Modalità Di Fornitura; Istruzioni Per Il Funzionamento; Prima Dell'uso; Avvertenza - Boston Scientific Solyx Mode D'emploi

• Ascesso
• Secrezione vaginale
• Deiscenza dell'incisione vaginale
• Edema sul sito dell'incisione chirurgica
• Durante la procedura di posizionamento possono
verificarsi perforazione o lacerazione di vasi, nervi,
vescica o uretra.
Il verificarsi di tali effetti potrebbe richiedere un intervento
chirurgico. In alcuni casi la risposta a tali effetti indesiderati
potrebbe persistere e trasformarsi in condizione permanente
dopo l'intervento.
MoDalITÀ DI foRnITURa
I sistemi di sling a singola incisione Solyx™ e Solyx Blue sono
sistemi monouso sterili composti ciascuno da un (1) dispositivo
di erogazione e un (1) gruppo rete. Non usare il prodotto se la
confezione è danneggiata o aperta. Non usare il prodotto se le
etichette sono incomplete o illeggibili.
Conservare in un luogo fresco e asciutto e al riparo dalla luce.
Attuare una rotazione del magazzino, in maniera tale che i
dispositivi vengano utilizzati prima della data di scadenza,
indicata sull'etichetta della confezione.

IsTRUzIonI PeR Il fUnzIonaMenTo

Prima dell'uso

I sistemi di sling a singola incisione Solyx e Solyx Blue sono
forniti sterili e sono concepiti esclusivamente per l'uso su
una sola paziente. Ispezionare attentamente il sistema per
verificare che né il contenuto né la confezione sterile siano
stati danneggiati durante il trasporto. NON USARE se la
barriera sterile o il prodotto risulta danneggiato. Restituire
immediatamente eventuali prodotti danneggiati alla Boston
Scientific. Entrambi i sistemi sono stati concepiti in modo
da consentire all'operatore il posizionamento seguendo un
percorso transvaginale. Vedere la figura 1 per la descrizione
dei componenti.
Punta del
dispositivo di
erogazione
Marker linea
mediana
Vettore della rete
figura 1: sistema di sling a singola incisione solyx e solyx blue

aVVeRTenza

Prima di utilizzare il prodotto, accertarsi che la vescica sia
vuota. Accertarsi che la vescica, l'uretra e altri riferimenti
importanti siano correttamente identificati.

Procedura per l'uso

Incisione e dissezione

1. Preparare la paziente e avvolgerla nel telo sterile secondo
la pratica chirurgica standard. Assicurarsi che la vescica
sia vuota.
2. Effettuare un'incisione intermedia verticale da 1,0 cm
a 1,5 cm sulla parete anteriore della vagina, a livello
dell'uretra intermedia. Dissecare bilateralmente fino alla
Dispositivo di erogazione
Meccanismo di
rilascio
Impugnatura
Gruppo rete
Rete in polipropilene
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Black (K) ∆E ≤5.0