Opis; Systemy Scs Z Technologią Imageready™ Mri; Zawartość Opakowania; Przechowywanie Elektrody - Boston Scientific Avista MRI Mode D'emploi

Opis

Elektrody stanowią element systemów stymulacji rdzenia kręgowego (SCS), dostarczając stymulacji
elektrycznej do struktur nerwowych w grzbietowym odcinku rdzenia kręgowego, co prowadzi do
hamowania uczucia bólu. 8-stykowe elektrody przezskórne Avista™ MRI są dostępne w wersjach o
długości 56 cm i 74 cm. Każda elektroda ma osiem styków zlokalizowanych w pobliżu końca dystalnego.
Każdy styk ma długość 3 mm i umieszczony jest w odległości 1 mm od sąsiedniego styku.
Elektroda Avista™ MRI jest przeznaczona do stosowania z technologią Heat-Canceling firmy Boston
Scientific: Potrójne warstwy elektrody współpracują, aby rozproszyć energię RF wywołującą ciepło
w podanych na etykiecie warunkach użycia w środowisku MRI.
Systemy SCS z technologią ImageReady™ MRI
Gdy odpowiedni system SCS firmy Boston Scientific SCS wyposażony w technologię ImageReady
MRI zostanie wszczepiony zgodnie ze wskazówkami (patrz „Warunki wszczepiania SCS w celu
zakwalifikowania do badania MRI całego ciała" w niniejszym podręczniku), w określonych warunkach całe
ciało pacjenta może kwalifikować się do skanowania MRI.
Szczegółowe informacje na temat kwalifikowalności i warunków skanowania MRI, patrz Wytyczne
dotyczące MRI całego ciała ImageReady dla systemu SCS.
Zawartość opakowania
(1) Elektroda przezskórna z wprowadzonym zakrzywionym mandrynem
(1) Pierścień mandrynu z mandrynem prostym
(2) Osłonki szwów
(1) Igła wprowadzająca z mandrynem
(1) Nasadka sterująca
(1) Etykiety położenia elektrod — lewe i prawe (niejałowe)
(1) Formularz rejestracji urządzenia/tymczasowa karta identyfikacyjna pacjenta
(1) Dokumentacja dotycząca produktu

Przechowywanie elektrody

Elementy należy przechowywać w temperaturze od 0°C do 45°C (32°F i 113°F) w miejscu, w którym nie
będą narażone na działanie płynów lub nadmiernej wilgoci. Temperatury spoza podanego zakresu mogą
spowodować uszkodzenie.
Instrukcja obsługi
Warunki wszczepiania SCS w celu zapewnienia zgodności ze środowiskiem MRI
w zakresie badań całego ciała
PRZESTROGA: Aby zapewnić pacjentowi możliwość wykonania badania MRI całego ciała po spełnieniu
określonych warunków, system SCS firmy Boston Scientific z technologią ImageReady™ MRI należy wszczepiać
jak opisano niżej. Jeśli kryteria wszczepiania nie zostaną spełnione, pacjent nie będzie posiadał systemu SCS
umożliwiającego przeprowadzenie badania MRI całego ciała. Badania MRI przeprowadzone w innych warunkach
mogą doprowadzić do wystąpienia urazu u pacjenta lub uszkodzenia urządzenia wszczepialnego.
• Należy używać wyłącznie elementów systemu SCS z technologią ImageReady MRI (np. elektrod oraz IPG)
jak określono w dokumencie ImageReady™ MRI: wytyczne dotyczące badań całego ciała danego
systemu SCS.
Zestaw elektrody stykowej Avista™ MRI xx cm
90951714-02 wer. A
Opis
289 z 317