Précautions - Boston Scientific Emblem S-ICD Guide D'utilisation

gamme de fréquences est le système d'alimentation de certains trains européens qui fonctionnent à
16,6 Hz. Une attention particulière doit être portée à l'exposition professionnelle à ces types de systèmes.
PRECAUTIONS
Remarques cliniques
• Longévité. L'épuisement de la batterie finira par interrompre le fonctionnement du générateur
d'impulsions S-ICD. La défibrillation et un nombre excessif de cycles de charge raccourcissent la longévité
de la batterie.
• Usage pédiatrique. Le système S-ICD n'a pas été évalué pour un usage pédiatrique.
• Traitements disponibles. Le système S-ICD ne délivre pas une stimulation bradycardique à long terme,
un traitement par resynchronisation cardiaque (CRT) ni une stimulation antitachycardique (ATP).
Stérilisation et stockage
• Si l'emballage est endommagé. Les plateaux moulés et leur contenu sont stérilisés à l'oxyde d'éthylène
préalablement au conditionnement final. Sous réserve que le conditionnement soit intact, le générateur
d'impulsions et/ou l'électrode sous-cutanée sont stériles à la réception. Si l'emballage est humide,
endommagé ou percé ou s'il est ouvert, renvoyer le générateur d'impulsions et/ou l'électrode sous-cutanée
à Boston Scientific.
• Si le dispositif tombe. Ne pas implanter un dispositif qui est tombé alors qu'il n'était plus dans son
emballage d'origine intact. Ne pas implanter un dispositif qui est tombé d'une hauteur supérieure à 61 cm
(24 pouces) alors qu'il était dans son emballage d'origine intact. La stérilité, l'intégrité et/ou le
fonctionnement ne peuvent pas être garantis dans ces conditions et le dispositif doit être renvoyé à Boston
Scientific en vue d'une inspection.
• Date de péremption. Implanter le générateur d'impulsions et/ou l'électrode sous-cutanée avant ou jusqu'à
la DATE DE PÉREMPTION qui figure sur l'emballage car cette date correspond à la durée de conservation
validée. À titre d'exemple, si la date est le 1er janvier, ne pas implanter le dispositif le 2 janvier ou après
cette date.
• Stockage du dispositif. Stocker le générateur d'impulsions dans un endroit propre éloigné de tout
aimant, kits contenant des aimants et sources d'IEM sous peine de l'endommager.
• Température de stockage et d'équilibre. La plage de températures de stockage recommandée est
comprise entre 0 °C et 50 °C (32 °F et 122 °F). Laisser le dispositif atteindre une température correcte
avant d'utiliser les fonctions de communication télémétrique, de programmer ou d'implanter le dispositif,
car des températures extrêmes pourraient affecter son fonctionnement initial.
Implantation
• Éviter tout choc lors de l'implantation. Vérifier que le dispositif est en Mode Stockage ou Traitement off
pour éviter l'administration de chocs indésirables au patient ou à la personne manipulant le dispositif lors
de la procédure d'implantation.
• Évaluer le patient en vue d'une chirurgie. Il est possible que le patient ne soit pas un candidat approprié
à l'implantation de ce système en raison de facteurs autres qui ne sont pas liés au fonctionnement ou à
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