Edwards FloTrac Jr Manuel D'instructions page 26

απευθυνθείτε στον κατασκευαστή του μόνιτορ ή του εξοπλισμού για να
επιβεβαιώσετε τη συμμόρφωση με το πρότυπο IEC 60601-1 και τη
συμβατότητα με τον αισθητήρα FloTrac Jr. Η μη διασφάλιση της
συμμόρφωσης του μόνιτορ ή του εξοπλισμού με το πρότυπο IEC 60601-1 και
της συμβατότητας με τον αισθητήρα FloTrac Jr ενδέχεται να αυξήσει τον
κίνδυνο ηλεκτροπληξίας για τον ασθενή/χειριστή.
6.0 Προδιαγραφές *
Αισθητήρας FloTrac Jr
Εύρος πίεσης λειτουργίας
Εύρος θερμοκρασίας λειτουργίας
Ευαισθησία
Μη γραμμικότητα και υστέρηση
Συχνότητα διέγερσης
Σύνθετη αντίσταση διέγερσης
Μετατόπιση φάσης
Σύνθετη αντίσταση σήματος
Μετατόπιση από το μηδέν
Θερμική ολίσθηση μηδενός
Ολίσθηση εξόδου
Θερμική ολίσθηση ευαισθησίας
Φυσιολογική συχνότητα
Δοκιμασία απινίδωσης
Ρεύμα διαρροής
Ανοχή υπερπίεσης
Αντίσταση σε σύγκρουση
Ευαισθησία στο φως
Ογκομετρική εκτόπιση
Ρυθμός ροής στη συσκευή έκπλυσης με ασκό ενδοφλέβιου διαλύματος συμπιεσμένο στα 300 mmHg
Μπλε συσκευή Snap-Tab
*στα 6,00 VDC και στους 25 °C εκτός εάν δηλώνεται διαφορετικά.
Όλες οι προδιαγραφές ανταποκρίνονται στο πρότυπο AAMI BP22 ή το υπερκαλύπτουν όσον αφορά την εναλλαξιμότητα απόδοσης των μορφοτροπέων αρτηριακής πίεσης τύπου γέφυρας αντιστάσεων.
7.0 Διαδικασία
Βήμα Διαδικασία
1 Βεβαιωθείτε ότι τα καλώδια είναι συμβατά με τα μόνιτορ που χρησιμοποιούνται.
Συνδέστε τα επαναχρησιμοποιήσιμα καλώδια στα μόνιτορ και ενεργοποιήστε τα
μόνιτορ έτσι ώστε τα ηλεκτρονικά στοιχεία να προθερμανθούν.
2 Χρησιμοποιώντας άσηπτη τεχνική, αφαιρέστε τον αισθητήρα και το κιτ από την
αποστειρωμένη συσκευασία.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η τροποποίηση οποιουδήποτε κιτ FloTrac Jr ενδέχεται να
μειώσει τη δυναμική απόκριση, με αποτέλεσμα να επηρεαστεί η απόδοση
της αιμοδυναμικής παρακολούθησης.
3 Βεβαιωθείτε ότι όλες οι συνδέσεις είναι σταθερές αλλά όχι υπερβολικά σφιχτές.
4 Συνδέστε το καλώδιο αισθητήρα που φέρει κόκκινη θωράκιση με το
επαναχρησιμοποιήσιμο καλώδιο που είναι κατάλληλο για το μόνιτορ πίεσης.
5 Συνδέστε το καλώδιο του αισθητήρα που φέρει πράσινη θωράκιση με το καλώδιο
σύνδεσης του αισθητήρα FloTrac Jr της Edwards.
6 Αφαιρέστε όλον τον αέρα από τον ασκό διαλύματος έκπλυσης ενδοφλέβιας
γραμμής.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Εάν δεν αφαιρεθεί όλος ο αέρας από τον ασκό, ενδέχεται να
διοχετευθεί αέρας στο αγγειακό σύστημα του ασθενούς όταν εξαντληθεί
το διάλυμα. Ανατρέξτε στην ενότητα «Επιπλοκές» αυτών των οδηγιών
χρήσης σχετικά με τα έμβολα αέρα.
7 Η αντιπηκτική αγωγή ηπαρίνης πρέπει να χορηγείται σύμφωνα με το πρωτόκολλο
του νοσοκομείου.
8 Κλείστε τον κυλιόμενο σφιγκτήρα στο σετ ενδοφλέβιας έγχυσης και συνδέστε το σετ
ενδοφλέβιας έγχυσης στον ασκό διαλύματος έκπλυσης ενδοφλέβιας γραμμής.
Αναρτήστε τον ασκό περίπου σε απόσταση 60 cm (2 πόδια) πάνω από τον ασθενή.
Από αυτό το ύψος δημιουργείται πίεση περίπου 45 mmHg για την αρχική πλήρωση
του συστήματος.
Γεμίστε τον θάλαμο στάγδην έγχυσης με διάλυμα έκπλυσης κατά το ήμισυ,
9
πιέζοντας τον θάλαμο στάγδην έγχυσης. Ανοίξτε τον κυλιόμενο σφιγκτήρα.
Μην τροποποιείτε ή αλλοιώνετε το προϊόν με κανέναν τρόπο. Η αλλοίωση ή
•
τροποποίηση ενδέχεται να επηρεάσει την ασφάλεια του ασθενούς/χειριστή ή
την απόδοση του προϊόντος.
Για ασθενείς που υποβάλλονται σε εξέταση μαγνητικής τομογραφίας,
•
ανατρέξτε στην ενότητα «Πληροφορίες ασφάλειας μαγνητικής τομογραφίας»
για συγκεκριμένες προϋποθέσεις, ώστε να προστατευτεί η ασφάλεια του
ασθενούς.
–50 έως +300 mmHg
15 έως 40 °C
5,0 μV/V/mmHg ±1%
±1,5% της ένδειξης ή ±1 mmHg , όποιο από τα δύο είναι μεγαλύτερο
dc έως 5000 Hz
350 Ω ±10% με συνδεδεμένο τυπικό καλώδιο μόνιτορ Edwards
<5°
300 Ω ±5%
≤ ±25 mmHg
≤ ± 0,3 mmHg/°C
±1 mmHg ανά 8 ώρες μετά από προθέρμανση 20 δευτερολέπτων
≤ ±0,1%/°C
40 Hz ονομαστική τιμή για τυπικό κιτ (48"/12") ( 122 cm / 30,5 cm ), > 200 Hz για τον αισθητήρα
μόνο
αντέχει σε 5 επαναλαμβανόμενες εκκενώσεις των 360 Joule εντός 5 λεπτών , χορηγούμενες σε
φορτίο 50 Ω
< 2 μΑ στα 120 V RMS 60 Hz
–500 έως +5000 mmHg
αντέχει σε 3 πτώσεις από ύψος 1 μέτρου
< 1 mmHg σε διέγερση 6 V όταν εκτίθεται σε φωτεινή πηγή βολφραμίου των 3400 K έντασης
3000 foot candles (32,293 lumen/m 2 )
≤ 0,03 mm 3 / 100 mmHg για μορφοτροπέα χωρίς συσκευή έκπλυσης
3 ± 1 ml /ώρα
Βήμα Διαδικασία
10 Η ροή παρέχεται εάν τραβήξετε τη συσκευή Snap-Tab και διακόπτεται εάν αφήσετε
τη συσκευή Snap-Tab.
11 Πληρώστε το σύστημα χρησιμοποιώντας μόνο τη δύναμη της βαρύτητας (μην
συμπιέζετε τον ασκό) ώστε να μειωθεί ο στροβιλισμός του υγρού και να
μετριαστούν οι φυσαλίδες.
12 Για κιτ με προσαρτημένα σετ ενδοφλέβιας έγχυσης, ανοίξτε τη θύρα εξαερισμού
του αισθητήρα στρέφοντας τη λαβή της στρόφιγγας. Χορηγήστε διάλυμα έκπλυσης
έτσι ώστε να εισέρχεται μέσω του αισθητήρα και να εξέρχεται μέσω της θύρας
εξαερισμού και κατόπιν μέσω του υπόλοιπου κιτ, στρέφοντας τις κατάλληλες
στρόφιγγες. Αφαιρέστε όλες τις φυσαλίδες αέρα.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Η παρουσία φυσαλίδων αέρα στο σύστημα ενδέχεται να
προκαλέσει σημαντική παραμόρφωση της κυματομορφής της πίεσης ή
έμβολα αέρα. Ανατρέξτε στην ενότητα «Επιπλοκές» αυτών των οδηγιών
χρήσης σχετικά με τα έμβολα αέρα.
13 Αντικαταστήστε όλα τα εξαεριζόμενα πώματα στις πλευρικές θύρες των
στροφίγγων με μη εξαεριζόμενα πώματα.
14 Στερεώστε τον αισθητήρα σε ένα στατό ορού χρησιμοποιώντας κατάλληλο
σφιγκτήρα και συγκρατητήρα. Κουμπώστε τον αισθητήρα στη θέση του στον
συγκρατητήρα.
15 Συμπιέστε τον ασκό διαλύματος έκπλυσης ενδοφλέβιας γραμμής μετά την αρχική
πλήρωση μέσω βαρύτητας. Ο ρυθμός ροής θα ποικίλλει ανάλογα με την πίεση στη
συσκευή έκπλυσης. Όταν ο ασκός ενδοφλέβιου διαλύματος συμπιεστεί στα
300 mmHg, ο ρυθμός ροής θα είναι: 3 ± 1 ml/hr .
16 Συνδέστε τη σωλήνωση πίεσης στον καθετήρα σύμφωνα με τις οδηγίες του
κατασκευαστή.
17 Εκπλύνετε το σύστημα σύμφωνα με την πολιτική του νοσοκομείου.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μετά από κάθε διαδικασία ταχείας έκπλυσης, παρατηρήστε
τον θάλαμο στάγδην έγχυσης ώστε να βεβαιωθείτε ότι ο ρυθμός συνεχούς
έκπλυσης είναι ο επιθυμητός. Ανατρέξτε στην ενότητα «Επιπλοκές»
αυτών των οδηγιών χρήσης σχετικά με τον σχηματισμό πηγμάτων στον
καθετήρα, την ανάδρομη αιμορραγία και την υπερβολική έγχυση.
26