Edwards FloTrac Jr Manuel D'instructions page 43

Norsk
FloTrac Jr sensor
Alle enhetene som er beskrevet her, er kanskje ikke lisensiert i henhold til kanadisk lov eller godkjent for salg i din spesifikke region.
2
1
Kun til engangsbruk
Les denne bruksanvisningen nøye, da den inneholder advarsler, forholdsregler
og informasjon om andre risikoer som det er viktig å kjenne til for dette
medisinske utstyret.
Dette er generelle instruksjoner for oppsett av et trykkovervåkingssystem og/
eller kompatibel maskinvare fra Edwards med FloTrac Jr sensoren. Siden
utstyrskonfigurasjoner og prosedyrer varierer i henhold til sykehusets
preferanser, er det sykehusets ansvar å fastsette eksakte fremgangsmåter og
prosedyrer.
FORSIKTIG: Bruk av lipider med FloTrac Jr sensoren kan kompromittere
produktintegriteten.
1.0 Konsept/beskrivelse
FloTrac Jr sensoren er et sterilt sett til engangsbruk som overvåker trykkverdiene når det er
tilkoblet trykkovervåkingskatetre. Når FloTrac Jr sensoren er tilkoblet en kompatibel monitor, vil
den på en minimalt invasiv måte måle minuttvolum og viktige hemodynamiske parametre, noe
som er til hjelp for klinikeren når han/hun skal vurdere pasientens fysiologiske tilstand og treffe
kliniske avgjørelser i forbindelse med hemodynamisk optimalisering. De er beregnet på kirurgisk
bruk i kirurgiske og kritiske omsorgsmiljøer av medisinske fagfolk som har blitt opplært i sikker
bruk av hemodynamiske teknologier og klinisk bruk av arteriell slangetrykkovervåking. Den sterile
engangskabelen med rød kontakt har et grensesnitt som kun skal kobles til en Edwards kabel som
passer spesielt til den aktuelle trykkmonitoren. Den sterile engangskabelen med grønn kontakt
har et grensesnitt som kun skal kobles til Edwards kabler for bruk med Edwards enheter eller
maskinvare for arterietrykkbasert overvåking av minuttvolum.
FloTrac Jr sensoren har en rett, gjennomstrømmende design over trykksensorene med en integrert
skylleenhet.
Enhetens ytelse, inkludert funksjonelle egenskaper, har blitt verifisert i en omfattende serie tester
som støtter direkte opp under sikkerheten og ytelsen til enheten ved tiltenkt bruk i samsvar med
den fastsatte bruksanvisningen.
Når FloTrac Jr sensoren brukes med en kompatibel overvåkningsplattform, gir den informasjon om
den hemodynamiske statusen til pasienten, noe som kan gi forbedret datadrevet klinisk
beslutningstaking for medisinsk nødvendig intervensjon og/eller klinisk reevaluering.
2.0 Tiltenkt bruk/formål
Sensorene måler elektrisk resistans for å angi blodtrykk og minuttvolum basert på arterietrykk.
Edwards, Edwards Lifesciences, den stiliserte E-logoen, FloTrac og FloTrac Jr er varemerker for
Edwards Lifesciences selskapet. Alle andre varemerker tilhører sine respektive eiere.
5
4
3
FloTrac Jr sensor
1. Til pasient
2. Sensorutluftingsport
3. Snap-Tab enhet
4. Til IV-utstyr
5. Til trykkmonitor (rød)
6. Til med FloTrac sensor-kompatibel monitor (grønn)
3.0 Indikasjoner
FloTrac Jr sensoren er indisert for bruk i intravaskulær trykkovervåking. Den er også indisert for
bruk med Edwards enheter eller maskinvare for arterietrykkbasert overvåking til måling av
minuttvolum. FloTrac Jr sensoren er indisert for bruk hos pediatriske pasienter ≥ 12 år .
4.0 Kontraindikasjoner
Det finnes ingen absolutte kontraindikasjoner for bruk av FloTrac Jr sensoren på pasienter som
krever invasiv trykkovervåking.
5.0 Advarsler
La ikke luftbobler trenge inn i systemet. Se avsnittet om komplikasjoner i
•
denne bruksanvisningen for mer informasjon om luftemboli og avvikende
trykkavlesninger.
Ikke bruk skylleenheten samtidig med intrakraniell trykkovervåking.
•
Høye trykk, som kan dannes av en infusjonspumpe ved visse
•
strømningshastigheter, kan overstyre skylleenhetens begrensninger, noe
som resulterer i at pumpen angir en rask skyllehastighet.
• Unngå kontakt med enhver topisk krem eller salve som angriper polymeriske
materialer. Slike kremer eller salver kan kompromittere produktets
integritet.
Ikke utsett elektriske koblinger for væskekontakt. Hvis de kommer i kontakt
•
med væske, kan det gi brukeren eller pasienten elektrisk støt og/eller arytmi.
Ikke autoklaver kabelen som kan gjenbrukes. Autoklavering kan
•
kompromittere produktets integritet.
• Denne enheten er utviklet, tiltenkt og distribuert kun til ENGANGSBRUK.
Denne enheten MÅ IKKE RESTERILISERES ELLER GJENBRUKES. Det finnes ingen
data som støtter enhetens sterilitet, ikke-pyrogenitet og funksjonalitet etter
reprosessering. Reprosessering av enheten kan føre til sykdom eller
bivirkninger, da enheten kanskje ikke fungerer slik den skal.
Samsvar med IEC 60601-1 opprettholdes bare når FloTrac Jr sensoren er
•
tilkoblet en pasientmonitor eller utstyr med en defibrilleringssikker
inngangskontakt av type CF. Hvis du prøver å bruke en monitor eller utstyr
levert av en tredjepart, må du høre med produsenten av monitoren eller
utstyret for å sikre samsvar med IEC 60601-1 og kompatibilitet med FloTrac Jr
sensoren. Hvis du unnlater å forsikre seg om monitorens eller utstyrets
samsvar med IEC 60601-1 og kompatibilitet med FloTrac Jr sensoren, kan det
øke risikoen for at pasienten eller operatøren utsettes for elektrisk støt.
43
T4076
6