturi
Kaikilla tässä kuvatuilla laitteilla ei välttämättä ole Kanadan lainsäädännön mukaista hyväksyntää, tai niitä ei välttämättä ole hyväksytty myyntiin omalla alueellasi.
2
1
Kertakäyttöinen
Lue huolellisesti nämä käyttöohjeet, joissa käsitellään tähän lääkinnälliseen
laitteeseen liittyviä varoituksia, varotoimia ja jäännösriskejä.
Nämä ovat yleisohjeet, jotka koskevat FloTrac Jr -anturin asennusta
paineenvalvontajärjestelmään ja/tai Edwards -yhteensopivaan laitteistoon.
Koska laitesarjakokoonpanot ja niitä koskevat menettelyt vaihtelevat
sairaalakohtaisesti, on sairaalan vastuulla määrittää tarkat käytännöt ja
menettelyt.
TÄRKEÄ HUOMAUTUS: Lipidien käyttö FloTrac Jr -anturin kanssa voi vaarantaa tuotteen
toimintakyvyn.
1.0 Toimintaperiaate/kuvaus
FloTrac Jr -anturi on steriili kertakäyttöinen sarja, joka valvoo paineita paineenvalvontakatetreihin
liitettynä. Kun FloTrac Jr -anturi on yhdistetty yhteensopivaan monitoriin, se mittaa mini-
invasiivisesti sydämen minuuttitilavuutta ja tärkeimpiä hemodynaamisia parametreja, joiden
pohjalta lääkäri arvioi potilaan elintoimintojen tilaa ja jotka tukevat hemodynamiikan
optimointiin liittyviä kliinisiä päätöksiä. Ne on tarkoitettu käyttöön kirurgisissa ja
tehohoitoympäristöissä ja sellaisten lääketieteen ammattilaisten käyttöön, jotka ovat saaneet
koulutuksen hemodynaamisten tekniikoiden turvalliseen käyttöön ja valtimolinjan
paineenvalvonnan kliiniseen käyttöön. Punaisella liittimellä varustetun kertakäyttöisen steriilin
kaapelin voi liittää ainoastaan Edwards -kaapeliin, joka on erityisesti johdotettu käytettävään
painemonitoriin liittämistä varten. Vihreällä liittimellä varustetun kertakäyttöisen steriilin
kaapelin voi liittää ainoastaan sellaisiin Edwards -kaapeleihin, jotka on tarkoitettu käyttöön
valtimopaineen mittauksen perusteella sydämen minuuttitilavuutta valvovien Edwards
-laitteiden tai -laitteistojen kanssa.
FloTrac Jr -anturin rakenne on suora ja läpivirtaava, ja paineanturissa on sisäinen huuhtelulaite.
Laitteen suorituskyky, mukaan lukien sen toiminnalliset ominaisuudet, on varmistettu kattavalla
sarjalla testejä, jotka tukevat laitteen turvallisuutta ja suorituskykyä määritetyssä
käyttötarkoituksessa, kun laitetta käytetään asiaankuuluvien käyttöohjeiden mukaisesti.
Yhteensopivan seurantajärjestelmän kanssa käytettynä FloTrac Jr -anturi antaa potilaan
hemodynaamista tilaa koskevia tietoja. Tämä voi parantaa tietopohjaista kliinistä päätöksentekoa,
joka koskee lääketieteellisesti välttämätöntä interventiota ja/tai kliinistä uudelleenarviointia.
2.0 Käyttötarkoitus
Anturit mittaavat sähkövastusta verenpaineen sekä valtimopaineen mittaukseen perustuvan
sydämen minuuttitilavuuden määrittämiseksi.
3.0 Käyttöaiheet
FloTrac Jr -anturi on tarkoitettu suonensisäiseen paineenvalvontaan. Se on tarkoitettu myös
käytettäväksi sydämen minuuttitilavuuden mittaukseen valtimopaineen mittauksen perusteella
Edwards, Edwards Lifesciences, tyylitelty E-logo, FloTrac ja FloTrac Jr ovat Edwards Lifesciences
-yhtiön tavaramerkkejä. Kaikki muut tavaramerkit ovat omistajiensa omaisuutta.
5
4
3
FloTrac Jr -anturi
1. Potilaaseen
2. Anturin ilmastusportti
3. Snap-Tab -vipu
4. Nesteensiirtolaitteeseen
5. Painemonitoriin (punainen)
6. FloTrac Jr -anturin kanssa yhteensopivaan monitoriin (vihreä)
sydämen minuuttitilavuutta valvovien Edwards -laitteiden tai -laitteistojen kanssa. FloTrac Jr
-anturi on tarkoitettu on tarkoitettu käytettäväksi ≥ 12-vuotiailla pediatrisilla potilailla.
4.0 Vasta-aiheet
FloTrac Jr -anturin käytölle ei ole mitään ehdottomia vasta-aiheita potilailla, jotka tarvitsevat
invasiivista paineen valvontaa.
5.0 Varoitukset
Estä ilmakuplien pääsy järjestelmään. Katso tietoja ilmaembolioista ja
•
epänormaaleista painelukemista näiden käyttöohjeiden kohdasta
Komplikaatiot.
•
Älä käytä huuhtelulaitetta kallonsisäisen paineen valvonnan aikana.
Infuusiopumppu voi tietyillä virtausnopeuksilla aiheuttaa paineen
•
kohoamisen, joka saattaa ohittaa huuhtelulaitteen rajoituksen. Tämä voi
aiheuttaa nopean huuhtelun pumpun määrittämällä nopeudella.
Vältä kosketusta kaikkiin polymeerisiä materiaaleja vahingoittaviin
•
voiteisiin. Tuotteen toimintakyky voi vaarantua.
•
Älä altista sähköisiä liittimiä nesteille. Seurauksena voi olla käyttäjään tai
potilaaseen kohdistunut sähköisku ja/tai rytmihäiriö.
Älä autoklavoi uudelleenkäytettävää kaapelia, koska tuotteen toimintakyky
•
voi vaarantua.
Laite on suunniteltu ja tarkoitettu kertakäyttöiseksi ja toimitetaan
•
AINOASTAAN KERTAKÄYTTÖISENÄ. ÄLÄ STERILOI TAI KÄYTÄ LAITETTA
UUDELLEEN. Mitkään tiedot eivät tue laitteen steriiliyttä,
pyrogeenittomuutta tai toimivuutta uudelleenkäsittelyn jälkeen.
Uudelleenkäsittelystä voi seurata sairauksia tai haittatapahtuma, sillä laite
ei välttämättä toimi sen käyttötarkoituksen mukaisesti.
•
Vaatimustenmukaisuus IEC 60601-1 -standardin kanssa voidaan taata vain,
kun FloTrac Jr -anturi on liitetty potilasmonitoriin tai laitteeseen, jossa on
defibrillointia kestävä CF-tyyppinen tuloliitin. Jos haluat käyttää kolmannen
osapuolen monitoria tai laitetta, varmista, että monitorin tai laitteen
valmistaja ilmoittaa noudattavansa IEC 60601-1 -standardia ja että laite sopii
yhteen FloTrac Jr -anturin kanssa. Mikäli monitorin tai laitteen
vaatimustenmukaisuutta IEC 60601-1 -standardin kanssa ja
yhteensopivuutta FloTrac Jr -anturin kanssa ei varmisteta, seurauksena voi
olla potilaan tai laitteen käyttäjän suurentunut sähköiskun vaara.
46
T4076
6
Publicité
