Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
10.0 Įprastinė priežiūra
Vadovaukitės ligoninės nuostatomis ir procedūromis dėl jutiklio ir spaudimo monitoriaus
nustatymo ties nuliu dažnumo ir dėl spaudimo stebėjimo linijų keitimo bei priežiūros. „FloTrac Jr"
jutiklis iš anksto sukalibruotas, jo poslinkis bėgant laikui nežymus (žr. skyriuje Techniniai
duomenys ).
Veiksmas
Procedūra
1
Kiekvieną kartą pasikeitus paciento lygiui sureguliuokite nulinio spaudimo
nuorodinę vertę.
PERSPĖJIMAS. Pakartotinai tikrindami nulį ar tikslumą, įsitikinkite,
kad neventiliuojamasis gaubtelis buvo nuimtas prieš atidarant
jutiklio ventiliacinę angą į atmosferą. Žr. naudojimo instrukcijų
skyriuje „Komplikacijos" pateikiamą informaciją apie neįprastas
spaudimo reikšmes.
2
Periodiškai tikrinkite, ar skysčio kelyje nėra oro burbuliukų. Užtikrinkite, kad
jungiančiosios linijos ir čiaupai būtų sandariai sumontuoti.
3
Periodiškai stebėkite lašelinės kamerą, kad užtikrintumėte nuolatinį
pageidaujamą plovimo greitį.
4
Ligų kontrolės centrai rekomenduoja vienkartinius arba daugkartinius
keitiklius keisti kas 96 valandas. Kitus sistemos komponentus, įskaitant
vamzdelius, nuolatinio plovimo prietaisą ir plovimo tirpalą, keiskite tada, kai
keičiate jutiklį.
11.0 MRT saugos informacija
Sąlyginis MR
Nustatyta, kad pagal Amerikos bandymų ir medžiagų draugijos (ASTM) tarptautinio žymėjimo
apibrėžtą terminiją, šis įtaisas sąlyginai suderinamas su MR : F2503-13, standartinė medicinos
prietaisų ir kitų įtaisų saugos magnetinio rezonanso aplinkoje žymėjimo praktika.
11.1 „FloTrac Jr" jutikliai
• Neklinikinių tyrimų rezultatai parodė, kad „FloTrac Jr" jutikliai yra sąlyginai suderinami su MR
esant toliau pateiktoms sąlygoms:
• statinis magnetinis laukas – 3 T arba mažiau;
• maksimalus erdvinio gradiento laukas – 4000 G/cm ( 40 T/m ) arba mažesnis;
• šis įtaisas ir susijęs kabelis nėra skirti naudoti MR sistemos cilindro viduje, jie neturi liestis
tiesiogiai prie paciento; nesilaikant šio nurodymo, pacientas gali būti sunkiai sužalotas;
• šis įtaisas ir susijęs kabelis gali būti MR sistemos patalpoje, tačiau atliekant MRT tyrimą turi
neveikti ir negali būti prijungti prie spaudimo stebėjimo sistemos;
• prie „FloTrac Jr" jutiklio prijungtas spaudimo vamzdelis yra MR saugus ir atliekant MRT gali
būti MR sistemos cilindro viduje.
12.0 Komplikacijos
Prie su priemone susijusios rizikos priskiriama hipervolemija / hipovolemija, kraujo netekimas ir
(arba) paciento nudeginimas.
12.1 Sepsis / infekcija
Teigiami pasėliai gali atsirasti dėl spaudimo sąrankos užteršimo. Padidėjusi sepsio ir bakteriemijos
rizika siejama su kraujo mėginių ėmimu, skysčių infuzija ir su kateteriu susijusia tromboze.
12.2 Oro embolija
Oras į paciento organizmą gali patekti per atsitiktinai paliktus atidarytus čiaupus, atsitiktinai
atjungus slėgio mazgą arba, kai į paciento organizmą patenka likusių oro burbuliukų.
12.3 Užsikimšęs kateteris ir kraujo tekėjimas atgaline linkme
Jeigu plovimo sistemoje nesudaromas tinkamas slėgis, atsižvelgiant į paciento kraujo spaudimą,
galimas kraujo tekėjimas atgal ir gali užsikimšti kateteris.
12.4 Perteklinis švirkštimas
Pernelyg didelio debito priežastis gali būti didesnis nei 300 mm Hg slėgis. Tai gali baigtis
potencialiai kenksmingu kraujospūdžio padidėjimu ir skysčio perdozavimu.
12.5 Neįprasti spaudimo rodmenys
Spaudimo rodmenys gali greitai ir dramatiškai pakisti dėl tinkamo kalibravimo netekimo, laisvos
jungties ar sistemoje esančio oro.
PERSPĖJIMAS. Neįprasti spaudimo rodmenys turi sietis su paciento klinikiniais
simptomais. Prieš pradėdami terapiją, patikrinkite, ar nepažeistas sistemos
vientisumas.
Naudotojai ir (arba) pacientai apie visus rimtus incidentus turėtų pranešti gamintojui ir valstybės
narės, kurioje yra naudotojas ir (arba) pacientas, kompetentingai institucijai.
13.0 Kaip tiekiama
„FloTrac Jr" jutiklis yra tiekiamas sterilus iš anksto sujungtuose stebėjimo rinkiniuose. Jei pakuotė
neatidaryta arba nepažeista, jos turinys yra sterilus, skysčio kelias nepirogeniškas. Nenaudoti, jei
pakuotė atidaryta ar pažeista. Kartotinai nesterilizuokite. Prieš naudodami apžiūrėkite, ar
nepažeistas pakuotės vientisumas.
14.0 Laikymas
Laikykite vėsioje, sausoje vietoje.
15.0 Tinkamumo laikas
Tinkamumo laikas pažymėtas ant kiekvienos pakuotės. Sandėliuojant ar naudojant pasibaigus
tinkamumo laikui, gaminys gali sugesti ir sukelti ligą ar nepageidaujamą reiškinį, nes priemonė
gali neveikti taip, kaip buvo numatyta iš pradžių.
16.0 Šalinimas
Susilietusį su pacientu prietaisą reikia laikyti biologiškai pavojinga atlieka. Pašalinkite jį pagal
ligoninės nuostatus ir vietinius reglamentus.
17.0 Techninė pagalba
Norėdami gauti techninės pagalbos, skambinkite „Edwards Lifesciences" telefonu +358 (0)20 743
00 41.
Kainos, specifikacijos ir galimybė įsigyti šį modelį gali būti keičiami neįspėjus.
Daugiau informacijos rasite naujausioje stebėjimo sistemos operatoriaus
vadovo versijoje.
Žr. simbolių paaiškinimą šio dokumento pabaigoje.
60
Publicité
