Spectranetics AngioSculpt X Mode D'emploi page 61

IX. Ο ΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
Προετοι ασία και χρήση του καθετήρα AngioSculpt®X
Πριν τη χρήση του καθετήρα AngioSculpt®X, εξετάστε τον προσεκτικά για
τυχόν βλάβε και ακεραιότητα του καθετήρα. Μην τον χρησι οποιήσετε σε
περίπτωση που ο καθετήρα παρουσιάζει στρεβλώσει , είναι τυλιγ ένο ,
λείπουν εξαρτή ατά του ή παρουσιάζει οποιαδήποτε άλλη βλάβη.
Μην το χρησι οποιήσετε σε περίπτωση που η εσωτερική συσκευασία είναι
ανοικτή ή φθαρ ένη.
1. Χορηγήστε κατάλληλη προκαταρκτική διπλή αντιαι οπεταλιακή
αγωγή, αντιπηκτικό, και αγγειοδιασταλτικό βάσει των απαιτήσεων
του πρωτοκόλλου σε σχέση ε διαδερ ικέ στεφανιαίε επε βάσει
2. Λάβετε στεφανιογραφία, υπό γωνία που να απεικονίζει ε βέλτιστο
τρόπο τη βλάβη-στόχο πριν από την ανάπτυξη τη συσκευή .
3. Τοποθετήστε το 0,014" στεφανιαίο οδηγό καλώδιο επιλογή σα
πέρα από την βλάβη-στόχο.
4. Εκτελέστε προ-διάταση τη αλλοίωση
παλόνι PTCA εγέθου
5. Σε περίπτωση που
AngioSculpt®X για την ολοκλήρωση τη επέ βαση , οι διαδοχικά
χρησι οποιού ενοι καθετήρε AngioSculpt®X θα πρέπει να είναι
ελάχιστου εγέθου και να τοποθετούνται έτσι ώστε τα παλόνια
να επικαλύπτονται όσο χρειάζεται για να καλύπτουν την αλλοίωση
και τα όρια του τ ή ατο στο οποίο εκτελέστηκε προ-διάταση.
Ο καθετήρα AngioSculpt®X πρέπει να εκτείνεται περίπου 2 mm
κεντρικά και περιφερικά του τ ή ατο στο οποίο θα εφαρ οστεί
προ-διαστολή. Θα πρέπει να ληφθεί φροντίδα να
άσκοπα ολόκληρο το τ ή α διαστολή . Παράδειγ α παρουσιάζεται
στο σχή α 2.
Μήκο αλλοίωση
Τ ή α προ-διαστολή / τραύ ατο
≈ 2 mm
Επικάλυψη αναλόγω των αναγκών
Εικόνα 2. Το έγεθο παλονιών επιλέγεται έτσι ώστε να επικαλύπτονται
όνο όσο είναι αναγκαίο για την ορθή θεραπεία τη αλλοίωση
6. Με χρήση τεχνική αποστείρωση , αφαιρέστε ένα κατάλληλου
εγέθου (≤ 1,0 x διά ετρο αναφορά αγγείου (RVD)) καθετήρα
AngioSculpt®X από την αποστειρω ένη συσκευασία του και
τοποθετήστε τον στο αποστειρω ένο πεδίο.
Προσοχή: Η διαχείριση του καθετήρα AngioSculpt®X θα πρέπει
να γίνεται ε στεγνά αποστειρω ένα γάντια όπου είναι αυτό
εφικτό πριν τη χρήση. Θα πρέπει να λα βάνεται έρι να ώστε
να ελαχιστοποιείται η η-αναγκαία επαφή ε το τ ή α του
επικαλυ ένου παλονιού του καθετήρα AngioSculpt®X τόσο
κατά την προετοι ασία, όσο και κατά τη διαδικασία εισαγωγή .
7. Αφαιρέστε το στιλέττο από τον αυλό οδηγού καλωδίου και την
προστατευτική σωλήνωση από το παλόνι.
8. Επιθεωρήστε τον καθετήρα για να βεβαιωθείτε ότι όλα τα
εξαρτή ατά του είναι άθικτα.
9. Εκπλύνετε τον αυλό οδηγού καλωδίου
φροντίζοντα να παρα είνει στεγνό το παλόνι.
Προσοχή: Μην βυθίσετε τον καθετήρα AngioSculpt®X σε
φυσιολογικό ορό. Αντικαταστήστε συσκευή σε περίπτωση που
το παλόνι τη ήρθε σε επαφή ε υγρά πριν από τη χρήση.
10. Προσαρ όστε σύριγγα 20 cc που περιέχει 2-3 cc ραδιογραφική
ουσία αντίθεση στην είσοδο ε φύσηση του παλονιού καθετήρα.
11. Εκτελέστε αναρρόφηση / αφαίρεση αέρα από τον αυλό του
παλονιού καθετήρα χρησι οποιώντα τη σύριγγα 20 cc που
περιέχει 2-3 cc ραδιογραφική ουσία αντίθεση και στη συνέχεια
αφήστε το σε κενό για 30 δευτερόλεπτα.
P009923-D 22NOV19 (2019-11-22)
ε η-επικαλυ
ικρότερου του αγγείου αναφορά .
απαιτούνται πολλαπλοί
ε φυσιολογικό ορό,
12. Απελευθερώστε σταδιακά το κενό από τη σύριγγα 20 cc και
αφαιρέστε την από την είσοδο ε φύσηση του παλονιού.
13. Προσαρ όστε τη συσκευή ε φύσηση
ίγ α αναλογία
φυσιολογικού ορού στην είσοδο ε φύσηση
σχη ατίζοντα ένα ηνίσκο. Αποφύγετε τη δη ιουργία φυσαλίδων
αέρα στον αυλό του παλονιού καθετήρα.
14. Εκτελέστε αναρρόφηση χρησι οποιώντα τη συσκευή ε φύσηση
και κλειδώστε σε κενό.
ΣΗΜΕΙ ΣΗ: Όλο ο όγκο αέρα θα πρέπει να αφαιρεθεί από
το παλόνι και να αντικατασταθεί
αντίθεση πριν από την εισαγωγή στο σώ α (επαναλάβετε τα
βή ατα 11-14) εφόσον αυτό είναι αναγκαίο.
Προσοχή: Για να διασφαλίσετε τη θεραπευτική παράδοση,
ποτέ
ένο τυπικό φτάσετε στην αλλοίωση-στόχο.
15. Προωθήστε τον καθετήρα AngioSculpt®X επάνω στο καλώδιο
καθετήρε οδηγό προ την αλλοίωση-στόχο.
ΣΗΜΕΙ ΣΗ: Όταν τοποθετείτε τον καθετήρα επάνω στο
καλώδιο οδηγό, ο καθετήρα θα πρέπει να υποστηρίζεται,
και θα πρέπει ταυτόχρονα να διασφαλίζετε ότι το καλώδιο
οδηγό δεν έρχεται σε επαφή ε το παλόνι. Μην προωθείτε
ή αποσύρετε τον καθετήρα AngioSculpt®X επάνω στο χαλαρό
τ ή α του οδηγού καλωδίου. Μην προχωρήσετε ή αποσύρετε
τον καθετήρα πριν ξεφουσκώσει τελείω
ην εκταθεί κενό αέρα. Σε περίπτωση που δείτε αντίσταση κατά το
χειρισ ό, προσδιορίστε την αιτία που προκαλεί αντίσταση
πριν συνεχίσετε.
Προσοχή:
φαρ ακευτική ουσία , ο καθετήρα AngioSculpt®X θα πρέπει
να προωθείται προ την περιοχή του στόχου ε αποδοτικό
τρόπο και α έσω να φουσκώνεται. Η ε φύσηση του παλονιού
θα πρέπει να διατηρείται για ελάχιστο 30 δευτερολέπτων.
≈ 2 mm
16. Τοποθετήστε
διασφαλίζοντα
περιφερικά πέρα από τα όρια του τ ή ατο αλλοίωση στο οποίο
θα εφαρ οστεί προ-διαστολή, και φουσκώστε το παλόνι έχρι
την κατάλληλη πίεση ( ιάγρα
συ περιλα βάνεται στη συσκευασία).
17. Φουσκώστε το
προτεινό ενου πρωτοκόλλου:
• 2 ατ όσφαιρε
• Αυξάνετε την πίεση ε φύσηση
κάθε 10-15 δευτερόλεπτα, έχρι που να επιτευχθεί το πλήρε
φούσκω α τη συσκευή
• Μπορείτε να φουσκώσετε στη έγιστη πίεση που είναι < RBP ε
ευθύνη του θεράποντο ιατρού (έχοντα υπόψη σα τη έγιστη
διά ετρο τη φουσκω ένη συσκευή σε δεδο ένη πίεση).
18. Λάβετε
περιγράφονται στο βή α 2) τη
ολοκληρωθεί η διαδικασία ε τη συσκευή.
19. Για να αποσύρετε τον καθετήρα AngioSculpt®X, εφαρ όστε
αρνητική πίεση στη συσκευή ε φύσηση και διασφαλίστε ότι
το παλόνι ξεφούσκωσε πλήρω . Ο καθετήρα θα πρέπει να
αποσυρθεί όνο κρατώντα τον άξονα του υποσωλήνα.
ΣΗΜΕΙ ΣΗ: Μην περιστρέφετε τον άξονα του καθετήρα πάνω
από 180
Μην περιστρέφετε τον κατώτερο αφαλό του καθετήρα
περισσότερε από πέντε (5) στροφέ κατά τη διαδικασία χρήση
του. Η καθοδήγηση του καθετήρα, συ περιλα βανο ένων των
προώθηση και απόσυρση, θα πρέπει να εκτελείται κρατώντα
τον άξονα του καθετήρα.
50:50 ραδιογραφική
ην φουσκώσετε τον καθετήρα AngioSculpt®X πριν
Για να διασφαλίσετε
το παλόνι σχετικά
κάλυψη τουλάχιστον
α συ
παλόνι AngioSculpt®X βάσει του παρακάτω
στεφανιογραφία (στην/στι
οίρε , όταν το άκρο του είναι ακινητοποιη ένο.
(αντλία), που περιέχει
ουσία αντίθεση και
του παλονιού
ε ραδιογραφική ουσία
το παλόνι σε
κατάλληλη παράδοση
προ την αλλοίωση,
2mm κεντρικά και
όρφωση προ αναφορά
κατά 2 ατ όσφαιρε
ίδια/ε γωνία/ε που
αλλοίωση -στόχου αφού
61