Introducción; Indicaciones De Uso; Breve Descripción Del Producto Y Declaración Del Uso Previsto - Stryker InTouch FL27 Manuel D'utilisation

INDICACIONES DE USO

Este manual ha sido diseñado para ayudarle con el funcionamiento de la Cama de cuidado crítico Stryker InTouch®
Modelo FL27 (2151/2152, 2153/2154, 2155/2156) . Lea todo el manual detenidamente antes de usar el equipo o comenzar
a realizarle el mantenimiento . A fin de asegurar el funcionamiento seguro de este equipo, se recomienda establecer
métodos y procedimientos para concientizar y capacitar al personal acerca del uso de la cama en condiciones
seguras .
Este Manual de funcionamiento forma parte integral de la cama y debe ir incluido al vender o transferir la unidad .
Español BREVE DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO Y DECLARACIÓN DEL USO PREVISTO
INDICACIONES MÉDICAS PREVISTAS: InTouch es una cama de hospital ajustable accionada por corriente alterna
y diseñada para colocar a pacientes en posición para procedimientos, terapias y reanimación en un entorno sanitario,
transportar a pacientes entre compartimientos y salas de intervención, proporcionar seguridad al paciente, medir y
mostrar el peso del paciente, permitir a los pacientes avisar al cuidador cuando el paciente requiere asistencia de
emergencia o cualquier asistencia para aumentar los niveles de comodidad, así como monitorizar la posición del
paciente para avisar al cuidador sobre una salida deliberada o posible caída . La cama posee treinta y nueve frases
clínicas pregrabadas en 24 idiomas y ofrece musicoterapia .
POBLACIÓN DE PACIENTES PREVISTA: Está previsto que la cama la utilicen pacientes humanos que requieren
atención aguda . La carga de trabajo segura (es decir, la suma del peso del paciente, del colchón y de los accesorios)
para InTouch es de 250 kg . La cama no debe utilizarse con pacientes que miden menos de 89 cm ni con pacientes
con menos de 23 kg de peso .
PARTE DEL CUERPO PREVISTA: InTouch ha sido diseñada para brindar apoyo a un paciente . Ha de utilizarse con una
superficie para dormir . El marco puede entrar en contacto con piel humana pero un paciente nunca debe estar sobre
el marco sin una superficie de apoyo .
PERFIL DE USUARIO PREVISTO: InTouch ha sido diseñado para su uso en entornos de atención sanitaria aguda .
Estos entornos pueden ser cuidados intensivos, terapia intermedia, cuidados progresivos, cuidados médicos/quirúrgicos,
subagudos, así como unidades de cuidados post-anestesia (PACU) u otras ubicaciones según se describa . Los
usuarios previstos son los profesionales sanitarios (enfermería, asistentes de enfermería, médicos) que pueden utilizar
todas las operaciones de la cama (por ej ., funciones de movimiento de la cama, llamada a enfermería, comunicaciones
en las barras laterales, salida de la cama, opciones de terapia), el paciente o un tercero, quienes pueden utilizar las
funciones de movimiento de la cama, la llamada a enfermería y las comunicaciones en las barras laterales, así como
profesionales con formación para su instalación, servicio y calibración .
CONDICIONES DE USO PREVISTAS Y VIDA ÚTIL ESPERADA: Las camas de Stryker Medical están diseñadas
para ofrecer una vida útil esperada de 10 años si se someten a condiciones normales de uso y al programa de
mantenimiento periódico apropiado descrito en el manual de mantenimiento de cada dispositivo . Stryker garantiza al
comprador original que la soldadura de sus camas estará libre de defectos estructurales durante los diez (10) años de
vida útil prevista para la cama siempre y cuando el comprador original siga siendo el propietario .
Se ha previsto el uso del producto en un entorno sanitario, incluido hospitales, centros quirúrgicos, centros de atención
de agudos a largo plazo, así como centros de rehabilitación . Las condiciones ambientales previstas son 10 a 40 °C
y 30 a 75% HR . El producto es compatible con superficies de 89 a 213 cm, el sistema de llamada de enfermería del
centro, equipos estándar de medicina/cirugía, así como la infraestructura del centro . InTouch se ha diseñado para
su uso con una superficie para dormir de 15 a 22 cm, la superficie en vigilia o la superposición superior a 15 cm que
ofrece valor terapéutico puede utilizarse con supervisión del paciente .
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Introducción
2151-009-005 REV B www.stryker.com