Contra-Indicaties; Algemene Waarschuwing; Waarschuwing - Na Ingreep; Voorzorgsmaatregelen - Boston Scientific Solyx Mode D'emploi

ConTRa-InDICaTIes

Er bestaat een contra-indicatie voor het netimplantaat bij de
volgende patiënten:
• Zwangere patiënten, patiënten die mogelijk nog zullen
groeien of patiënten die overwegen om zwanger te worden.
• Patiënten met een pathologie van het zachte weefsel
waarin het implantaat moet worden geplaatst.
• Patiënten met een pathologie waardoor het plaatsen van
het implantaat niet mogelijk is.
• Patiënten met een pathologie die leidt tot beperkte
bloedtoevoer of infecties die de genezing kunnen hinderen.

alGeMene WaaRsCHUWInG

De risico's en voordelen van het uitvoeren van een ingreep met
een suburethrale sling dienen zorgvuldig te worden overwogen
bij de volgende patiënten:
• Voorzichtigheid is geboden als deze ingreep
wordt uitgevoerd bij patiënten met onbehandelde
coagulopathieën of patiënten die worden behandeld met
anticoagulantia of trombocytenaggregatieremmers.
• Patiënten met hypertone blaas of vesico-ureterale
reflux.
• Bij patiënten met blaasprolaps is extra voorzichtigheid
geboden in verband met de anatomische vervorming.
Indien de patiënt een hersteloperatie voor cystokèle
dient te ondergaan, moet deze voorafgaand aan de
ingreep met een suburethrale sling worden uitgevoerd.
• Vaginale infecties en urineweginfecties dienen
voorafgaand aan de implantatie van de suburethrale sling
te worden behandeld.
• De gebruiker dient vertrouwd te zijn met de chirurgische
ingrepen en technieken waarbij niet-absorbeerbaar net
wordt gebruikt.
• Voor de behandeling van verontreiniging of geïnfecteerde
wonden dienen de juiste chirurgische methoden te worden
aangehouden.
• Het net is een permanent implantaat. Verwijderen van het
net of verhelpen van aan het net gerelateerde complicaties
kan meerdere ingrepen vereisen.
• Het kan voorkomen dat volledig verwijderen van het net
niet mogelijk is en aanvullende ingrepen verhelpen de
complicaties niet altijd.

WaaRsCHUWInG - na InGReeP

• Volg de juiste methoden voor medische ingrepen als zich na
de ingreep een infectie voordoet.
• De patiënt dient op de hoogte te worden gebracht van
het feit dat het effect van deze ingreep teniet kan worden
gedaan door zwangerschap en dat de patiënt hierdoor
opnieuw incontinent kan raken.

VooRzoRGsMaaTReGelen

• Het gebruik van polypropyleennet bij urogynaecologische
procedures zoals die ter behandeling van stress-urine-
incontinentie is in verband gebracht met gevallen van
erosie, ongeacht de plaatsingsroute (transvaginaal,
suprapubisch of via obturator). Er zijn meldingen gedaan
van erosie in de blaas, vagina, urethra, ureter en darm. Voor
de behandeling van erosie kan chirurgische verwijdering
nodig zijn.
• Zoals bij alle chirurgische procedures is van bepaalde
risicofactoren bekend dat ze de uitkomst voor de patiënt
in de bekkenbodem beïnvloeden, waaronder onder
meer een verstoorde vasculariteit (bijv. diabetes, roken,
oestrogeenstatus, blootstelling van de bekkenbodem aan
straling, enz.), leeftijd, bekkenbodemspierpijn, gestoorde
wondgenezing (bijv. diabetes, gebruik van steroïden, enz.)
Black (K) ∆E ≤5.0
48