Kuvaus; Imageready™ Mri -Tekniikkaa Hyödyntävät Scs-Järjestelmät; Pakkauksen Sisältö; Johtimen Säilytys - Boston Scientific Avista MRI Mode D'emploi

Kuvaus

Johtimet toimivat selkäydinstimulaatiojärjestelmien (SCS) osana välittäen sähköstimulaatiota selkäytimen
dorsaalisiin hermorakenteisiin, mikä estää kivuntuntemuksen. Kahdeksan kosketinta sisältävät ihonalaiset
Avista™ MRI -johtimet ovat saatavissa pituuksina 56 cm ja 74 cm. Kussakin johtimessa on kahdeksan
elektrodikosketinta distaalipään lähellä. Jokainen kosketin on 3 mm pitkä ja 1 mm:n etäisyydellä
viereisestä koskettimesta.
Avista™ MRI -johdin on suunniteltu käyttämällä Boston Scientificin lämmönneutralointitekniikkaa: johtimen
kolmoiskerrokset on suunniteltu niin, että ne yhdessä vaimentavat radiotaajuusenergiaa, joka aiheuttaa
kuumentumista etiketin mukaisissa magneettikuvauksen käyttöolosuhteissa.
ImageReady™ MRI -tekniikkaa hyödyntävät SCS-järjestelmät
Kun asianmukainen ImageReady MRI -tekniikkaa hyödyntävä Boston Scientificin SCS-järjestelmä
implantoidaan ohjeiden mukaisesti (katso tämän oppaan kohta "SCS-implanttiolosuhteet koko kehon
MRI-kelpoisuutta varten"), potilaan koko keho voi olla kelvollinen MRI-kuvannukseen tietyissä olosuhteissa.
Lisätietoja MRI-kuvannuksen kelpoisuudesta ja olosuhteista on SCS-järjestelmän oppaan kohdassa
ImageReady MRI -ohjeet koko kehon kuvantamiseen.
Pakkauksen sisältö
(1) Ihonalainen johdin, jossa on esiasetettu käyrä mandriini
(1) Mandriinirengas ja suora mandriini
(2) Ommelmuhvit
(1) Asetusneula ja mandriini
(1) Ohjaussuojus
(1) Johtimien sijaintimerkinnät – vasen ja oikea (steriloimattomia)
(1) Laitteen rekisteröintilomake ja väliaikainen potilaan tunnistekortti
(1) Tuotekirjallisuus
Johtimen säilytys
Säilytä komponentteja 0–45 °C:n (32–113 °F:n) lämpötilassa paikassa, jossa ne eivät joudu kosketuksiin
nesteiden kanssa tai altistu liialliselle kosteudelle. Edellä mainittuja lämpötiloja kylmemmät tai kuumemmat
olosuhteet voivat aiheuttaa vaurioita.
Käyttöohjeet

SCS-implanttiolosuhteet koko kehon MRI-kelpoisuutta varten

HUOMIO: Jotta potilaan koko keho olisi MRI-kuvannuskelpoinen tietyissä olosuhteissa, implantoi ImageReady
MRI -tekniikkaa hyödyntävä Boston Scientificin SCS-järjestelmä alla kuvatulla tavalla. Jos implanttiehdot eivät
täyty, potilaalla ei ole koko kehon MRI-kuvannuskelpoista SCS-järjestelmää. Muissa olosuhteissa suoritetut
MRI-kuvannukset voivat aiheuttaa potilaalle vamman tai implantoidun laitteen vahingoittumisen.
• Käytä vain ImageReady MRI SCS -järjestelmän osia (esim. johtimet ja IPG:t) SCS-järjestelmän kohdan
ImageReady MRI -ohjeet koko kehon kuvantamiseen mukaisesti.
Huomautus: Jatkojohtimet, sovittimet ja jakajat eivät kelpaa koko kehon MRI-kuvannukseen.
• Implantoi IPG pakaroiden yläosaan tai kyljen alaosaan.
• Implantoi johdin epiduraalitilaan.
Huomautus: Käänteisiä johtimien sijoittamisia ei ole arvioitu MRI:tä varten.
Avista™ MRI xx cm:n koskettimen johdinsarja
90951714-02 VERSIO A
Kuvaus
113/317