Boston Scientific Emblem S-ICD Guide D'utilisation page 8

détection appropriée et une durée d'administration du traitement par le système S-ICD pourrait
occasionner des blessures au patient, voire la mort.
Après avoir effectué les essais d'interaction, procéder également à une évaluation complète de tous les
co-dispositifs implantés afin de s'assurer que le fonctionnement du dispositif n'a pas été compromis. Si des
changements de paramètres opérationnels des co-dispositifs implantés ou des conditions du patient
peuvent affecter les performances de détection et de traitement du système S-ICD, une réévaluation des
co-dispositifs implantés peut être requise.
• Connaissance de l'étiquetage. Lire attentivement ce manuel avant d'utiliser le système S-ICD afin de ne
pas risquer d'endommager le générateur d'impulsions et/ou l'électrode sous-cutanée. Ceci pourrait
provoquer des lésions chez le patient, voire lui être fatal.
• Dispositif à usage unique. Ne pas réutiliser, reconditionner ni restériliser. La réutilisation, le retraitement
ou la restérilisation de ce dispositif risque de compromettre son intégrité structurelle et/ou d'entraîner son
dysfonctionnement, risquant de provoquer des blessures, des maladies ou le décès du patient. La
réutilisation, le retraitement ou la restérilisation des dispositifs à usage unique peut aussi créer un risque
de contamination et/ou provoquer des infections ou des infections croisées chez le patient, y compris, mais
sans s'y limiter, la transmission de maladies infectieuses d'un patient à un autre. La contamination du
dispositif peut entraîner des lésions, des affections ou le décès du patient.
• Compatibilité des composants. Tous les composants implantables S-ICD de Boston Scientific sont
conçus pour être utilisés exclusivement avec le système S-ICD de Boston Scientific ou Cameron Health.
Le raccordement de tout composant du système S-ICD à un composant non compatible n'a pas été évalué
et pourrait entraîner une défaillance de l'administration du traitement de défibrillation.
• Dispositif de secours de défibrillation. Toujours avoir un appareil de défibrillation externe et du
personnel médical qualifié en RCP disponible pendant l'implantation et les essais de suivi. Si elle n'est pas
interrompue au moment prévu, une tachyarythmie ventriculaire induite peut entraîner le décès du patient.
• Interaction entre plusieurs générateurs d'impulsions. L'utilisation de plusieurs générateurs
d'impulsions pourrait entraîner une interaction qui risquerait de provoquer des lésions au patient ou
d'empêcher l'administration du traitement. Chaque système doit être testé individuellement et en
association afin d'éviter des interactions non souhaitées. Voir "Interaction du système S-ICD avec un
stimulateur" en page 70 pour plus d'informations.
Manipulation
• Manipulation appropriée. Manipuler toujours les composants du système S-ICD avec précaution, tout en
suivant une technique stérile appropriée. Le non-respect de ces consignes peut entraîner des lésions, des
affections ou le décès du patient.
• Ne pas endommager les composants. Ne pas modifier, couper, plier, écraser, étirer ou endommager de
toute autre manière tout composant du système S-ICD. La détérioration du système S-ICD pourrait
provoquer l'administration d'un choc inopportun ou empêcher l'administration d'un traitement nécessaire
au patient.
• Manipulation de l'électrode sous-cutanée. Manipuler le connecteur de l'électrode sous-cutanée avec
précaution. Ne pas faire entrer en contact direct le connecteur avec des instruments chirurgicaux tels que
des forceps, des pinces hémostatiques et des clamps. Cela pourrait endommager le connecteur. Un
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