Mise En Garde Générale; Mise En Garde Post-Procédurale; Précautions - Boston Scientific Solyx Mode D'emploi

• Femmes enceintes, patientes n'ayant pas achevé leur
croissance ou envisageant une future grossesse ;
• Patientes présentant une pathologie des tissus mous dans
lesquels l'implant doit être mis en place ;
• Patientes présentant une pathologie qui pourrait
compromettre la mise en place de l'implant ;
• Patientes présentant une pathologie susceptible de limiter
la circulation sanguine ou des infections risquant de
compromettre la cicatrisation.
MIse en GaRDe GÉnÉRale
Les avantages et les risques liés à la procédure d'implantation
d'une bande sous-urétrale doivent être soigneusement
considérés dans les cas suivants :
• Une attention particulière doit être portée à la
réalisation de cette procédure chez les patientes
atteintes d'une coagulopathie non traitée ou
actuellement traitées par anticoagulants ou
antiplaquettaires.
• Les patientes aux vessies hypertoniques ou atteintes de
reflux vésico-urétéral.
• Accorder une attention particulière aux cas de
prolapsus de la vessie dus à une distorsion anatomique.
En cas de cystocèle, la réparation doit être réalisée
préalablement à la procédure d'implantation de
bandelette sous-urétrale.
• Toute infection du tractus urinaire et vaginal doit être
traitée préalablement à l'implantation d'une bandelette
sous-urétrale.
• L'utilisateur doit être familiarisé avec les techniques et
procédures chirurgicales impliquant l'usage de bandelettes
non résorbables.
• Appliquer les techniques chirurgicales appropriées pour la
gestion des plaies contaminées ou infectieuses.
• La bandelette est considérée comme étant un implant
permanent. Le retrait de la bandelette ou la correction de
complications associées à la bandelette peuvent nécessiter
plusieurs interventions chirurgicales.
• Il est possible que le retrait total de la bandelette ne
soit pas possible et que des interventions chirurgicales
supplémentaires ne parviennent pas toujours à corriger
totalement les complications.
MIse en GaRDe PosT-PRoCÉDURale
• En cas d'infection consécutive à la procédure, appliquer les
pratiques d'intervention médicale appropriées.
• La patiente doit être informée du fait qu'une grossesse
ultérieure peut annuler les effets de la procédure et
entraîner un retour de l'incontinence.
PRÉCaUTIons
• L'utilisation de bandelettes en polypropylène dans le cadre
d'interventions uro-gynécologiques, telles que le traitement
de l'incontinence à l'effort, quelle que soit la voie utilisée
pour la pose de la bandelette (transvaginale, subpubienne
ou transobturatrice), a été associée à des cas d'érosion.
L'érosion a été signalée au niveau de la vessie, du vagin,
de l'urètre, de l'uretère et de l'intestin. Le traitement de
l'érosion peut nécessiter un retrait chirurgical.
• Comme pour toute intervention chirurgicale, certains
facteurs de risque pouvant avoir des conséquences au
niveau du plancher pelvien de la patiente existent ; ces
derniers incluent notamment : troubles vasculaires (par ex.
diabète, statut tabagique, statut œstrogénique, exposition
du plancher pelvien aux rayonnements, etc.), âge, myalgie
du plancher pelvien, altération de la cicatrisation (par ex.
diabète, usage de stéroïdes, etc.) ou infection active au
niveau du site chirurgical ou à proximité. Les conditions
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Black (K) ∆E ≤5.0