Table des Matières
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doivent être réalisées par les radiologues interventionnels,
le personnel infirmier du bloc opératoire et des services ainsi
que par les professionnels de soins de santé à domicile.
Le nettoyage, le changement des poches et des pansements
peuvent également être réalisés par les patients et leurs soignants.
Contenu
(1) Stent néphro-urétéral Expel™
(1) Bouchon Luer avec membrane
(1) Canule de raidissement flexible
(1) Canule de raidissement métallique
(1) Redresseur de boucle
(1) Partie centrale de la canule (certains modèles de 8,3 F
uniquement)
UTIlIsaTIon/ InDICaTIons
Les stents néphro-urétéral Expel sont mis en place par
voie percutanée et sont conçus pour établir un drainage
interne entre la jonction urétéropelvienne et la vessie tout
en maintenant un accès externe au stent et pour établir un
drainage externe.
ConTre-InDICaTIons
Les stents néphro-urétéraux Expel sont contre-indiqués
dans les cas où un drainage percutané par cathétérisme est
impossible.
MIses en GarDe
• Ne pas utiliser le stent pour les procédures de gastrotomie/
sonde gastrique. L'exposition du stent aux sucs gastriques
peut l'endommager.
préCaUTIons
Ces recommandations ne sont destinées qu'à servir de guide
général quant à l'utilisation de ce stent. Aucun recueil urinaire
ne doit être entrepris sans une connaissance approfondie des
indications, techniques et risques associés à cette procédure.
• Lorsqu'une utilisation à long terme est prévue, il est
recommandé de ne pas laisser le stent en place plus de
30 jours. L'état de ce stent doit être évalué par le médecin
au plus tard 30 jours après sa mise en place.
• Des tests ont démontré que le stent peut résister à une
pression négative de 200 mmHg (26,7 kPa).
Informations de sécurité relatives à l'imagerie par résonance
magnétique (IrM)
Magnetic Resonance
Conditional
MR
Des tests non cliniques ont démontré que les stents néphro-
urétéraux Expel présentent une compatibilité avec la résonance
magnétique dans des conditions spécifiques. Une IRM peut être
réalisée en toute sécurité chez un patient portant ces dispositifs
dans les conditions suivantes :
• Champ magnétique statique de 1,5 tesla ou 3 teslas
uniquement
• Champ de gradient magnétique spatial maximal de
2 500 gauss/cm (25 T/m) ou moins
• Système IRM générant un débit d'absorption spécifique
(DAS) pour le corps entier maximum de 2 W/kg (mode de
fonctionnement normal)
Il est prévu que les stents néphro-urétéraux Expel produisent,
dans les conditions décrites ci-dessus, une augmentation de
température maximale de 4,0 °C (configuration utilisant un seul
dispositif) après 15 minutes de balayage continu.
Black (K) ∆E ≤5.0
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