使用适应症; 禁忌症; Myosure 组织切除器机头 - Hologic MyoSure Manuel D'utilisation

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大气压限制
欧盟授权代表
批次代码
批号
目录编号
产品型号或再订购编号
请查阅使用说明书
内容
接地
等电位接线端子
设备分类
BF 型设备
欧盟报废电子电气设备(WEEE)
指令2002/96/EC
请遵照使用说明书操作
脚踏开关
脚踏操控
保险丝
湿度限制
生产商
非灭菌
关
主电源关闭。
开
主电源打开。
病人接触部件不含邻苯二甲酸酯
射频(RF)能量（非电离辐射）
序列号
已经过辐照灭菌
温度限制
美国联邦法律规定本设备只能由医生销售或凭
医嘱销售
使用截止日期
IEC 529 级防水设备
本表格依据SJ/T 11364的规定编制。
该产品不含有害物质，是绿色环保的产品，
可以在任何时间被回收利用
标签使用符号
仅在组织切除器使用的符号
切勿重复使用
如果包装已受损，切勿使用
请勿重复灭菌
环氧乙烷灭菌
简介、 使用适应症和禁忌症
简介
请在使用 MyoSure 宫腔镜组织切除系统之前详细阅读这些说
明。
MyoSure 宫腔镜组织切除系统适用于宫内组织切除。本系统由
以下部件组成：
• 控制单元
• 组织切除器 (单次使用)
• 脚踏开关
一次性、无菌、便携式组织切除器用于组织切除。由灵活的驱
动轴将其连接至机动控制单元。脚踏开关使用户能够通过打开
或关闭控制单元上的电机来控制组织切除器。
MyoSure 宫腔镜组织切除系统具有多种性能并易于使用，包括：
• 简单的用户界面，仅有一个电源开关，并且
• 只有一个显示屏，显示切除和清除组织所耗去的时间。
MyoSure 宫腔镜组织切除系统适合在手术室、门诊手术救护中
心和医生办公室使用。操作该器械的妇科医生应接受过操作诊
断性和治疗性宫腔镜和妇科组织切除方面的培训。
使用适应症
Myosure 宫腔镜组织切除系统和 Myosure 组织切除器适合由
受过培训的妇科医生用于在宫腔镜下从子宫内切除并取出多种
组织，例如：子宫粘膜下肌瘤、子宫内膜息肉。
禁忌症
MyoSure 宫腔镜组织切除系统不得用于妊娠期患者或盆腔炎、
DEHP
恶性宫颈肿瘤患者或曾患子宫癌的患者。
警告和注意事项
本指南中的简要操作说明可使系统更易于使用；而推荐的维护
方法将确保产品经过多年仍能保持最佳性能并可靠使用。当然，
如同任何手术器械一样，其中包含重要的健康和安全考虑。这
些都列在下文并对其文本突出显示。
警告
• 首次使用 MyoSure 组织切除系统之前，请阅读所有可用的
产品信息。
• 在使用 MyoSure 系统之前，应具备使用供电器械做宫腔镜手
术的经验。不当使用组织切除器会损伤健康的子宫组织。务
必尽最大努力避免此类伤害。
• 仅能使用 MyoSure 控制单元连接至 MyoSure 组织切除器。
使用任何其它驱动装置可导致器械出现操作故障或导致患者
或医生受伤。
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