Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Liens rapides
OMG™
Connector – A
Directions for Use
Model SC-9305
CAUTION: Federal law restricts this device to sale,
distribution and use by or on the order of a physician.
Directions for Use
Instrucciones de uso
Mode d'emploi
Gebrauchsanweisung
Istruzioni per l'uso
Gebruiksaanwijzing
Bruksanvisning
Käyttöohje
Bruksanvisning
Brugsanvisning
Instruções de Utilização
Instruções de uso
Kullanım Talimatları
Указания по использованию
إرﺷﺎدات اﻻﺳﺘﺨﺪام
Οδηγίες χρήσης
Návod k použití
Návod na použitie
Instrukcja obsługi
Használati utasítások
9055568-011
Content: 91092041 REV AB
Publicité
Table des Matières
Manuels Connexes pour Boston Scientific SC-9305
Sommaire des Matières pour Boston Scientific SC-9305
- Page 1 Istruzioni per l’uso Gebruiksaanwijzing Bruksanvisning OMG™ Connector – A Käyttöohje Bruksanvisning Directions for Use Brugsanvisning Instruções de Utilização Model SC-9305 Instruções de uso Kullanım Talimatları Указания по использованию إرﺷﺎدات اﻻﺳﺘﺨﺪام Οδηγίες χρήσης Návod k použití Návod na použitie Instrukcja obsługi Használati utasítások CAUTION: Federal law restricts this device to sale, distribution and use by or on the order of a physician.
- Page 2 OMG™ Connector – A Guarantees Boston Scientific reserves the right to modify, without prior notice, information relating to its products in order to improve their reliability or operating capacity. Drawings are for illustration purposes only. Trademark All trademarks are the property of their respective holders.
-
Page 3: Intended Use
Connecting the OMG Connector 1. Inspect the OMG Connector for damage. If damaged, do not proceed. Return the OMG Connector to Boston Scientific Neuromodulation. 2. Turn off the non-Precision External Trial Stimulator (ETS). CAUTION Failure to turn off the St. - Page 4 CAUTION If you have any other questions or need to contact Failure to turn off the ETS before Boston Scientific, choose your locality from the connecting the OMG Connector may result contact list at the end of this document. in excess stimulation.
- Page 5 Instrucciones de uso OMG™ Connector – A Compatibilidad Cuando se utiliza con el ETS Precision, el conector Modelo SC-9305 A de la OMG deberá ser compatible con los Indicaciones de uso siguientes electrodos St. Jude que se conectan al conjunto de cable de estimulación intraoperatoria El conector de la Pasarela mecánica de observación...
- Page 6 Cómo programar el Precision ETS Si tiene alguna otra pregunta o necesita ponerse en contacto con Boston Scientific, elija un lugar de 1. Conecte el CP (Programador Clínico) de la lista de contactos que aparece al final de este Precision al sistema Precision ETS siguiendo documento.
-
Page 7: Connecteur Omg™ - A
Usage prévu Connecteur OMG™ – A Compatibilité Lorsqu’il est utilisé avec l’ETS Precision, le Modèle SC-9305 connecteur OMG-A doit être compatible avec les sondes St. Jude suivantes qui se connectent Usage prévu à l’ensemble des câbles de salle d’opération disponibles antérieurs à février 2007 : Le connecteur OMG (Observational Mechanical Gateway) -A est utilisé... -
Page 8: Consignes D'utilisation
États-Unis connecteur OMG. Pour toute autre question ou si vous devez ATTENTION contacter Boston Scientific, choisissez votre lieu de résidence dans la liste de contacts figurant à la fin Si vous n’éteignez pas l’ETS avant du présent document. de brancher le connecteur OMG, une stimulation excessive pourrait en résulter. -
Page 9: Vorgesehene Verwendung
Patienten zu erhalten, um die Unterschiede in der 3141, 3153, 3156, Schmerzlinderung zwischen dem St. Jude- und Quattrode 3159, 3151 ® dem Boston Scientific System zu beurteilen. 4143, 4146, 4153, Der OMG-Stecker - A dient ausschließlich Axxess 4156 ® Beurteilungszwecken. Er ist ein Zusatz zum, aber kein Bestandteil des Precision Systems. - Page 10 +1 (661) 949-4747 • Fax: (661) 362-1503 4. Legen Sie den OMG-Stecker an einem sicheren Ort auf einer flachen Oberfläche Boston Scientific Neuromodulation ab, sodass er nicht durch Bewegungen des 25155 Rye Canyon Loop Patienten herunterfällt. Valencia, CA 91355, USA 5.
- Page 11 Istruzioni per l’uso Collegamento del connettore OMG 1. Controllare il connettore OMG. Se danneggiato non usarlo. Restituire il connettore OMG a Boston Scientific Neuromodulation. 2. Spegnere lo stimolatore di prova esterno (ETS) non Precision. ATTENZIONE Il mancato spegnimento dell’ETS St. Jude prima di scollegare il gruppo di cavi per sala operatoria St.
- Page 12 Servizio Clienti fuori dagli USA OMG. In caso di altre domande o qualora fosse necessario ATTENZIONE contattare Boston Scientific, selezionare la sede più Il mancato spegnimento dell’ETS prima vicina dall’elenco riportato alla fine del documento. di collegare il connettore OMG può...
-
Page 13: Beoogd Gebruik
8-kanaals 3086 het verschil in pijnverlichting te evalueren tussen Axxess ® de systemen van St. Jude en van Boston Scientific. testelektrode 4044, 4054 De OMG-connector-A is uitsluitend bedoeld voor 3183, 3186, 3189, evaluatie. Deze connector is een hulpstuk voor het... - Page 14 Customer Service - Buiten VS Precision ETS aan op de twee poorten op de OMG-connector. Als u andere vragen hebt of contact moet opnemen met Boston Scientific, zoekt u de dichtstbijzijnde LET OP vestiging op in de lijst aan het einde van dit document.
-
Page 15: Avsedd Användning
Avsedd användning OMG™-anslutning – A Kompatibilitet Vid användning tillsammans med Precision ETS, Modell SC-9305 skall OMG anslutning - A vara kompatibel med följande St. Jude-elektroder som ansluts till kablar Avsedd användning för operationssal tillgänglig före februari 2007: Observational Mechanical Gateway (OMG) - Page 16 Om du inte stänger av ETS-enheten före Om du har några andra frågor eller om du är i anslutning av OMG-anslutningen kan det behov av att kontakta Boston Scientific, ska du resultera i för kraftig stimulering. välja kontakt i listan i slutet av det här dokumentet.
- Page 17 Käyttötarkoitus OMG™-liitin – A Mallin nimi Mallin numero Kokeilujohdin, Malli SC-9305 4-kanavainen 3046 Käyttötarkoitus Kokeilujohdin, 8-kanavainen 3086 Observational Mechanical Gateway (OMG) -liitintä A käytetään Precision ETS:n Axxess -kokeilujohdin 4044, 4054 ™ ® yhdistämiseen St. Jude- (aiemmin Advanced 3183, 3186, 3189,...
- Page 18 (vasen) ja “2-R” (oikea). Jos käytetään vain +1 (661) 949-4747 yhtä johdinta, kytke se liittimeen “1-L”. • Faksi: (661) 362-1503 4. Aseta OMG-liitin turvalliseen paikkaan Boston Scientific Neuromodulation tasaiselle pinnalle niin, ettei potilaan liike pääse 25155 Rye Canyon Loop aiheuttamaan liittimen putoamista. Valencia, CA 91355, USA 5.
-
Page 19: Tiltenkt Bruk
3143, 3146, 3149, umiddelbar tilgangmelding fra pasientene for å 3141, 3153, 3156, vurdere eventuell smertelindringsforskjell mellom Quattrode 3159, 3151 ® systemene til St. Jude og Boston Scientific. 4143, 4146, 4153, Axxess 4156 ® OMG-koblingen-A skal bare brukes til evaluerings- Lamitrode 3222 formål. - Page 20 (CP) til Precision ETS i henhold til standardprosedyren. Dersom du har andre spørsmål eller behov for å 2. Bruk Bionic NavigatorTM programvaren for å kontakte Boston Scientific, se listen nederst i dette programmere ETS. dokumentet for nærmeste representant. Koble fra OMG-koblingen 1.
-
Page 21: Beregnet Brug
Axxess 4156 at opnå akut tilbagemelding fra patienterne til ® vurdering af eventuelle smertelindringsforskelle Lamitrode 3222 ® mellem St. Jude og Boston Scientific-systemet. Lamitrode 3240, 3254, 3255 ® OMG konnektor-A er kun beregnet til Lamitrode 3280 ® vurderingsformål. Den er et tilbehør til, men ikke en 3244, 3262, 3263, del af, Precision systemet. - Page 22 Hvis du ikke slukker for ETS inden Hvis du har eventuelle andre spørgsmål eller har tilslutning af OMG konnektoren, kan det behov for at kontakte Boston Scientific, skal du resultere i overdreven stimulering. vælge din lokalitet fra kontaktlisten til slut i dette...
-
Page 23: Utilização Prevista
8 canais 3086 vista a avaliar qualquer diferença no alívio da dor Eléctrodo de entre o St. Jude e o Boston Scientific System. avaliação Axxess 4044, 4054 ® O conector OMG - A destina-se unicamente a fins 3183, 3186, 3189, de avaliação. - Page 24 OMG poderá resultar em estimulação excessiva. Se tiver quaisquer outras questões ou necessidade Programação do ETS Precision de contactar a Boston Scientific, seleccione a sua localidade na lista de contactos no final deste 1. Ligue o Programador Clínico (Clinician documento.
-
Page 25: Instruções Para O Uso
Eletrodo de para que possa avaliar a diferença entre o alívio avaliação Axxess 4044, 4054 ® das dores entre o St. Jude e o Boston Scientific System. 3183, 3186, 3189, Octrode 3181 ® O Conector OMG – A deve ser utilizado unicamente para fins de avaliação. - Page 26 Conector OMG. Caso tiver outras perguntas ou precisar se contatar CUIDADO com Boston Scientific, escolha sua localização da lista de contato no final deste documento. Não desligar o ETS antes de conectar o Conector OMG pode produzir excesso de estimulação.
- Page 27 4 Kanallı 3046 (Model no. 3009) Kablo Grubuna bağlamak için Deneme derivasyonu, kullanılır. Bu, hekime, ağrının giderilmesi ile 8 Kanallı 3086 ilgili olarak St. Jude ile Boston Scientific Sistemi Axxess Deneme ® arasında herhangi bir fark bulunup bulunmadığı Derivasyonu 4044, 4054 bakımından hastalardan akut geribildirim elde etme...
- Page 28 +1 (661) 949-4747 olan prizine/prizlerine takın. Yalnızca tek bir • Faks: (661) 362-1503 derivasyonun kullanılıyor olması durumunda, bunu “1-L”ye takın. Boston Scientific Neuromodulation 25155 Rye Canyon Loop 4. Hastanın hareketi sonucunda konnektörün Valencia, CA 91355, ABD düşmesine yol açmaması için OMG Konnektörünü...
- Page 29 отзывов от пациентов для оценки различий Axxess 4156 ® в снижении боли при использовании систем Lamitrode 3222 ® компании St. Jude и компании Boston Scientific. Lamitrode 3240, 3254, 3255 ® Разъем OMG-А предназначен только для Lamitrode 3280 ® проведения оценок. Данное изделие совместимо...
- Page 30 +1 (661) 949-4747 подключите его к порту 1-L. • Факс: (661) 362-1503 4. Поместите разъем OMG в безопасное место Boston Scientific Neuromodulation на ровной поверхности, так чтобы движения 25155 Rye Canyon Loop пациента не привели к падению изделия. Valencia, CA 91355, USA (США) 5.
- Page 31 اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل اﻟﻤﻮﺻﻰ ﺑﮫ OMG™ - A ﻣﻮﺻﻞ اﻟﻘﺪرات - OMG ، وﻣﻮﺻﻞPrecision ETS وﻋﻨﺪ اﻻﺳﺘﺨﺪام ﻣﻊ SC-9305 اﻟﻄﺮاز ﻣﺘﻮاﻓﻘ ً ﺎ ﻣﻊ أﻃﺮاف أﺳﻼكA ﯾﺠﺐ أن ﯾﻜﻮن ﻣﻮﺻﻞ اﻟﺘﺎﻟﯿﺔ اﻟﻤﺘﺼﻠﺔ ﺑﻤﺠﻤﻮﻋﺔ ﻛﺒﻞ ﻏﺮﻓﺔ اﻟﻌﻤﻠﯿﺎتSt. Jude اﻻﺳﺘﻌﻤﺎل اﻟﻤﻮﺻﻰ ﺑﮫ...
- Page 32 OMG™ – A ﻣﻮﺻﻞ ﺧﺪﻣﺔ اﻟﻌﻤﻼﺀ – اﻟﻮﻻﯾﺎت اﻟﻤﺘﺤﺪة اﻷﻣﺮﯾﻜﯿﺔ اﻓﺼﻞ اﻟﻄﺮف )اﻷﻃﺮاف( اﻟﻘﺮﯾﺒﺔ ﻣﻦ ”ﻣﺠﻤﻮﻋﺔ وأدﺧﻠﮫ ﻓﻲ اﻟﻤﻨﻔﺬPrecision “ ﻏﯿﺮ اﻟﺘﺎﺑﻊ ﻟـOR ﻛﺒﻞ ﻓﻲ اﻟﻮﻻﯾﺎت اﻟﻤﺘﺤﺪة اﻷﻣﺮﯾﻜﯿﺔ، ﻟﻄﻠﺐ ﻗﻄﻊ ﻏﯿﺎر ﺑﺪﯾﻠﺔ، أو “. ﻗﻢ ﺑﺘﻮﺻﯿﻞ ”ﻣﺠﻤﻮﻋﺔOMG اﻟﻤﻘﺎﺑﻞ ﻟﮫ ﻓﻲ ”ﻣﻮﺻﻞ ﻟﻠﺮد...
-
Page 33: Προοριζόμενη Χρήση
τους ασθενείς για την αξιολόγηση οποιασδήποτε Απαγωγή δοκιμής διαφοράς στην ανακούφιση πόνου μεταξύ των Axxess 4044, 4054 ® συστημάτων St. Jude και Boston Scientific. 3183, 3186, 3189, Η σύνδεση OMG - A προορίζεται μόνο για Octrode 3181 ® σκοπούς αξιολόγησης. Αποτελεί συμπλήρωμα, 3143, 3146, 3149, αλλά... - Page 34 +1 (661) 949-4747 τη στο «1-L». • Φαξ: (661) 362-1503 4. Τοποθετήστε τη σύνδεση OMG σε μια ασφαλή Boston Scientific Neuromodulation τοποθεσία σε μια επίπεδη επιφάνεια ώστε 25155 Rye Canyon Loop η κίνηση του ασθενή να μην προκαλέσει την Valencia, CA 91355, USA (ΗΠΑ) πτώση...
-
Page 35: Účel Použití
úlevě Zkušební svod Axxess 4044, 4054 ® od bolesti mezi prostředky společností St. Jude 3183, 3186, 3189, a Boston Scientific System. Octrode 3181 ® OMG konektor – A slouží pouze pro účely 3143, 3146, 3149, hodnocení. - Page 36 Zákaznické služby – mimo USA UPOZORNĚNÍ Pokud máte jakékoli další dotazy nebo potřebujete Pokud nevypnete ETS před připojením kontaktovat společnost Boston Scientific, OMG konektoru, může dojít k nadměrné vyberte svůj region ze seznamu na konci tohoto stimulaci. dokumentu. Programování ETS společnosti Precision 1.
-
Page 37: Určené Použitie
Určené použitie Konektor OMG™ – A Kompatibilita V prípade použitia s externým skúšobným Model SC-9305 stimulátorom (ETS) Precision je konektor-A OMG kompatibilný s nasledujúcimi elektródami St. Určené použitie Jude, ktoré sa pripájajú ku káblovej zostave pre Konektor-A OMG (Observational Mechanical operačné... - Page 38 Služby zákazníkom – mimo USA UPOZORNENIE Ak máte akékoľvek ďalšie otázky alebo potrebujete Ak nevypnete externý testovací stimulátor kontaktovať spoločnosť Boston Scientific, zvoľte (ETS) pred pripojením konektora OMG, vašu lokalitu v zozname kontaktov na konci tohto môže to viesť k nadmernej stimulácii.
-
Page 39: Instrukcja Obsługi
Podłączanie złącza OMG 1. Sprawdzić, czy złącze OMG nie jest uszkodzone. W razie uszkodzenia urządzenia nie należy używać. Zwrócić złącze OMG do firmy Boston Scientific Neuromodulation. 2. Wyłączyć zewnętrzny stymulator próbny inny niż Precision. Złącze OMG™ – A 9055568-011 37 z 41... - Page 40 Precision jest wyłączony i podłączyć go do Dział obsługi klienta – poza USA dwóch portów na złączu OMG. W razie pytań lub chęci skontaktowania się z firmą Boston Scientific należy wybrać lokalizację z listy PRZESTROGA znajdującej się na końcu tego dokumentu. Zignorowanie konieczności wyłączenia zewnętrznego stymulatora próbnego...
-
Page 41: Rendeltetésszerű Használat
Rendeltetésszerű használat OMG™ Connector – A Modell neve Modellszám Próbavezeték, Modell SC-9305 4-csatornás 3046 Rendeltetésszerű használat Próbavezeték, 8-csatornás 3086 Az Observational Mechanical Gateway Axxess próbavezeték 4044, 4054 ® (OMG - megfigyelési mechanikus átjáró csatlakozó) 3183, 3186, 3189, Connector - A, a Precision ETS-t csatlakoztatja ™... - Page 42 Ügyfélszolgálat - az USA-n kívül Ha nem kapcsolja ki a ETS-t mielőtt azt Ha bármilyen más kérdése van, vagy kapcsolatba csatlakoztatná az OMG Connector-hoz, szeretne lépni a Boston Scientific-kel, válassza ki az túlzott stimulációt okozhat. jelen dokumentum végén a lakóhelyének megfelelő címet.
- Page 43 Argentina India – Delhi T: +5411 4896 8556 F: +5411 4896 8550 T: +91 11 2618 0445/6 F: +91 11 2618 1024 Australia / New Zealand India – Mumbai T: 1800 676 133 F: 1800 836 666 T: +91 22 5677 8844 F: +91 22 2617 2783 Austria Italy T: +43 1 60 810 F: +43 1 60 810 60...
- Page 44 Australian Sponsor EU Authorized Legal Manufacturer Representative Address Boston Scientific Neuromodulation Boston Scientific (Australia) Pty Ltd Boston Scientific Limited Corporation PO Box 332 Ballybrit Business Park 25155 Rye Canyon Loop BOTANY Galway, Ireland Valencia, CA 91355 USA NSW 1455 T: +33 (0) 1 39 30 97 00...