Imageready™ Mri Teknolojisi'ne Sahip Scs Sistemleri; Paket İçeriği; Kullanım Talimatları - Boston Scientific Avista MRI Mode D'emploi

Açıklama
Lead'ler omuriliğin dorsal yüzündeki sinir yapılarında elektrik stimülasyonu vasıtasıyla ağrı hissinin
giderilmesini sağlayarak Omurilik Stimülatör (SCS) sistemlerinin bir bileşeni olarak işlev görür.
Sekiz kontaklı Avista™ MRI perkütan lead'i, 56 cm ve 74 cm uzunluklarda mevcuttur. Her lead distal uç
yakınında bulunan sekiz elektrod kontağına sahiptir. Her kontak, 3 mm uzunluğunda ve komşu kontaktan
1 mm uzaklıktadır.
Avista™ MRI Lead, Boston Scientific'in Isı-İptal Edici Teknolojisi ile tasarlanmıştır: Lead'in üçlü katmanı,
etiketlenmiş MRI kullanım koşullarında ısıya neden olan RF enerjisini iptal etmek için birlikte çalışacak
şekilde tasarlanmıştır.
ImageReady™ MRI Teknolojisi'ne sahip SCS Sistemleri
ImageReady MRI Teknolojisi'ne sahip uygun bir Boston Scientific SCS Sistemi talimatlara göre implant
edildiğinde (bu kılavuzda yer alan "Tüm Vücut MRI Uygunluğu İçin SCS İmplant Koşulları'na" bakınız),
hastanın tüm vücudu özel koşullar altında MRI taramaları için uygun olabilir.
MRI taramasına yönelik uygunluk ve koşullar hakkında ayrıntılı bilgi için, SCS Sisteminizdeki ImageReady
MRI Tüm Vücut Talimatları'na başvurunuz.
Paket İçeriği
(1) Ön Yüklü Eğri Stiletli Perkütan Lead
(1) Düz Stiletli Stilet Halkası
(2) Sütür Kılıfları
(1) Stiletli İnsersiyon İğnesi
(1) Yönlendirme Başlığı
(1) Lead Konum Etiketleri—sol ve sağ (steril olmayan)
(1) Cihaz Kayıt Formu/Geçici Hasta Kimlik Kartı
(1) Ürün Literatürü
Lead Depolama
Bileşenleri, 0 °C ila 45 °C (32 °F ila 113 °F) sıcaklıkta, sıvıya ve yüksek neme maruz kalmayan bir
bölgede muhafaza edin. Belirtilen ısı aralığı dışındaki ısılar, parçalara zarar verebilir.
Kullanım Talimatları
Tüm Vücut MRI Uygunluğuna Yönelik SCS İmplant Koşulları
DİKKAT: Belirli koşullar altında bir hastanın tüm vücuduna yönelik MRI tarama uygunluğunu sağlamak için
ImageReady™ MRI Teknolojisine sahip bir Boston Scientific SCS Sistemini aşağıda açıklandığı gibi implante edin:
İmplant kriterleri karşılanmazsa, hastanın tüm vücuduna yönelik MRI tarama uygunluğuna sahip bir SCS sistemi
uygulanamaz. Farklı koşullar altında gerçekleştirilen MRI taramaları, hastanın yaralanmasına ya da implante
edilebilen cihazın hasar görmesine yol açabilir.:
• SCS Sisteminiz içinImageReady MRI Tüm Vücut Talimatları'nda açıklandığı gibi yalnızca ImageReady MRI
SCS sistem bileşenlerini (lead'ler ve IPG'ler gibi) kullanın.
Not: Lead uzatmaları, adaptörleri ve dallandırıcıları tüm vücut MRI taraması için uygun değildir.
• IPG'yi kalçanın üst ya da böğrün alt kısmına implante edin.
• Lead'i epidural boşluğa implant edin.
Not: Retrograde lead yerleştirmeleri MRI için değerlendirilmemiştir.
Açıklama
Avista™ MRI xxcm Kontaklı Lead Kiti
90951714-02 REV A 193 / 317