Table des Matières
Publicité
Popis
Elektrody jsou součástí systémů stimulace míchy (SCS) a elektricky stimulují nervové struktury v dorzální
části míchy, čímž přeruší vnímání bolesti. Osmikontaktní perkutánní elektroda Avista™ MRI je k dispozici
v délkách 56 cm a 74 cm. Každá elektroda má v blízkosti distálního konce 8 kontaktů. Každý kontakt má
délku 3 mm a je od vedlejších kontaktů vzdálený 1 mm.
Elektroda Avista™ MRI je navržena s využitím technologie Heat-Canceling Technology společnosti
Boston Scientific: Trojité vrstvy elektrody jsou navrženy tak, aby společně rušily radiofrekvenční energii
způsobující zahřívání při dodržení uvedených podmínek použití v prostředí MRI.
Systémy SCS s technologií ImageReady™ MRI
Je-li implantován vhodný systém SCS společnosti Boston Scientific s technologií ImageReady MRI dle
pokynů (viz část této příručky „Podmínky vyšetření celého těla systémem MRI v případě implantátu SCS"),
za určitých podmínek je možné provést vyšetření systémem MRI celého těla pacienta.
Podrobné informace o možnosti a podmínkách pro vyšetření MRI pro váš systém SCS najdete v příručce
„Pokyny pro celotělové vyšetření ImageReady MRI.
Obsah balení
(1) Perkutánní elektroda s předem vloženým zahnutým mandrénem
(1) Prstenec mandrénu s rovným mandrénem
(2) Pouzdra stehů
(1) Zaváděcí jehla se mandrénem
(1) Kryt řízení
(1) Štítky umístění elektrod – levý a pravý (nesterilní)
(1) Formulář registrace zařízení / Dočasná identifikační karta pacienta
(1) Literatura k produktu
Uchovávání elektrody
Součásti skladujte při teplotě v rozmezí 0 °C a 45 °C na místě, kde nebudou vystaveny tekutinám nebo
nadměrné vlhkosti. Teploty mimo uvedené rozmezí mohou součásti poškodit.
Pokyny k použití
Podmínky vyšetření celého těla systémem MRI v případě implantátu SCS
UPOZORNĚNÍ: V zájmu umožnění vyšetření celého těla pacienta systémem MRI za specifických podmínek
naimplantujte systém SCS s technologií ImageReady MRI společnosti Boston Scientific následujícím způsobem:
Nejsou-li splněna uvedená kritéria implantace, pacient se systémem SCS nebude moci podstoupit vyšetření
celého těla systémem MRI. Vyšetření MRI provedené za odlišných podmínek může vést ke zranění pacienta nebo
poškození implantovaného zařízení.
•
Použijte pouze ty součásti systému SCS ImageReady MRI (např. elektrody a generátory IPG), které jsou
specifikovány v Pokynech pro vyšetření celého těla se systémem ImageReady MRI pro daný systém SCS.
Poznámka: Prodlužovací prvky elektrod, adaptéry a rozdělovače nejsou plně slučitelné s vyšetřením MRI
celého těla.
•
Generátor IPG naimplantujte v horní částí hýždí nebo ve spodní části boku.
•
Implantujte elektrodu v epidurálním prostoru.
Poznámka: Retrográdní umístění elektrod nebylo pro MRI hodnoceno.
Souprava elektrody s kontakty Avista™ MRI o délce xx cm
90951714-02 REV A
Popis
257 z 317
Publicité
Chapitres
Table des Matières
