Περιγραφή
Οι απαγωγές λειτουργούν ως συστατικό μέρος των συστημάτων διεγέρτη νωτιαίου μυελού (SCS) με την
παροχή ηλεκτρικής διέγερσης στις νευρικές δομές στο ραχιαίο τμήμα του νωτιαίου μυελού, με αποτέλεσμα
την αναστολή της αίσθησης του πόνου. Η διαδερμική απαγωγή Avista™ MRI οκτώ επαφών διατίθεται
σε μήκη των 56 cm και 74 cm. Κάθε απαγωγή έχει οκτώ επαφές ηλεκτροδίων που βρίσκονται κοντά στο
περιφερικό άκρο. Κάθε επαφή έχει μήκος 3 mm και απέχει απόσταση 1 mm από τη διπλανή επαφή.
Η απαγωγή MRI Avista™ έχει σχεδιαστεί χρησιμοποιώντας την τεχνολογία ακύρωσης θερμότητας της
Boston Scientific: Τα τριπλά στρώματα της απαγωγής έχουν κατασκευαστεί ώστε να λειτουργούν μαζί
για να ακυρώνουν την ενέργεια ΡΣ που προκαλεί θερμότητα υπό τις συνθήκες χρήσης MRI που έχουν
επισημανθεί.
Συστήματα SCS με τεχνολογία ImageReady™ MRI
Όταν ένα κατάλληλο σύστημα SCS της Boston Scientific με τεχνολογία ImageReady MRI εμφυτευθεί
σύμφωνα με τις οδηγίες (βλ. «Συνθήκες εμφύτευσης SCS για καταλληλότητα απεικόνισης μαγνητικού
συντονισμού ολόκληρου σώματος» στο παρόν εγχειρίδιο), ολόκληρο το σώμα ενός ασθενή μπορεί να
είναι κατάλληλο για σαρώσεις MRI κάτω από ειδικές συνθήκες.
Για αναλυτικές πληροφορίες σχετικά με την καταλληλότητα και τις συνθήκες για σαρώσεις MRI, ανατρέξτε
στις Κατευθυντήριες γραμμές για απεικόνιση μαγνητικού συντονισμού ολόκληρου σώματος ImageReady
για το σύστημα SCS που διαθέτετε.
Περιεχόμενα συσκευασίας
(1) Διαδερμική απαγωγή με προτοποθετημένο κυρτό στειλεό
(1) Δακτύλιος στειλεού με ίσιο στειλεό
(2) Χιτώνια ραμμάτων
(1) Βελόνα εισαγωγής με στειλεό
(1) Πώμα οδήγησης
(1) Ετικέτες θέσεων απαγωγών—αριστερή και δεξιά (μη στείρες))
(1) Έντυπο καταχώρησης συσκευής/Δελτίο ταυτότητας προσωρινού ασθενή
(1) Βιβλιογραφία προϊόντος
Αποθήκευση απαγωγών
Να αποθηκεύετε τα συστατικά μέρη σε θερμοκρασία μεταξύ 0 °C και 45 °C (32 °F και 113 °F) σε περιοχή
όπου δεν είναι εκτεθειμένα σε υγρά ή υπερβολική υγρασία. Οι θερμοκρασίες εκτός της δηλωμένης
περιοχής τιμών μπορεί να προκαλέσουν βλάβη.
Οδηγίες χρήσης
Συνθήκες εμφύτευσης SCS για καταλληλότητα απεικόνισης μαγνητικού συντονισμού
ολόκληρου σώματος
ΠΡΟΣΟΧΗ: Για να επιτραπεί η καταλληλότητα σάρωσης MRI ολόκληρου σώματος ασθενή υπό ειδικές συνθήκες,
εμφυτεύστε ένα σύστημα SCS της Boston Scientific με τεχνολογία ImageReady™ MRI όπως περιγράφεται στη
συνέχεια. Εάν δεν ικανοποιηθούν τα κριτήρια εμφύτευσης, ο ασθενής δεν θα έχει σύστημα SCS κατάλληλο για
σάρωση MRI ολόκληρου σώματος. Οι σαρώσεις MRI που εκτελούνται υπό διαφορετικές συνθήκες μπορούν να
έχουν ως αποτέλεσμα τραυματισμό του ασθενή ή ζημιά στην εμφυτευμένη συσκευή.
•
Χρησιμοποιήστε μόνο συστατικά μέρη του συστήματος SCS ImageReady MRI (π.χ. απαγωγές και IPG)
όπως καθορίζεται στις Κατευθυντήριες γραμμές ολόκληρου σώματος ImageReady MRI για το σύστημα
SCS που διαθέτετε.
Περιγραφή
Κιτ απαγωγών επαφής xxcm MRI Avista™
90951714-02 ΑΝΑΘ A
241 από 317