Imagerie Par Résonance Magnétique (Irm) - Boston Scientific Emblem S-ICD Guide D'utilisation

Imagerie par résonance magnétique (IRM)
Le Mode Protection IRM modifie certaines des fonctions du générateur d'impulsions afin d'atténuer les risques
liés à l'exposition du système S-ICD à l'environnement IRM. La sélection du Mode Protection IRM lancera une
séquence d'écrans qui permettra à l'utilisateur d'évaluer l'éligibilité et la préparation du patient à la réalisation
d'un examen IRM compatible IRM sous conditions. Pour savoir si l'appareil est en Mode Protection IRM, voir
Résumé. Pour obtenir une description complète du Mode Protection IRM, une liste des dispositifs compatibles
IRM sous conditions, ainsi que des informations additionnelles sur le système S-ICD compatible IRM sous
conditions ImageReady, se référer au Guide technique IRM.
Un système S-ICD ImageReady doit être programmé en Mode Protection IRM à l'aide du programmateur avant
que le patient ne soit soumis à une IRM. En Mode Protection IRM :
• Le traitement de la tachycardie est suspendu
• Une fonction Durée est nominalement définie sur 6 heures, mais peut être programmée sur 6, 9, 12 et
24 heures
• L'avertisseur est désactivé
Le Mode Protection IRM prend fin à la suite d'une sortie manuelle effectuée par l'utilisateur ou après la saisie
d'une Durée automatique programmée par l'utilisateur (se référer au Guide Technique IRM pour connaître les
instructions de programmation du Mode Protection IRM). Choc d'urgence mettra également fin au Mode
Protection IRM. Après la désactivation du Mode Protection IRM, tous les paramètres (à l'exception des bips)
retournent aux paramètres précédemment programmés.
REMARQUE : L'avertisseur peut être réactivé après la désactivation du Mode Protection IRM ("Système
d'avertissement interne – Contrôle des signaux sonores" en page 31).
Les messages d'attention, de précautions ainsi que les conditions d'utilisation sont applicables aux examens
par IRM sur des patients portant un système S-ICD compatible IRM sous conditions ImageReady. Pour
connaître les avertissements, précautions, conditions d'utilisation et événements indésirables susceptibles de
survenir lorsque les conditions d'utilisation sont remplies ou non, se reporter au Guide technique IRM.
Attentions et précautions du système S-ICD compatible IRM sous conditions
ATTENTION : Les dispositifs sont considérés comme compatibles IRM sous conditions. Pratiquer un examen
par IRM sur le patient n'est pas conforme aux exigences de compatibilité IRM sous conditions du système
implanté, sauf si les conditions d'utilisation relatives à l'IRM sont remplies. De graves blessures, voire le décès
du patient et/ou des dommages sur le système implanté peuvent en résulter.
ATTENTION : Les Bips peuvent être inutilisables après un examen par IRM. L'entrée en contact avec le
champ magnétique puissant d'un appareil d'IRM peur entraîner une perte permanente du volume des Bips. Il
ne peut pas être récupéré, même après avoir quitté l'environnement d'IRM et avoir désactivé le Mode
Protection IRM. Avant d'effectuer une IRM, le médecin et le patient doivent évaluer les avantages potentiels de
la procédure par rapport aux risques que représente la perte des Bips. Il est vivement conseillé de suivre les
patients sous LATITUDE NXT après un examen par IRM, si ce n'est pas déjà le cas. Sinon, un suivi hospitalier
tous les trois mois est fortement recommandé pour contrôler les performances du dispositif.
ATTENTION : Le programmateur est incompatible IRM et doit rester en dehors de la zone III (ou zone
supérieure) du centre IRM comme le stipule l'American College of Radiology dans le Guidance Document for
24