Produktet må på ingen måde modificeres eller ændres. Ændring eller
•
modifikation kan påvirke patientens/operatørens sikkerhed eller produktets
præstation.
6.0 Specifikationer *
FloTrac Jr sensor
Driftstrykområde
Driftstemperaturområde
Følsomhed
Non-linearitet og hysterese
Magnetiseringsfrekvens
Magnetiseringsimpedans
Faseskift
Signalimpedans
Nulpunktsforskydning
Termisk nulpunktsafvigelse
Output-afvigelse
Følsomhed, termisk afvigelse
Egenfrekvens
Defibrillatortest
Lækstrøm
Overtrykstolerance
Modstandsdygtighed for slag og stød
Lysfølsomhed
Volumetrisk fortrængning
Gennemstrømningshastighed hen over skylleanordningen med IV-posen under et tryk på
300 mmHg
Blå Snap-Tab-anordning
* ved 6,00 VDC og 25 °C , medmindre andet er angivet.
Alle specifikationer opfylder eller overstiger AAMI BP22-standarden for præstationsombyttelighed for blodtrykstransducere af modstandsmålebrotypen.
7.0 Procedure
Trin
Procedure
1
Sørg for, at kablerne er kompatible med de monitorer, der anvendes. Forbind
flergangskablerne til monitorerne, og tænd for monitorerne for at lade elektronikken
varme op.
2
Tag sensoren og sættet ud af den sterile pakning vha. aseptisk teknik.
FORSIGTIG: Hvis et hvilket som helst FloTrac Jr sæt modificeres, kan det
reducere den dynamiske respons og kompromittere kvaliteten af den
hæmodynamiske overvågning.
3
Sørg for, at alle forbindelser er fastgjort, men ikke er strammet for meget.
4
Forbind sensorkablet med rød beskytter med det passende flergangskabel til
trykmonitoren.
5
Forbind sensorkablet med grøn beskytter med Edwards FloTrac Jr forbindelseskablet.
6
Fjern al luft fra IV-skylleopløsningsposen.
FORSIGTIG: Hvis ikke al luft fjernes fra posen, kan luft tvinges ind i
patientens vaskulære system, når opløsningen opbruges. Se afsnittet om
komplikationer i denne brugsanvisning angående luftemboli.
7
Antikoagulationsbehandling med heparin administreres i henhold til hospitalets
protokol.
8
Luk rulleklemmen på IV-sættet, og forbind IV-sættet med IV-skylleposen. Hæng
posen ca. 60 cm (2') over patienten. Denne højde yder et tryk på cirka 45 mmHg til
spædning af opsætningen.
9
Fyld drypkammeret halvt op med skylleopløsning ved at klemme om
drypkammeret. Åbn rulleklemmen.
10
Gennemstrømning startes ved at trække i Snap-Tab-anordningen og stoppes ved at
slippe Snap-Tab-anordningen.
11
Systemet må kun spædes ved hjælp af tyngdekraft (undlad at klemme på posen) for
at reducere væsketurbulens og minimere dannelse af bobler.
For en patient, der gennemgår en MR-undersøgelse, henvises der til afsnittet
•
MR-sikkerhedsoplysninger for specifikke betingelser af hensyn til patientens
sikkerhed.
-50 til +300 mmHg
15 til 40 °C
5,0 μ V/V/mmHg ±1 %
±1,5 % af aflæsning eller ±1 mmHg , alt efter hvilken der er størst
dc til 5000 Hz
350 ohm ±10 % med typisk Edwards monitorkabel tilsluttet
< 5°
300 ohm ±5 %
≤ ±25 mmHg
≤ ±0,3 mmHg/°C
±1 mmHg pr. 8 timer efter 20 sekunders opvarmning
≤ ±0,1 %/°C
40 Hz nominelt for et standardsæt ( 122 cm / 30,5 cm ) (48"/12"); > 200 Hz for sensor alene
kan modstå 5 gentagne afladninger på 360 joule i løbet af 5 minutter leveret i en belastning på
50 ohm
< 2 μ ampere ved 120 V RMS 60 Hz
-500 til +5000 mmHg
kan tåle 3 fald fra 1 meter
< 1 mmHg ved 6 volt magnetisering ved eksponering for en 3400 K tungsten lyskilde på
32.293 lumen/m 2 ( 3000 lumen pr. engelsk fod )
≤ 0,03 mm 3 / 100 mmHg for transducer uden skylleanordning
3 ± 1 ml /time
Trin
Procedure
12
For sæt med IV-sæt fastgjort åbnes sensorudluftningsporten ved at dreje stophanens
håndtag. Tilfør først skylleopløsning gennem sensoren og ud gennem
udluftningsporten og så gennem resten af sættet ved at dreje de relevante
stophaner. Fjern alle luftbobler.
FORSIGTIG: Betydelig forvrængning af bølgeformen for tryk eller
luftembolisme kan forekomme som et resultat af luftbobler i
opsætningen. Se afsnittet om komplikationer i denne brugsanvisning
angående luftemboli.
Udskift alle ventilerede hætter på stophanernes sideporte med ikke-ventilerede
13
hætter.
14
Monter sensoren på en IV-stang med den relevante klemme og holder. Tryk sensoren
på plads i holderen.
15
Efter indledende spædning med tyngdekraft tryksættes IV-skylleopløsningsposen.
Gennemstrømningshastigheden varierer afhængig af trykket gennem
skylleanordningen. Gennemstrømningshastigheden med IV-posen under et tryk på
300 mmHg: 3±1 ml/t .
16
Forbind trykslangen med kateteret i henhold til producentens instruktioner.
17
Skyl systemet i henhold til hospitalets politik.
FORSIGTIG: Efter hver hurtig-skyllefunktion skal drypkammeret
observeres for at bekræfte, at den kontinuerlige skyllehastighed er som
ønsket. Se afsnittet om komplikationer i denne brugsanvisning angående
tilstoppet kateter og tilbageblødning samt overinfusion.
20