Effetti Indesiderati - Boston Scientific Solyx Mode D'emploi

nel o presso il sito chirurgico. Le condizioni patologiche e
fisiologiche riportate sopra vanno prese in considerazione
in fase di valutazione dell'idoneità della paziente per
l'impianto di rete, sia con accesso transvaginale che per
via sovrapubica o transotturatoria.
• Per la procedura relativa allo sling suburetrale e per il
trattamento di ferite contaminate o infette attenersi alle
pratiche chirurgiche standard.
• Considerare l'evenienza di emorragia. Effettuare un
controllo accurato prima di dimettere la paziente
dall'ospedale.
• Accertarsi che la rete sia posizionata senza alcuna
tensione sotto il tratto medio uretrale.
• Utilizzare questo dispositivo tenendo presente che
un'eventuale infezione successiva può richiedere la
rimozione della rete.
• Il medico dovrà stabilire quando la paziente potrà
riprendere le attività normali.
• Informare la paziente del periodo di tempo che dovrà
trascorrere prima che possa riprendere le attività fisiche
vigorose (sollevamento di pesi, esercizio fisico) e i rapporti
sessuali dopo la procedura.
• Istruire la paziente a contattare immediatamente il medico
in caso di disuria, emorragia o altri problemi.
• Non usare mezzi meccanici di contatto con la rete (ad
esempio clip, graffette, ecc.) nella regione di supporto
uretrale della rete, in quanto ne potrebbero derivare danni
meccanici alla rete stessa.
• Evitare di tendere eccessivamente la rete durante la
manipolazione.

effeTTI InDesIDeRaTI

Tra gli effetti indesiderati dovuti al posizionamento di sling
suburetrale si includono, in modo non limitativo:
• In risposta a qualsiasi impianto, potrebbero comparire
fenomeni di irritazione locale presso il punto della ferita e/o
di risposta a corpi estranei.
• Le risposte del tessuto all'impianto della rete possono
includere:
• Erosione/esposizione/estrusione della rete attraverso
la mucosa vaginale o uretrale, la parete della vescica
o altri tessuti circostanti
• Formazione di cicatrici/contrattura della cicatrice
• Migrazione del dispositivo
• Formazione di fistole e infiammazione
Il verificarsi di tali effetti potrebbe richiedere l'intervento
chirurgico e potenzialmente la rimozione dell'intera rete.
• Come tutti i corpi estranei, la rete potrebbe potenziare
un'infezione già esistente.
• Una tensione eccessiva può provocare ostruzione o
ritenzione temporanea o permanente del tratto urinario
inferiore.
• Sono state riportate reazioni allergiche.
• Tra i rischi noti correlati alle procedure chirurgiche per il
trattamento dell'incontinenza si includono:
• Dolore, dolore persistente (pelvico, vaginale, all'inguine/
alla coscia, dispareunia)
• Infezione
• Instabilità del detrusore
• Fallimento completo della procedura
• Problemi di minzione (incontinenza, incontinenza da
lieve a moderata dovuta all'incompleto supporto uretrale
o a vescica iperattiva)
• Formazione di lividi, sanguinamento (vaginale,
formazione di ematoma)
Black (K) ∆E ≤5.0
40