Explantation - Boston Scientific Emblem S-ICD Guide D'utilisation

LATITUDE, le cas échéant, peuvent remplacer certaines visites au cabinet, en fonction de l'évaluation du
médecin et de l'état de santé du patient.
REMARQUE : Étant donné que la durée de la minuterie de remplacement du dispositif (qui démarre lorsque
l'IRE est atteint) est de trois mois, il est particulièrement important de procéder aux suivis tous les trois mois ou
à la surveillance à distance du dispositif avec le communicateur LATITUDE afin d'assurer le remplacement
opportun du dispositif, si nécessaire.
PRECAUTION : Une conversion réussie de FV ou de TV pendant un test ne garantit pas que la conversion
aura lieu ultérieurement. Tout changement de l'état du patient ou de son traitement médicamenteux (entre
autres facteurs) peut modifier le seuil de défibrillation, ce qui peut entraîner une non-conversion d'un trouble du
rythme postopératoire. Vérifier par un test de conversion que le générateur d'impulsions est capable de
détecter les tachyarythmies du patient et d'y mettre un terme, lorsque l'état du patient a changé ou des
paramètres ont été reprogrammés.

Explantation

REMARQUE : Retourner tous les générateurs d'impulsions et toutes les électrodes sous-cutanées à Boston
Scientific. L'examen des générateurs d'impulsions et électrodes sous-cutanées explantés permettra de
recueillir des informations précieuses pour améliorer encore la fiabilité des dispositifs et évaluer les garanties
éventuellement applicables.
ATTENTION : Ne pas réutiliser, reconditionner ni restériliser. La réutilisation, le retraitement ou la
restérilisation de ce dispositif risque de compromettre son intégrité structurelle et/ou d'entraîner son
dysfonctionnement, risquant de provoquer des blessures, des maladies ou le décès du patient. La réutilisation,
le retraitement ou la restérilisation des dispositifs à usage unique peut aussi créer un risque de contamination
et/ou provoquer des infections ou des infections croisées chez le patient, y compris, mais sans s'y limiter, la
transmission de maladies infectieuses d'un patient à un autre. La contamination du dispositif peut entraîner des
lésions, des affections ou le décès du patient.
Contacter Boston Scientific en cas de survenue des événements suivants :
• Le produit est mis hors service.
• Le patient est décédé (indépendamment de la cause) ; joindre le rapport d'autopsie, le cas échéant.
• Autres observations ou motifs de complication.
REMARQUE : L'élimination des générateurs d'impulsions et/ou des électrodes sous-cutanées explantés est
soumise aux lois et réglementations en vigueur. Pour un kit de retour de produit, contacter Boston Scientific en
utilisant les coordonnées figurant au dos de ce manuel.
PRECAUTION : S'assurer que le générateur d'impulsions est retiré avant toute incinération. Les
températures d'incinération peuvent causer l'explosion du générateur d'impulsions.
PRECAUTION : Avant d'explanter, nettoyer ou expédier le dispositif, effectuer les actions suivantes afin
d'éviter des chocs intempestifs, l'effacement de données de traitement historiques importantes et l'émission de
signaux sonores :
• Programmer le générateur d'impulsions sur le mode Traitement off.
• Désactiver les bips, si disponible.
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