• Infektion
• Detrusorinstabilität
• Vollständiges Versagen des Verfahrens
• Entleerungsstörungen (Inkontinenz, leichte bis
mittelschwere Inkontinenz aufgrund unvollständiger
urethraler Unterstützung oder aufgrund einer
überaktiven Blase)
• Blutergüsse, Blutungen (Bildung vaginaler Hämatome)
• Abszess
• Vaginaler Ausfluss
• Dehiszenz des vaginalen Schnitts
• Ödem und Erythem an der Wunde
• Perforationen oder Lazerationen von Gefäßen, Nerven,
Blase oder Harnröhre können bei der Platzierung
auftreten.
Das Auftreten dieser Ereignisse kann einen chirurgischen
Eingriff erfordern. In manchen Fällen kann die Reaktion auf
diese Ereignisse auch nach dem Eingriff permanent bestehen
bleiben.
lIefeRfoRM
Die Solyx™ und Solyx Blue SIS-Systeme sind sterile Systeme
für den einmaligen Gebrauch. Sie bestehen jeweils aus einer
(1) Einführnadel und einem (1) Netzgewebe. Bei geöffneter
oder beschädigter Verpackung nicht verwenden. Bei
unvollständigem oder unleserlichem Etikett nicht verwenden.
Kühl, trocken und vor Lichteinfall geschützt aufbewahren. Die
Bestände regelmäßig ersetzen, sodass die Instrumente jeweils
vor dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum
verwendet werden.
beDIenUnGsanleITUnG
Vor der Verwendung
Die Solyx und Solyx Blue SIS-Systeme werden steril geliefert
und sind zum Gebrauch an nur einer Patientin bestimmt. Das
System muss sorgfältig überprüft werden, um sicherzustellen,
dass weder der Inhalt noch die sterile Verpackung während
des Versands beschädigt wurden. DAS PRODUKT DARF NICHT
VERWENDET WERDEN, wenn das sterile Siegel beschädigt
ist. Beschädigte Produkte sofort an Boston Scientific
zurücksenden. Das Design der beiden Systeme ermöglicht
einen transvaginalen Zugang für die Platzierung. abbildung 1
zeigt die Bestandteile.
Spitze der
Einführnadel
Medianmarkierung
Netzgewebeträger
abbildung 1: solyx sIs-system und solyx blue sIs-system
WaRnHInWeIs
Vor der Verwendung dieses Produkts sicherstellen, dass die
Blase leer ist. Sicherstellen, dass Blase, Harnröhre und andere
wichtige Orientierungspunkte richtig identifiziert worden sind.
Black (K) ∆E ≤5.0
Einführnadel
Einsetzmechanismus
Netzgewebe
Polypropylennetzgewebe
32
Griff