Boston Scientific Emblem S-ICD Guide D'utilisation page 10

• Exposition à l'imagerie par résonance magnétique (IRM). Les dispositifs sont considérés comme
compatibles IRM sous conditions. Pratiquer un examen par IRM sur le patient n'est pas conforme aux
exigences de compatibilité IRM sous conditions du système implanté, sauf si les conditions d'utilisation
relatives à l'IRM sont remplies. De graves blessures, voire le décès du patient et/ou des dommages sur le
système implanté peuvent en résulter.
• Le programmateur est incompatible IRM. Le programmateur est incompatible IRM et doit rester en
dehors de la zone III (ou zone supérieure) du centre IRM comme le stipule l'American College of Radiology
dans le Guidance Document for Safe MR Practices
dans la salle d'IRM, la salle de contrôle ou les zones III ou IV du site IRM.
• Le traitement de la tachycardie est suspendu lorsque le dispositif est programmé en Mode
Protection IRM. En Mode Protection IRM, le traitement de la tachycardie est suspendu. Un système S-
ICD ImageReady doit être programmé en Mode Protection IRM à l'aide du programmateur avant que le
patient ne soit soumis à une IRM. Le Mode Protection IRM désactive le traitement de la tachycardie. Le
système ne détectera pas les arythmies ventriculaires et le patient ne recevra pas la stimulation
antitachycardique ou le traitement de défibrillation par choc jusqu'à ce que le générateur d'impulsions
repasse en fonctionnement normal. Programmer le dispositif en Mode Protection IRM uniquement si le
patient est jugé cliniquement capable de se passer d'une protection contre les tachycardies tant que le
générateur d'impulsions est en Mode Protection IRM.
• Examen par IRM après l'état IRE. Effectuer un examen par IRM lorsque l'état IRE / ERI est atteint peut
entraîner l'épuisement prématuré de la batterie, la réduction de la fenêtre de remplacement du dispositif ou
une absence subite de traitement. Après la réalisation d'un examen par IRM sur un dispositif ayant atteint
l'état IRE / ERI, vérifier le fonctionnement du générateur d'impulsions et programmer le remplacement du
dispositif.
• Volume des bips après une IRM. Les Bips peuvent être inutilisables après un examen par IRM. L'entrée
en contact avec le champ magnétique puissant d'un appareil d'IRM peur entraîner une perte permanente
du volume des Bips. Il ne peut pas être récupéré, même après avoir quitté l'environnement d'IRM et avoir
désactivé le Mode Protection IRM. Avant d'effectuer une IRM, le médecin et le patient doivent évaluer les
avantages potentiels de la procédure par rapport aux risques que représente la perte des Bips. Il est
vivement conseillé de suivre les patients sous LATITUDE NXT après un examen par IRM, si ce n'est pas
déjà le cas. Sinon, un suivi hospitalier tous les trois mois est fortement recommandé pour contrôler les
performances du dispositif.
• Environnements protégés. Inviter les patients à demander un avis médical avant de pénétrer dans des
environnements qui pourraient affecter le fonctionnement de l'appareil implanté actif, y compris les zones
interdites d'accès aux porteurs de générateurs d'impulsions.
• Paramètres de sensibilité et IEM. Le générateur d'impulsions peut être plus sensible aux interférences
électromagnétiques basse fréquence en présence de signaux induits supérieurs à 80 uV. La surdétection
de bruit due à cette sensibilité accrue pourrait entraîner des chocs inappropriés et doit être prise en
considération lors de la détermination du suivi des patients exposés à des interférences
électromagnétiques basse fréquence. La source d'interférence électromagnétique la plus courante à cette
3. Kanal E, et al., American Journal of Roentgenology 188:1447-74, 2007.
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. Le programmateur ne doit en aucun cas être placé