Boston Scientific Emblem S-ICD Guide D'utilisation page 12

l'utilisation prévue du dispositif et qui concernent l'état clinique général et la situation médicale du patient.
Certains groupes actifs dans le domaine de la santé cardiaque peuvent avoir publié des directives
susceptibles d'être utiles pour procéder à cette évaluation. Des antécédents médicaux préalables de
blessure à la clavicule ou à l'épaule (par ex., une fracture ou une luxation), ou une ostéopénie/ostéoporose
peuvent prédisposer le patient à une blessure de la clavicule, de l'épaule ou du bras durant l'induction de
la TV/FV lors de l'évaluation du S-ICD.
• Création de tunnels sous-cutanés. Utiliser uniquement des accessoires et des outils Boston Scientific
destinés à être utilisés pour créer des tunnels sous-cutanés lors de l'implantation et du positionnement de
l'électrode sous-cutanée. Éviter la tunnellisation à proximité d'un autre dispositif médical ou composant
implanté en sous-cutané, par exemple d'une pompe à insuline implantable, d'une pompe à médicament,
d'un câblage sternal d'une sternotomie précédente, ou d'un dispositif d'assistance ventriculaire.
• Longueur du tunnel supérieur. Veiller à ce que le tunnel supérieur soit suffisamment long pour accueillir
la partie de l'électrode qui s'étend de l'extrémité distale au manchon de suture sans toutefois fléchir ou
courber le coil de défibrillation. Le fléchissement ou la courbure du coil de défibrillation dans le tunnel
supérieur peut réduire les capacités de détection et/ou perturber l'administration du traitement. Une fois
l'électrode insérée dans le tunnel supérieur, la radiographie ou la radioscopie peut être utilisée pour
confirmer l'absence de fléchissement ou de courbure du coil.
• Emplacement des sutures. Suturer uniquement les zones indiquées dans les instructions d'implantation.
• Ne pas suturer directement sur le corps de l'électrode sous-cutanée. Ne pas suturer directement sur
le corps de l'électrode sous-cutanée, sous peine d'endommager la structure. Utiliser le manchon de suture
pour empêcher l'électrode sous-cutanée de bouger.
• Ne pas plier l'électrode sous-cutanée près de l'interface électrode/bloc connecteur. Insérer le
connecteur de l'électrode sous-cutanée directement dans l'orifice du bloc connecteur du générateur
d'impulsions. Ne pas plier l'électrode sous-cutanée à proximité de l'interface électrode sous-cutanée/bloc
connecteur. En cas de mauvaise insertion, l'isolant et le connecteur peuvent être endommagés.
• Connexions de l'électrode sous-cutanée. Ne pas insérer l'électrode sous-cutanée dans le connecteur
du générateur sans prendre les précautions suivantes afin de s'assurer que l'insertion est correctement
réalisée :
• Introduire le tournevis dynamométrique dans le creux pré-fendu du bouchon d'étanchéité avant
d'insérer le connecteur de l'électrode sous-cutanée dans le port afin d'expulser tout liquide ou air qui
y serait piégé.
• Contrôler visuellement que la vis de blocage est suffisamment rétractée pour permettre l'insertion.
Utiliser le tournevis dynamométrique pour dévisser la vis de blocage si nécessaire.
• Insérer complètement le connecteur de l'électrode sous-cutanée dans le port, puis resserrer la vis de
blocage du connecteur.
• Fils sternaux. Lors de l'implantation du système S-ICD chez un patient porteur de fils sternaux, s'assurer
de l'absence de contact entre les fils sternaux et les électrodes de détection distales et proximales (par
exemple, sous radioscopie). La détection peut être compromise dans le cas d'un contact métal sur métal
entre une électrode de détection et un fil sternal. Si nécessaire, tunnelliser à nouveau l'électrode pour
s'assurer de la présence d'une séparation suffisante entre les électrodes de détection et les fils sternaux.
8