Sistemas De Scs Com Tecnologia Imageready™ Mri - Boston Scientific Avista MRI Mode D'emploi

Descrição
Os eletrodos funcionam como um componente dos sistemas de estimulação da medula espinal (SCS)
fornecendo estimulação elétrica às estruturas nervosas na zona dorsal da medula espinal, resultando
na inibição da sensação de dor. Os eletrodos percutâneos de oito contatos para Avista™ MRI estão
disponíveis com 56 cm e 74 cm de comprimento. Cada eletrodo possui oito contatos de eletrodo
localizados próximos à extremidade distal. Cada contato tem 3 mm de comprimento e está espaçado
a 1 mm do contato adjacente.
O eletrodo para MRI Avista™ foi criado usando a tecnologia de cancelamento de calor da Boston
Scientific: As camadas triplas do eletrodo foram criadas para funcionarem em conjunto e cancelar a
energia de RF que provoca o calor sob as condições de uso de MRI.
Sistemas de SCS com Tecnologia ImageReady™ MRI
Quando um sistema de SCS apropriado da Boston Scientific com tecnologia ImageReady MRI é
implantado conforme indicado (consulte "Condições de implante de SCS para exame de MRI de corpo
inteiro" neste manual), o corpo inteiro do paciente pode estar qualificado para varreduras de MRI sob
condições específicas.
Para obter informações detalhadas sobre a qualificação e as condições de varredura de MRI, consulte as
Diretrizes de corpo inteiro do ImageReady MRI do sistema de SCS.
Conteúdo da embalagem
(1) Eletrodo percutâneo com estilete curvado pré-carregado
(1) Aro de estilete com estilete reto
(2) Mangas de sutura
(1) Agulha de inserção com estilete
(1) Tampa de direcionamento
(1) Etiquetas de posição do eletrodo – esquerda e direita (não esterilizadas)
(1) Formulário de registro do dispositivo/cartão temporário de identificação do paciente
(1) Documentação do produto
Armazenamento dos eletrodos
Armazene os componentes entre 0 °C e 45 °C (32 °F e 113 °F) em uma área sem exposição a líquidos
ou excesso de umidade. As temperaturas fora do intervalo determinado podem causar danos.
Instruções de uso
Condições de implante de SCS para qualificação de MRI de corpo inteiro
CUIDADO: para permitir a qualificação do exame de MRI de corpo inteiro em um paciente, implante um sistema
de SCS Boston Scientific com Tecnologia ImageReady MRI como descrito a seguir: Se os critérios para implante
mencionados não forem atendidos, o paciente não terá um sistema de SCS qualificado para exame de MRI de
corpo inteiro. Os exames de MRI realizados em diferentes condições podem causar lesões ao paciente ou danos
ao dispositivo implantável:
• Use somente componentes do sistema de SCS ImageReady MRI (ex: eletrodos e IPGs) como
especificado nas Diretrizes para MRI de corpo inteiro da ImageReady para o sistema de SCS.
Observação: as extensões do eletrodo, os adaptadores e os divisores não estão qualificados para exame de MRI
de corpo inteiro.
Kit de eletrodos de contato para MRI xxcm Avista™
90951714-02 REV A
Descrição
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