Présentation; Instructions D'utilisation; Avant Toute Utilisation; Mise En Garde - Boston Scientific Solyx Mode D'emploi

• contusions, saignements (vaginaux, formation
d'hématomes)
• abcès
• écoulement vaginal
• déhiscence de l'incision vaginale
• œdème et érythème du site opératoire
• Des perforations ou lacérations de vaisseaux, de nerfs,
de la vessie, de l'urètre ou de l'intestin peuvent survenir
lors de la mise en place et nécessiter une intervention
chirurgicale.
La survenue de ces événements peut nécessiter une
intervention chirurgicale. Dans certains cas, la réponse à ces
événements peut durer et entraîner un trouble permanent après
l'intervention.
PRÉsenTaTIon
Les systèmes SIS Solyx™ et Solyx Blue sont des dispositifs
stériles à usage unique composés chacun d'un (1) dispositif
de mise en place et d'une (1) bandelette. Ne pas les utiliser
si l'emballage est ouvert ou endommagé. Ne pas utiliser si
l'étiquetage est incomplet ou illisible.
Conserver dans un endroit sec, à l'abri de la lumière et de
la chaleur. Contrôler la rotation du stock afin d'utiliser les
dispositifs avant la date d'expiration inscrite sur l'emballage.

InsTRUCTIons D'UTIlIsaTIon

avant toute utilisation

Les systèmes SIS Solyx et Solyx Blue sont fournis stériles
et sont réservés à un usage sur une seule patiente.
Examiner soigneusement le système afin de vérifier que
le conditionnement stérile et son contenu n'ont pas été
endommagés au cours de l'expédition. NE PAS UTILISER si le
conditionnement stérile ou le produit est endommagé. Renvoyer
immédiatement tout produit endommagé à Boston Scientific.
La conception des deux systèmes permet à l'opérateur une
mise en place par voie intravaginale. Voir la figure 1 pour une
description des composants.
Pointe du
dispositif
de mise en
Repère médian
place
Support de bandelette
figure 1 : système sIs solyx et système sIs solyx blue

MIse en GaRDe

Avant de commencer la procédure, s'assurer que la vessie de la
patiente est vide. S'assurer également que la vessie, l'urètre et
les autres repères importants sont clairement identifiés.
Procédure d'utilisation

Incision et dissection

1. Préparer et recouvrir la patiente conformément à la pratique
chirurgicale standard. Vérifier que la vessie est vide.
Dispositif de mise en place
Mécanisme de
déploiement
Poignée
Bandelette
Bandelette en polypropylène
23
Black (K) ∆E ≤5.0