Contenu De L'emballage; Implantation; Présentation - Boston Scientific Emblem S-ICD Guide D'utilisation

Contenu de l'emballage

Le produit doit être stocké dans un endroit propre et sec. Les articles suivants préstérilisés sont conditionnés
avec le générateur d'impulsions :
• Un tournevis dynamométrique bidirectionnel
La documentation produit est également incluse.
REMARQUE : Les accessoires (tournevis par exemple) sont à usage unique. Ils ne doivent être ni restérilisés
ni réutilisés.

Implantation

Présentation
Cette section présente les informations nécessaires pour procéder à l'implantation et au test du système S-ICD,
notamment :
• Implantation du générateur d'impulsions (le « dispositif » ou « l'appareil »)
• Implantation de l'électrode sous-cutanée (« l'électrode ») à l'aide de l'outil d'insertion d'électrode sous-
cutanée
• Configuration et test du dispositif à l'aide du programmateur
ATTENTION : Tous les composants implantables S-ICD de Boston Scientific sont conçus pour être utilisés
exclusivement avec le système S-ICD de Boston Scientific ou Cameron Health. Le raccordement de tout
composant du système S-ICD à un composant non compatible n'a pas été évalué et pourrait entraîner une
défaillance de l'administration du traitement de défibrillation.
ATTENTION : L'implantation du système est impossible dans la zone III (et les zones supérieures) d'un
centre IRM comme le stipule l'American College of Radiology dans le document Guidance Document for Safe
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MR Practices . Certains des accessoires accompagnant les générateurs d'impulsions et les électrodes,
notamment le tournevis dynamométrique et les outils d'implantation d'électrode, ne sont pas compatibles IRM
sous conditions et ne doivent en aucun cas être placés dans la salle d'IRM, la salle de contrôle, ou les zones III
ou IV du centre IRM.
REMARQUE : S'il n'est pas prévu de raccorder la broche de l'électrode à un générateur d'impulsions au
moment de l'implantation de l'électrode, la broche de l'électrode doit être encapuchonnée avant de refermer
l'incision de la loge. Le capuchon de sonde est conçu spécifiquement à cette fin. Fixer le capuchon de sonde à
l'aide d'une suture.
REMARQUE : L'utilisation d'une électrode Boston Scientific/Cameron Health est nécessaire pour qu'un
implant soit considéré comme compatible IRM sous conditions. Se reporter au guide technique IRM pour
connaître les numéros de modèle des composants du système nécessaires pour respecter les conditions
d'utilisation.
Le dispositif et l'électrode sous-cutanée sont généralement implantés en sous-cutané dans la région thoracique
gauche. Les outils d'implantation d'électrode permettent de créer les tunnels sous-cutanés dans lesquels
7. Kanal E., et al., American Journal of Roentgenology 188:1447-74, 2007
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